- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04540263
Cytokinniveauer hos patienter, der gennemgik fedmekirurgi
25. juli 2021 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Evaluering af blodcytokinniveauer hos patienter, der gennemgik ærmegatrektomi og gastrisk bypass-operationer på grund af fedme
Fedme er et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan.
Der er store regionale forskelle i forekomsten af overvægt og fedme.
Fedme er et voksende problem i både udviklede lande og lavindkomstlande.
Fedme er en almindelig tilstand karakteriseret ved overdreven fedtophobning i fedtvæv.
Det er forbundet med metaboliske, hæmatologiske og muskuloskeletale komplikationer, øget risiko for dyslipidæmi, hjertesygdomme, diabetes og nogle maligne sygdomme, hvilket fører til en forkortet levetid.
Inflammation fra fedtvæv er blevet identificeret som hovedkilden til systemisk inflammation og kan også være forbundet med insulinresistens.
Adipocytter og fedtvævsrelaterede makrofager fra overvægtige individer er en vigtig kilde til inflammatoriske mediatorer såsom TNF-a, IL-6, IL-1 og MCP-1.
Det er også blevet vist, at nedsatte niveauer af IL-10, et anti-inflammatorisk cytokin, er forbundet med fedme og metabolisk syndrom. Vi havde til formål at evaluere ændringer i 13 forskellige proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner hos patienter, der har gennemgået ærmegatrektomi eller gastrisk bypass. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan.
Der er store regionale forskelle i forekomsten af overvægt og fedme.
Fedme er et voksende problem i både udviklede lande og lavindkomstlande.
Fedme er en almindelig tilstand karakteriseret ved overdreven fedtophobning i fedtvæv.
Det er forbundet med metaboliske, hæmatologiske og muskuloskeletale komplikationer, øget risiko for dyslipidæmi, hjertesygdomme, diabetes og nogle maligne sygdomme, hvilket fører til en forkortet levetid.
Inflammation fra fedtvæv er blevet identificeret som hovedkilden til systemisk inflammation og kan også være forbundet med insulinresistens.
Adipocytter og fedtvævsrelaterede makrofager fra overvægtige individer er en vigtig kilde til inflammatoriske mediatorer såsom TNF-a, IL-6, IL-1 og MCP-1.
Det er også blevet vist, at nedsatte niveauer af IL-10, et antiinflammatorisk cytokin, er forbundet med fedme og metabolisk syndrom. Der er mange undersøgelser, der undersøger ændringer i vægt og blodværdier hos patienter efter fedmekirurgi.
Blandt disse blodværdier blev cytokiner, som er inflammationsmediatorer, evalueret.
I disse undersøgelser blev enten ærmegatrektomi eller gastrisk bypass imidlertid evalueret separat og generelt fokuseret på TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 og MCP-1 cytokiner.
Der er modstridende resultater med hensyn til de parametre, der er undersøgt i disse undersøgelser.
I nogle undersøgelser blev der ikke fundet forskel på de undersøgte cytokiner, mens der blev observeret en vis regression i proinflammatoriske cytokiner.
Situationen er den samme for IL10, som er en af de antiinflammatoriske cytokiner.
En stigning i IL10-værdier blev observeret i en undersøgelse, der evaluerede patienter, der gennemgik gastritisk bypass, hvorimod der ikke blev fundet nogen forskel i en undersøgelse, der evaluerede ærmegatrektomipatienter. Vi havde til formål at evaluere ændringer i 13 forskellige proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner før og 6 måneder efter operation hos patienter, der fik foretaget ærmegatrektomi eller gastrisk bypass
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, som havde >35 body mass index og fik foretaget en fedmeoperation (sleeve gastrectomy, gastric bypass) vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fik ærmegatrektomi eller gastrisk bypass på grund af fedme
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter,
- Gravid kvinde,
- Har en historie med immundefekt
- Patienter med tidligere fedmeoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomy
Patienter, der gennemgik en ærmegatrektomioperation
|
Måling af niveauet af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiner i serumet
|
|
Gastrisk bypass
Patienter, der har gennemgået en gastrisk bypass-operation
|
Måling af niveauet af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiner i serumet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 IL-23, IL-33 niveauer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægten ændrer sig over tid efter operationen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2020
Først opslået (Faktiske)
7. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obesity Cytokine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flowcytometrisk analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien