- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04540263
Cytokinnivåer hos patienter som genomgick fetmakirurgi
25 juli 2021 uppdaterad av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Utvärdering av blodcytokinnivåer hos patienter som genomgick sleeve gastrectomy och gastric bypass-operationer på grund av fetma
Fetma är ett viktigt folkhälsoproblem över hela världen.
Det finns stora regionala skillnader i förekomsten av övervikt och fetma.
Fetma är ett växande problem i både utvecklade länder och låginkomstländer.
Fetma är ett vanligt tillstånd som kännetecknas av överdriven fettansamling i fettvävnad.
Det är associerat med metabola, hematologiska och muskuloskeletala komplikationer, ökad risk för dyslipidemi, hjärtsjukdomar, diabetes och vissa maligniteter, vilket leder till en förkortad livslängd.
Inflammation från fettvävnad har identifierats som huvudkällan till systemisk inflammation och kan också vara associerad med insulinresistens.
Adipocyter och fettvävnadsrelaterade makrofager från överviktiga individer är en viktig källa till inflammatoriska mediatorer såsom TNF-a, IL-6, IL-1 och MCP-1.
Det har också visat sig att minskade nivåer av IL-10, ett antiinflammatoriskt cytokin, är associerat med fetma och metabolt syndrom. Vi syftade till att utvärdera förändringar i 13 olika proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner hos patienter som genomgick ärmgastrektomi eller gastric bypass .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett viktigt folkhälsoproblem över hela världen.
Det finns stora regionala skillnader i förekomsten av övervikt och fetma.
Fetma är ett växande problem i både utvecklade länder och låginkomstländer.
Fetma är ett vanligt tillstånd som kännetecknas av överdriven fettansamling i fettvävnad.
Det är associerat med metabola, hematologiska och muskuloskeletala komplikationer, ökad risk för dyslipidemi, hjärtsjukdomar, diabetes och vissa maligniteter, vilket leder till en förkortad livslängd.
Inflammation från fettvävnad har identifierats som huvudkällan till systemisk inflammation och kan också vara associerad med insulinresistens.
Adipocyter och fettvävnadsrelaterade makrofager från överviktiga individer är en viktig källa till inflammatoriska mediatorer såsom TNF-a, IL-6, IL-1 och MCP-1.
Det har också visat sig att minskade nivåer av IL-10, ett antiinflammatoriskt cytokin, är förknippat med fetma och metabolt syndrom. Det finns många studier som undersöker förändringar i vikt och blodvärden hos patienter efter bariatrisk kirurgi.
Bland dessa blodvärden utvärderades cytokiner, som är inflammationsmediatorer.
I dessa studier utvärderades dock antingen sleeve gastrectomy eller gastric bypass separat och fokuserade generellt på TNF-a, IL-6, IL-1, IL10 och MCP-1 cytokiner.
Det finns motstridiga resultat när det gäller de parametrar som undersökts i dessa studier.
I vissa studier hittades ingen skillnad i de undersökta cytokinerna, medan viss regression observerades i proinflammatoriska cytokiner.
Situationen är liknande för IL10, som är en av de antiinflammatoriska cytokinerna.
En ökning av IL10-värden observerades i en studie som utvärderade patienter som genomgick gastritisk bypass, medan ingen skillnad hittades i en studie som utvärderade ärmgatrektomipatienter. Vi syftade till att utvärdera förändringar i 13 olika proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner före och 6 månader efter operation hos patienter som genomgick ärmgastrektomi eller gastric bypass
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade >35 body mass index och genomgick fetmakirurgi (sleeve gastrectomy, gastric bypass) kommer att inkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade sleeve gastrectomy eller gastric bypass på grund av fetma
Exklusions kriterier:
- Cancerpatienter,
- Gravid kvinna,
- Har en historia av immunbrist
- Patienter med tidigare fetmaoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sleeve Gastrectomy
Patienter som genomgick Sleeve gastrectomy operation
|
Mätning av nivån av IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiner i serumet
|
Magsäcksoperation
Patienter som genomgick en gastric bypass-operation
|
Mätning av nivån av IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33 cytokiner i serumet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cytokinnivåer
Tidsram: 6 månader
|
Serum IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 IL-23, IL-33 nivåer
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktförändringar
Tidsram: 6 månader
|
Vikten förändras över tiden efter operationen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2020
Första postat (Faktisk)
7 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Obesity Cytokine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Flödescytometrisk analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändPatientpopulation inlämnad till ERCPSpanien
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering