- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04540263
Níveis de citocinas de pacientes submetidos à cirurgia de obesidade
25 de julho de 2021 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital
Avaliação dos níveis de citocinas no sangue de pacientes submetidos à gastrectomia vertical e operações de bypass gástrico devido à obesidade
A obesidade é um importante problema de saúde pública em todo o mundo.
Existem grandes diferenças regionais na prevalência de sobrepeso e obesidade.
A obesidade é um problema crescente em países desenvolvidos e de baixa renda.
A obesidade é uma condição comum caracterizada pelo acúmulo excessivo de gordura no tecido adiposo.
Está associada a complicações metabólicas, hematológicas e musculoesqueléticas, aumento do risco de dislipidemia, doenças cardíacas, diabetes e algumas neoplasias, levando a um encurtamento da expectativa de vida.
A inflamação do tecido adiposo tem sido identificada como a principal fonte de inflamação sistêmica e também pode estar associada à resistência à insulina.
Adipócitos e macrófagos relacionados ao tecido adiposo de indivíduos obesos são uma importante fonte de mediadores inflamatórios como TNF-α, IL-6, IL-1 e MCP-1.
Também foi demonstrado que a diminuição dos níveis de IL-10, uma citocina anti-inflamatória, está associada à obesidade e à síndrome metabólica. Nosso objetivo foi avaliar alterações em 13 diferentes citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias em pacientes submetidos à gastrectomia vertical ou bypass gástrico .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um importante problema de saúde pública em todo o mundo.
Existem grandes diferenças regionais na prevalência de sobrepeso e obesidade.
A obesidade é um problema crescente em países desenvolvidos e de baixa renda.
A obesidade é uma condição comum caracterizada pelo acúmulo excessivo de gordura no tecido adiposo.
Está associada a complicações metabólicas, hematológicas e musculoesqueléticas, aumento do risco de dislipidemia, doenças cardíacas, diabetes e algumas neoplasias, levando a um encurtamento da expectativa de vida.
A inflamação do tecido adiposo tem sido identificada como a principal fonte de inflamação sistêmica e também pode estar associada à resistência à insulina.
Adipócitos e macrófagos relacionados ao tecido adiposo de indivíduos obesos são uma importante fonte de mediadores inflamatórios como TNF-α, IL-6, IL-1 e MCP-1.
Também foi demonstrado que a diminuição dos níveis de IL-10, uma citocina anti-inflamatória, está associada à obesidade e à síndrome metabólica. Existem muitos estudos que examinam as mudanças no peso e nos valores sanguíneos de pacientes após a cirurgia bariátrica.
Dentre esses valores sanguíneos, foram avaliadas as citocinas, que são mediadores da inflamação.
No entanto, nesses estudos, a gastrectomia vertical ou o bypass gástrico foram avaliados separadamente e geralmente focados nas citocinas TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 e MCP-1.
Existem resultados conflitantes em relação aos parâmetros examinados nesses estudos.
Em alguns estudos, nenhuma diferença foi encontrada nas citocinas examinadas, enquanto alguma regressão foi observada nas citocinas pró-inflamatórias.
A situação é semelhante para a IL10, que é uma das citocinas anti-inflamatórias.
Um aumento nos valores de IL10 foi observado em um estudo que avaliou pacientes submetidos a bypass gástrico, enquanto nenhuma diferença foi encontrada em um estudo que avaliou pacientes com gastrectomia vertical. cirurgia em pacientes submetidos à gastrectomia vertical ou bypass gástrico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com índice de massa corporal > 35 e cirurgia de obesidade (gastrectomia vertical, bypass gástrico) serão incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a gastrectomia vertical ou bypass gástrico devido à obesidade
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer,
- mulheres grávidas,
- Ter um histórico de imunodeficiência
- Pacientes com cirurgia de obesidade prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Gastrectomia vertical
Pacientes submetidos à operação de gastrectomia vertical
|
Medindo o nível de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Citocinas IL-18, IL-23, IL-33 no soro
|
Bypass Gástrico
Pacientes submetidos à operação de Bypass Gástrico
|
Medindo o nível de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Citocinas IL-18, IL-23, IL-33 no soro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de citocinas
Prazo: 6 meses
|
Soro IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , níveis de IL-23, IL-33
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações de peso
Prazo: 6 meses
|
O peso muda ao longo do tempo após a cirurgia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salman MA, Salman AA, Nafea MA, Sultan AAEA, Anwar HW, Ibrahim AH, Awad A, Ahmed RA, Seif El Nasr SM, Abouelregal TE, Shaaban HE, Mohamed FAH. Study of changes of obesity-related inflammatory cytokines after laparoscopic sleeve gastrectomy. ANZ J Surg. 2019 Oct;89(10):1265-1269. doi: 10.1111/ans.15427. Epub 2019 Sep 11.
- Shimizu H, Hatao F, Imamura K, Takanishi K, Tsujino M. Early Effects of Sleeve Gastrectomy on Obesity-Related Cytokines and Bile Acid Metabolism in Morbidly Obese Japanese Patients. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3223-3229. doi: 10.1007/s11695-017-2756-9.
- Cepeda-Lopez AC, Allende-Labastida J, Melse-Boonstra A, Osendarp SJ, Herter-Aeberli I, Moretti D, Rodriguez-Lastra R, Gonzalez-Salazar F, Villalpando S, Zimmermann MB. The effects of fat loss after bariatric surgery on inflammation, serum hepcidin, and iron absorption: a prospective 6-mo iron stable isotope study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1030-1038. doi: 10.3945/ajcn.115.115592. Epub 2016 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obesity Cytokine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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