- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540263
Livelli di citochine di pazienti sottoposti a chirurgia dell'obesità
25 luglio 2021 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Valutazione dei livelli di citochine nel sangue di pazienti sottoposti a intervento di sleeve gastrectomia e bypass gastrico a causa dell'obesità
L'obesità è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo.
Ci sono grandi differenze regionali nella prevalenza di sovrappeso e obesità.
L'obesità è un problema crescente sia nei paesi sviluppati che in quelli a basso reddito.
L'obesità è una condizione comune caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso nel tessuto adiposo.
È associato a complicanze metaboliche, ematologiche e muscoloscheletriche, aumento del rischio di dislipidemia, malattie cardiache, diabete e alcuni tumori maligni, che portano a una durata di vita ridotta.
L'infiammazione del tessuto adiposo è stata identificata come la principale fonte di infiammazione sistemica e può anche essere associata all'insulino-resistenza.
Gli adipociti e i macrofagi correlati al tessuto adiposo di individui obesi sono un'importante fonte di mediatori dell'infiammazione come TNF-α, IL-6, IL-1 e MCP-1.
È stato anche dimostrato che livelli ridotti di IL-10, una citochina antinfiammatoria, sono associati all'obesità e alla sindrome metabolica. Abbiamo mirato a valutare i cambiamenti in 13 diverse citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie in pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia o bypass gastrico .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo.
Ci sono grandi differenze regionali nella prevalenza di sovrappeso e obesità.
L'obesità è un problema crescente sia nei paesi sviluppati che in quelli a basso reddito.
L'obesità è una condizione comune caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso nel tessuto adiposo.
È associato a complicanze metaboliche, ematologiche e muscoloscheletriche, aumento del rischio di dislipidemia, malattie cardiache, diabete e alcuni tumori maligni, che portano a una durata di vita ridotta.
L'infiammazione del tessuto adiposo è stata identificata come la principale fonte di infiammazione sistemica e può anche essere associata all'insulino-resistenza.
Gli adipociti e i macrofagi correlati al tessuto adiposo di individui obesi sono un'importante fonte di mediatori dell'infiammazione come TNF-α, IL-6, IL-1 e MCP-1.
È stato anche dimostrato che livelli ridotti di IL-10, una citochina antinfiammatoria, sono associati all'obesità e alla sindrome metabolica. Esistono molti studi che esaminano le variazioni del peso e dei valori del sangue dei pazienti dopo la chirurgia bariatrica.
Tra questi valori del sangue sono state valutate le citochine, che sono mediatori dell'infiammazione.
Tuttavia, in questi studi, la gastrectomia a manica o il bypass gastrico sono stati valutati separatamente e generalmente focalizzati sulle citochine TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 e MCP-1.
Ci sono risultati contrastanti per quanto riguarda i parametri esaminati in questi studi.
In alcuni studi non è stata riscontrata alcuna differenza nelle citochine esaminate, mentre è stata osservata una certa regressione nelle citochine proinfiammatorie.
La situazione è simile per IL10, che è una delle citochine antinfiammatorie.
Un aumento dei valori di IL10 è stato osservato in uno studio che valutava i pazienti sottoposti a bypass gastrico, mentre nessuna differenza è stata trovata in uno studio che valutava i pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia. intervento chirurgico in pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia o bypass gastrico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti che avevano un indice di massa corporea> 35 e hanno subito un intervento chirurgico all'obesità (gastrectomia con manica, bypass gastrico)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia o bypass gastrico a causa dell'obesità
Criteri di esclusione:
- malati di cancro,
- Donne incinte,
- Avere una storia di immunodeficienza
- Pazienti con precedente intervento chirurgico all'obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gastrectomia della manica
Pazienti sottoposti a intervento di gastrectomia a manica
|
Misurazione del livello di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 citochine nel siero
|
Bypass gastrico
Pazienti sottoposti a intervento di bypass gastrico
|
Misurazione del livello di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 citochine nel siero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di citochine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
IL-1β sierico, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , livelli di IL-23, IL-33
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il peso cambia nel tempo dopo l'intervento chirurgico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obesity Cytokine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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