Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokine-niveaus van patiënten die een obesitasoperatie hebben ondergaan

25 juli 2021 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluatie van bloedcytokinespiegels van patiënten die sleeve-gastrectomie en maag-bypassoperaties hebben ondergaan vanwege obesitas

Obesitas is wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Er zijn grote regionale verschillen in de prevalentie van overgewicht en obesitas. Obesitas is een groeiend probleem in zowel ontwikkelde als lage-inkomenslanden. Obesitas is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door overmatige vetophoping in vetweefsel. Het wordt in verband gebracht met metabole, hematologische en musculoskeletale complicaties, een verhoogd risico op dyslipidemie, hartaandoeningen, diabetes en sommige maligniteiten, wat leidt tot een kortere levensduur. Ontsteking van vetweefsel is geïdentificeerd als de belangrijkste bron van systemische ontsteking en kan ook in verband worden gebracht met insulineresistentie. Adipocyten en vetweefsel-gerelateerde macrofagen van zwaarlijvige personen zijn een belangrijke bron van ontstekingsmediatoren zoals TNF-α, IL-6, IL-1 en MCP-1. Er is ook aangetoond dat verlaagde niveaus van IL-10, een ontstekingsremmend cytokine, geassocieerd zijn met obesitas en metabool syndroom. We wilden veranderingen evalueren in 13 verschillende pro-inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines bij patiënten die een sleeve-gastrectomie of een gastric-bypass ondergingen. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Er zijn grote regionale verschillen in de prevalentie van overgewicht en obesitas. Obesitas is een groeiend probleem in zowel ontwikkelde als lage-inkomenslanden. Obesitas is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door overmatige vetophoping in vetweefsel. Het wordt in verband gebracht met metabole, hematologische en musculoskeletale complicaties, een verhoogd risico op dyslipidemie, hartaandoeningen, diabetes en sommige maligniteiten, wat leidt tot een kortere levensduur. Ontsteking van vetweefsel is geïdentificeerd als de belangrijkste bron van systemische ontsteking en kan ook in verband worden gebracht met insulineresistentie. Adipocyten en vetweefsel-gerelateerde macrofagen van zwaarlijvige personen zijn een belangrijke bron van ontstekingsmediatoren zoals TNF-α, IL-6, IL-1 en MCP-1. Er is ook aangetoond dat verlaagde niveaus van IL-10, een ontstekingsremmend cytokine, in verband worden gebracht met obesitas en metabool syndroom. Er zijn veel studies die de veranderingen in het gewicht en de bloedwaarden van patiënten na bariatrische chirurgie onderzoeken. Onder deze bloedwaarden werden cytokines, die ontstekingsmediatoren zijn, geëvalueerd. In deze onderzoeken werd echter ofwel sleeve-gastrectomie of gastric-bypass afzonderlijk geëvalueerd en in het algemeen gericht op TNF-α-, IL-6-, IL-1-, IL10- en MCP-1-cytokines. Er zijn tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de parameters die in deze onderzoeken zijn onderzocht. In sommige onderzoeken werd geen verschil gevonden in de onderzochte cytokines, terwijl enige regressie werd waargenomen in pro-inflammatoire cytokines. De situatie is vergelijkbaar voor IL10, een van de ontstekingsremmende cytokines. Een verhoging van de IL10-waarden werd waargenomen in een studie waarin patiënten werden geëvalueerd die een gastritische bypass ondergingen, terwijl er geen verschil werd gevonden in een studie waarin patiënten met een sleeve-gastrectomie werden geëvalueerd. operatie bij patiënten die een sleeve-gastrectomie of gastric-bypass hebben ondergaan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een body mass index van >35 en een obesitasoperatie (sleeve gastrectomie, gastric bypass) zullen worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met sleeve-gastrectomie of maagbypass vanwege obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • Kankerpatiënten,
  • Zwangere vrouw,
  • Heb een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie
  • Patiënten met eerdere obesitaschirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sleeve gastrectomie
Patiënten die een sleeve-gastrectomie hebben ondergaan
Diagnostische toets: Flowcytometrische analyse
Het meten van het niveau van IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokinen in het serum
Maag Bypass
Patiënten die een Gastric Bypass-operatie hebben ondergaan
Diagnostische toets: Flowcytometrische analyse
Het meten van het niveau van IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokinen in het serum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
Serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , IL-23, IL-33-niveaus
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht verandert
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gewicht verandert in de loop van de tijd na de operatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Obesity Cytokine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flowcytometrische analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren