- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04540263
Lihavuusleikkauksen saaneiden potilaiden sytokiinitasot
sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Veren sytokiinitasojen arviointi potilailla, joille tehtiin sleeve-gastrektomia ja mahalaukun ohitusleikkaukset liikalihavuuden vuoksi
Liikalihavuus on tärkeä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti.
Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyydessä on suuria alueellisia eroja.
Liikalihavuus on kasvava ongelma sekä kehittyneissä että pienituloisissa maissa.
Liikalihavuus on yleinen sairaus, jolle on ominaista liiallinen rasvan kertyminen rasvakudokseen.
Se liittyy metabolisiin, hematologisiin ja tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioihin, lisääntyneeseen dyslipidemian, sydänsairauksien, diabeteksen ja joidenkin pahanlaatuisten kasvainten riskiin, mikä lyhentää elinikää.
Rasvakudoksesta peräisin oleva tulehdus on tunnistettu systeemisen tulehduksen pääasialliseksi lähteeksi, ja se voi myös liittyä insuliiniresistenssiin.
Lihavien yksilöiden rasvasolut ja rasvakudokseen liittyvät makrofagit ovat tärkeä tulehdusvälittäjien, kuten TNF-a, IL-6, IL-1 ja MCP-1, lähde.
On myös osoitettu, että IL-10:n, anti-inflammatorisen sytokiinin, alentuneet tasot liittyvät liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään. Pyrimme arvioimaan muutoksia 13 erilaisessa tulehdusta estävässä ja anti-inflammatorisessa sytokiinissa potilailla, joille tehtiin hihagastrektomia tai mahalaukun ohitusleikkaus. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on tärkeä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti.
Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyydessä on suuria alueellisia eroja.
Liikalihavuus on kasvava ongelma sekä kehittyneissä että pienituloisissa maissa.
Liikalihavuus on yleinen sairaus, jolle on ominaista liiallinen rasvan kertyminen rasvakudokseen.
Se liittyy metabolisiin, hematologisiin ja tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioihin, lisääntyneeseen dyslipidemian, sydänsairauksien, diabeteksen ja joidenkin pahanlaatuisten kasvainten riskiin, mikä lyhentää elinikää.
Rasvakudoksesta peräisin oleva tulehdus on tunnistettu systeemisen tulehduksen pääasialliseksi lähteeksi, ja se voi myös liittyä insuliiniresistenssiin.
Lihavien yksilöiden rasvasolut ja rasvakudokseen liittyvät makrofagit ovat tärkeä tulehdusvälittäjien, kuten TNF-a, IL-6, IL-1 ja MCP-1, lähde.
On myös osoitettu, että IL-10:n, anti-inflammatorisen sytokiinin, alentuneet tasot liittyvät liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään. On olemassa monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan muutoksia potilaiden painossa ja veriarvoissa bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Näiden veriarvojen joukossa arvioitiin sytokiinit, jotka ovat tulehdusvälittäjiä.
Näissä tutkimuksissa joko sleeve gastrectomia tai mahalaukun ohitus arvioitiin kuitenkin erikseen ja keskityttiin yleensä TNF-a-, IL-6-, IL-1-, IL10- ja MCP-1-sytokiineihin.
Näissä tutkimuksissa tutkituista parametreista on ristiriitaisia tuloksia.
Joissakin tutkimuksissa ei havaittu eroa tutkituissa sytokiineissä, kun taas proinflammatorisissa sytokiineissa havaittiin jonkin verran regressiota.
Tilanne on samanlainen IL10:n kohdalla, joka on yksi anti-inflammatorisista sytokiineista.
IL10-arvojen nousu havaittiin tutkimuksessa, jossa arvioitiin potilaita, joille tehtiin mahalaukun ohitusleikkaus, kun taas tutkimuksessa, jossa arvioitiin hihagastrektomiapotilaita, ei havaittu eroa. Pyrimme arvioimaan muutoksia 13 erilaisessa tulehdusta estävässä ja anti-inflammatorisessa sytokiinissa ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen. leikkaus potilailla, joille on tehty sleeve gastrectomy tai mahalaukun ohitusleikkaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden painoindeksi oli >35 ja joille on tehty liikalihavuusleikkaus (sleeve gastrectomia, mahalaukun ohitusleikkaus) otetaan mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty gastrektomia tai mahalaukun ohitusleikkaus liikalihavuuden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat,
- Raskaana olevat naiset,
- Sinulla on ollut immuunipuutos
- Potilaat, joilla on aikaisempi liikalihavuusleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomy
Potilaat, joille tehtiin Sleeve-gastrektomia
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, tason mittaaminen, IL-18, IL-23, IL-33 sytokiinit seerumissa
|
|
Mahalaukun ohitusleikkaus
Potilaat, joille tehtiin mahalaukun ohitusleikkaus
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, tason mittaaminen, IL-18, IL-23, IL-33 sytokiinit seerumissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-a, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 IL-23-, IL-33-tasot
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino muuttuu ajan myötä leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obesity Cytokine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtaussytometrinen analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat