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Niveles de citoquinas de pacientes que se sometieron a cirugía para la obesidad

25 de julio de 2021 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluación de los niveles de citoquinas en sangre de pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga y operaciones de bypass gástrico debido a la obesidad

La obesidad es un importante problema de salud pública a nivel mundial. Existen grandes diferencias regionales en la prevalencia de sobrepeso y obesidad. La obesidad es un problema creciente tanto en los países desarrollados como en los de bajos ingresos. La obesidad es una condición común caracterizada por la acumulación excesiva de grasa en el tejido adiposo. Se asocia con complicaciones metabólicas, hematológicas y musculoesqueléticas, mayor riesgo de dislipidemia, enfermedades cardíacas, diabetes y algunas neoplasias malignas, lo que conduce a una vida útil más corta. La inflamación del tejido adiposo se ha identificado como la principal fuente de inflamación sistémica y también puede estar asociada con la resistencia a la insulina. Los adipocitos y macrófagos relacionados con el tejido adiposo de individuos obesos son una fuente importante de mediadores inflamatorios como TNF-α, IL-6, IL-1 y MCP-1. También se ha demostrado que los niveles reducidos de IL-10, una citoquina antiinflamatoria, están asociados con la obesidad y el síndrome metabólico. Nuestro objetivo fue evaluar los cambios en 13 citoquinas proinflamatorias y antiinflamatorias diferentes en pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga o bypass gástrico. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad es un importante problema de salud pública a nivel mundial. Existen grandes diferencias regionales en la prevalencia de sobrepeso y obesidad. La obesidad es un problema creciente tanto en los países desarrollados como en los de bajos ingresos. La obesidad es una condición común caracterizada por la acumulación excesiva de grasa en el tejido adiposo. Se asocia con complicaciones metabólicas, hematológicas y musculoesqueléticas, mayor riesgo de dislipidemia, enfermedades cardíacas, diabetes y algunas neoplasias malignas, lo que conduce a una vida útil más corta. La inflamación del tejido adiposo se ha identificado como la principal fuente de inflamación sistémica y también puede estar asociada con la resistencia a la insulina. Los adipocitos y macrófagos relacionados con el tejido adiposo de individuos obesos son una fuente importante de mediadores inflamatorios como TNF-α, IL-6, IL-1 y MCP-1. También se ha demostrado que los niveles reducidos de IL-10, una citoquina antiinflamatoria, están asociados con la obesidad y el síndrome metabólico. Hay muchos estudios que examinan los cambios en el peso y los valores sanguíneos de los pacientes después de la cirugía bariátrica. Entre estos valores sanguíneos se evaluaron las citocinas, que son mediadores de la inflamación. Sin embargo, en estos estudios, la gastrectomía en manga o el bypass gástrico se evaluaron por separado y generalmente se centraron en las citocinas TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 y MCP-1. Hay resultados contradictorios con respecto a los parámetros examinados en estos estudios. En algunos estudios, no se encontraron diferencias en las citocinas examinadas, mientras que se observó cierta regresión en las citocinas proinflamatorias. La situación es similar para IL10, que es una de las citocinas antiinflamatorias. Se observó un aumento en los valores de IL10 en un estudio que evaluó a pacientes que se sometieron a bypass gástrico, mientras que no se encontró diferencia en un estudio que evaluó a pacientes con gastrectomía en manga. El objetivo fue evaluar los cambios en 13 citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias diferentes antes y 6 meses después de la cirugía en pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga o bypass gástrico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán los pacientes que tenían un índice de masa corporal > 35 y se sometieron a una cirugía de obesidad (gastrectomía en manga, bypass gástrico).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga o bypass gástrico debido a la obesidad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer,
  • Mujeres embarazadas,
  • Tener antecedentes de inmunodeficiencia
  • Pacientes con cirugía previa de obesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Banda gástrica
Pacientes operados de gastrectomía en manga
Medición del nivel de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Citoquinas IL-18, IL-23, IL-33 en el suero
Bypass gástrico
Pacientes que se sometieron a operación de Bypass Gástrico
Medición del nivel de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Citoquinas IL-18, IL-23, IL-33 en el suero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: 6 meses
Suero IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , IL-23, niveles de IL-33
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
El peso cambia con el tiempo después de la cirugía.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Obesity Cytokine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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