Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokinniveauer hos patienter, der gennemgik fedmekirurgi

25. juli 2021 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluering af blodcytokinniveauer hos patienter, der gennemgik ærmegatrektomi og gastrisk bypass-operationer på grund af fedme

Fedme er et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan. Der er store regionale forskelle i forekomsten af ​​overvægt og fedme. Fedme er et voksende problem i både udviklede lande og lavindkomstlande. Fedme er en almindelig tilstand karakteriseret ved overdreven fedtophobning i fedtvæv. Det er forbundet med metaboliske, hæmatologiske og muskuloskeletale komplikationer, øget risiko for dyslipidæmi, hjertesygdomme, diabetes og nogle maligne sygdomme, hvilket fører til en forkortet levetid. Inflammation fra fedtvæv er blevet identificeret som hovedkilden til systemisk inflammation og kan også være forbundet med insulinresistens. Adipocytter og fedtvævsrelaterede makrofager fra overvægtige individer er en vigtig kilde til inflammatoriske mediatorer såsom TNF-a, IL-6, IL-1 og MCP-1. Det er også blevet vist, at nedsatte niveauer af IL-10, et anti-inflammatorisk cytokin, er forbundet med fedme og metabolisk syndrom. Vi havde til formål at evaluere ændringer i 13 forskellige proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner hos patienter, der har gennemgået ærmegatrektomi eller gastrisk bypass. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan. Der er store regionale forskelle i forekomsten af ​​overvægt og fedme. Fedme er et voksende problem i både udviklede lande og lavindkomstlande. Fedme er en almindelig tilstand karakteriseret ved overdreven fedtophobning i fedtvæv. Det er forbundet med metaboliske, hæmatologiske og muskuloskeletale komplikationer, øget risiko for dyslipidæmi, hjertesygdomme, diabetes og nogle maligne sygdomme, hvilket fører til en forkortet levetid. Inflammation fra fedtvæv er blevet identificeret som hovedkilden til systemisk inflammation og kan også være forbundet med insulinresistens. Adipocytter og fedtvævsrelaterede makrofager fra overvægtige individer er en vigtig kilde til inflammatoriske mediatorer såsom TNF-a, IL-6, IL-1 og MCP-1. Det er også blevet vist, at nedsatte niveauer af IL-10, et antiinflammatorisk cytokin, er forbundet med fedme og metabolisk syndrom. Der er mange undersøgelser, der undersøger ændringer i vægt og blodværdier hos patienter efter fedmekirurgi. Blandt disse blodværdier blev cytokiner, som er inflammationsmediatorer, evalueret. I disse undersøgelser blev enten ærmegatrektomi eller gastrisk bypass imidlertid evalueret separat og generelt fokuseret på TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 og MCP-1 cytokiner. Der er modstridende resultater med hensyn til de parametre, der er undersøgt i disse undersøgelser. I nogle undersøgelser blev der ikke fundet forskel på de undersøgte cytokiner, mens der blev observeret en vis regression i proinflammatoriske cytokiner. Situationen er den samme for IL10, som er en af ​​de antiinflammatoriske cytokiner. En stigning i IL10-værdier blev observeret i en undersøgelse, der evaluerede patienter, der gennemgik gastritisk bypass, hvorimod der ikke blev fundet nogen forskel i en undersøgelse, der evaluerede ærmegatrektomipatienter. Vi havde til formål at evaluere ændringer i 13 forskellige proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner før og 6 måneder efter operation hos patienter, der fik foretaget ærmegatrektomi eller gastrisk bypass

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som havde >35 body mass index og fik foretaget en fedmeoperation (sleeve gastrectomy, gastric bypass) vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik ærmegatrektomi eller gastrisk bypass på grund af fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftpatienter,
  • Gravid kvinde,
  • Har en historie med immundefekt
  • Patienter med tidligere fedmeoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sleeve Gastrectomy
Patienter, der gennemgik en ærmegatrektomioperation
Måling af niveauet af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiner i serumet
Gastrisk bypass
Patienter, der har gennemgået en gastrisk bypass-operation
Måling af niveauet af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiner i serumet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin niveauer
Tidsramme: 6 måneder
Serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 IL-23, IL-33 niveauer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændringer
Tidsramme: 6 måneder
Vægten ændrer sig over tid efter operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obesity Cytokine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flowcytometrisk analyse

Abonner