- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540263
Niveaux de cytokines des patients ayant subi une chirurgie de l'obésité
25 juillet 2021 mis à jour par: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Évaluation des niveaux de cytokines sanguines des patients ayant subi une sleeve gastrectomie et des opérations de pontage gastrique en raison de l'obésité
L'obésité est un important problème de santé publique dans le monde.
Il existe de grandes différences régionales dans la prévalence du surpoids et de l'obésité.
L'obésité est un problème croissant dans les pays développés comme dans les pays à faible revenu.
L'obésité est une affection courante caractérisée par une accumulation excessive de graisse dans le tissu adipeux.
Elle est associée à des complications métaboliques, hématologiques et musculo-squelettiques, à un risque accru de dyslipidémie, de maladies cardiaques, de diabète et de certaines tumeurs malignes, entraînant une durée de vie raccourcie.
L'inflammation du tissu adipeux a été identifiée comme la principale source d'inflammation systémique et peut également être associée à la résistance à l'insuline.
Les adipocytes et les macrophages liés au tissu adipeux des personnes obèses sont une source importante de médiateurs inflammatoires tels que le TNF-α, l'IL-6, l'IL-1 et le MCP-1.
Il a également été démontré qu'une diminution des niveaux d'IL-10, une cytokine anti-inflammatoire, est associée à l'obésité et au syndrome métabolique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un important problème de santé publique dans le monde.
Il existe de grandes différences régionales dans la prévalence du surpoids et de l'obésité.
L'obésité est un problème croissant dans les pays développés comme dans les pays à faible revenu.
L'obésité est une affection courante caractérisée par une accumulation excessive de graisse dans le tissu adipeux.
Elle est associée à des complications métaboliques, hématologiques et musculo-squelettiques, à un risque accru de dyslipidémie, de maladies cardiaques, de diabète et de certaines tumeurs malignes, entraînant une durée de vie raccourcie.
L'inflammation du tissu adipeux a été identifiée comme la principale source d'inflammation systémique et peut également être associée à la résistance à l'insuline.
Les adipocytes et les macrophages liés au tissu adipeux des personnes obèses sont une source importante de médiateurs inflammatoires tels que le TNF-α, l'IL-6, l'IL-1 et le MCP-1.
Il a également été démontré qu'une diminution des taux d'IL-10, une cytokine anti-inflammatoire, est associée à l'obésité et au syndrome métabolique. De nombreuses études examinent les modifications du poids et des valeurs sanguines des patients après une chirurgie bariatrique.
Parmi ces valeurs sanguines, les cytokines, qui sont des médiateurs de l'inflammation, ont été évaluées.
Cependant, dans ces études, la sleeve gastrectomie ou le pontage gastrique ont été évalués séparément et généralement axés sur les cytokines TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 et MCP-1.
Il existe des résultats contradictoires concernant les paramètres examinés dans ces études.
Dans certaines études, aucune différence n'a été trouvée dans les cytokines examinées, tandis qu'une certaine régression a été observée dans les cytokines pro-inflammatoires.
La situation est similaire pour l'IL10 qui fait partie des cytokines anti-inflammatoires.
Une augmentation des valeurs d'IL10 a été observée dans une étude évaluant des patients ayant subi un pontage gastrique, alors qu'aucune différence n'a été trouvée dans une étude évaluant des patients ayant subi une gastrectomie en manchon. chirurgie chez les patients ayant subi une sleeve gastrectomie ou un pontage gastrique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui avaient un indice de masse corporelle > 35 et qui ont subi une chirurgie de l'obésité (gastrectomie en manchon, pontage gastrique) seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une sleeve gastrectomie ou un pontage gastrique en raison de l'obésité
Critère d'exclusion:
- Des patients atteints du cancer,
- Femmes enceintes,
- Avoir des antécédents d'immunodéficience
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'obésité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomie
Patients ayant subi une opération de sleeve gastrectomie
|
Mesure du niveau d'IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Cytokines IL-18, IL-23, IL-33 dans le sérum
|
|
Pontage gastrique
Patients ayant subi une opération de pontage gastrique
|
Mesure du niveau d'IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Cytokines IL-18, IL-23, IL-33 dans le sérum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de cytokines
Délai: 6 mois
|
Sérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , IL-23, IL-33 niveaux
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements de poids
Délai: 6 mois
|
Le poids change avec le temps après la chirurgie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Première publication (Réel)
7 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obesity Cytokine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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