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Livelli di citochine di pazienti sottoposti a chirurgia dell'obesità

25 luglio 2021 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Valutazione dei livelli di citochine nel sangue di pazienti sottoposti a intervento di sleeve gastrectomia e bypass gastrico a causa dell'obesità

L'obesità è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. Ci sono grandi differenze regionali nella prevalenza di sovrappeso e obesità. L'obesità è un problema crescente sia nei paesi sviluppati che in quelli a basso reddito. L'obesità è una condizione comune caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso nel tessuto adiposo. È associato a complicanze metaboliche, ematologiche e muscoloscheletriche, aumento del rischio di dislipidemia, malattie cardiache, diabete e alcuni tumori maligni, che portano a una durata di vita ridotta. L'infiammazione del tessuto adiposo è stata identificata come la principale fonte di infiammazione sistemica e può anche essere associata all'insulino-resistenza. Gli adipociti e i macrofagi correlati al tessuto adiposo di individui obesi sono un'importante fonte di mediatori dell'infiammazione come TNF-α, IL-6, IL-1 e MCP-1. È stato anche dimostrato che livelli ridotti di IL-10, una citochina antinfiammatoria, sono associati all'obesità e alla sindrome metabolica. Abbiamo mirato a valutare i cambiamenti in 13 diverse citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie in pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia o bypass gastrico .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. Ci sono grandi differenze regionali nella prevalenza di sovrappeso e obesità. L'obesità è un problema crescente sia nei paesi sviluppati che in quelli a basso reddito. L'obesità è una condizione comune caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso nel tessuto adiposo. È associato a complicanze metaboliche, ematologiche e muscoloscheletriche, aumento del rischio di dislipidemia, malattie cardiache, diabete e alcuni tumori maligni, che portano a una durata di vita ridotta. L'infiammazione del tessuto adiposo è stata identificata come la principale fonte di infiammazione sistemica e può anche essere associata all'insulino-resistenza. Gli adipociti e i macrofagi correlati al tessuto adiposo di individui obesi sono un'importante fonte di mediatori dell'infiammazione come TNF-α, IL-6, IL-1 e MCP-1. È stato anche dimostrato che livelli ridotti di IL-10, una citochina antinfiammatoria, sono associati all'obesità e alla sindrome metabolica. Esistono molti studi che esaminano le variazioni del peso e dei valori del sangue dei pazienti dopo la chirurgia bariatrica. Tra questi valori del sangue sono state valutate le citochine, che sono mediatori dell'infiammazione. Tuttavia, in questi studi, la gastrectomia a manica o il bypass gastrico sono stati valutati separatamente e generalmente focalizzati sulle citochine TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 e MCP-1. Ci sono risultati contrastanti per quanto riguarda i parametri esaminati in questi studi. In alcuni studi non è stata riscontrata alcuna differenza nelle citochine esaminate, mentre è stata osservata una certa regressione nelle citochine proinfiammatorie. La situazione è simile per IL10, che è una delle citochine antinfiammatorie. Un aumento dei valori di IL10 è stato osservato in uno studio che valutava i pazienti sottoposti a bypass gastrico, mentre nessuna differenza è stata trovata in uno studio che valutava i pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia. intervento chirurgico in pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia o bypass gastrico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti che avevano un indice di massa corporea> 35 e hanno subito un intervento chirurgico all'obesità (gastrectomia con manica, bypass gastrico)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia o bypass gastrico a causa dell'obesità

Criteri di esclusione:

  • malati di cancro,
  • Donne incinte,
  • Avere una storia di immunodeficienza
  • Pazienti con precedente intervento chirurgico all'obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gastrectomia della manica
Pazienti sottoposti a intervento di gastrectomia a manica
Misurazione del livello di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 citochine nel siero
Bypass gastrico
Pazienti sottoposti a intervento di bypass gastrico
Misurazione del livello di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 citochine nel siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di citochine
Lasso di tempo: 6 mesi
IL-1β sierico, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , livelli di IL-23, IL-33
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso cambia nel tempo dopo l'intervento chirurgico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obesity Cytokine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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