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Níveis de citocinas de pacientes submetidos à cirurgia de obesidade

25 de julho de 2021 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Avaliação dos níveis de citocinas no sangue de pacientes submetidos à gastrectomia vertical e operações de bypass gástrico devido à obesidade

A obesidade é um importante problema de saúde pública em todo o mundo. Existem grandes diferenças regionais na prevalência de sobrepeso e obesidade. A obesidade é um problema crescente em países desenvolvidos e de baixa renda. A obesidade é uma condição comum caracterizada pelo acúmulo excessivo de gordura no tecido adiposo. Está associada a complicações metabólicas, hematológicas e musculoesqueléticas, aumento do risco de dislipidemia, doenças cardíacas, diabetes e algumas neoplasias, levando a um encurtamento da expectativa de vida. A inflamação do tecido adiposo tem sido identificada como a principal fonte de inflamação sistêmica e também pode estar associada à resistência à insulina. Adipócitos e macrófagos relacionados ao tecido adiposo de indivíduos obesos são uma importante fonte de mediadores inflamatórios como TNF-α, IL-6, IL-1 e MCP-1. Também foi demonstrado que a diminuição dos níveis de IL-10, uma citocina anti-inflamatória, está associada à obesidade e à síndrome metabólica. Nosso objetivo foi avaliar alterações em 13 diferentes citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias em pacientes submetidos à gastrectomia vertical ou bypass gástrico .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A obesidade é um importante problema de saúde pública em todo o mundo. Existem grandes diferenças regionais na prevalência de sobrepeso e obesidade. A obesidade é um problema crescente em países desenvolvidos e de baixa renda. A obesidade é uma condição comum caracterizada pelo acúmulo excessivo de gordura no tecido adiposo. Está associada a complicações metabólicas, hematológicas e musculoesqueléticas, aumento do risco de dislipidemia, doenças cardíacas, diabetes e algumas neoplasias, levando a um encurtamento da expectativa de vida. A inflamação do tecido adiposo tem sido identificada como a principal fonte de inflamação sistêmica e também pode estar associada à resistência à insulina. Adipócitos e macrófagos relacionados ao tecido adiposo de indivíduos obesos são uma importante fonte de mediadores inflamatórios como TNF-α, IL-6, IL-1 e MCP-1. Também foi demonstrado que a diminuição dos níveis de IL-10, uma citocina anti-inflamatória, está associada à obesidade e à síndrome metabólica. Existem muitos estudos que examinam as mudanças no peso e nos valores sanguíneos de pacientes após a cirurgia bariátrica. Dentre esses valores sanguíneos, foram avaliadas as citocinas, que são mediadores da inflamação. No entanto, nesses estudos, a gastrectomia vertical ou o bypass gástrico foram avaliados separadamente e geralmente focados nas citocinas TNF-α, IL-6, IL-1, IL10 e MCP-1. Existem resultados conflitantes em relação aos parâmetros examinados nesses estudos. Em alguns estudos, nenhuma diferença foi encontrada nas citocinas examinadas, enquanto alguma regressão foi observada nas citocinas pró-inflamatórias. A situação é semelhante para a IL10, que é uma das citocinas anti-inflamatórias. Um aumento nos valores de IL10 foi observado em um estudo que avaliou pacientes submetidos a bypass gástrico, enquanto nenhuma diferença foi encontrada em um estudo que avaliou pacientes com gastrectomia vertical. cirurgia em pacientes submetidos à gastrectomia vertical ou bypass gástrico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com índice de massa corporal > 35 e cirurgia de obesidade (gastrectomia vertical, bypass gástrico) serão incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a gastrectomia vertical ou bypass gástrico devido à obesidade

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer,
  • mulheres grávidas,
  • Ter um histórico de imunodeficiência
  • Pacientes com cirurgia de obesidade prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gastrectomia vertical
Pacientes submetidos à operação de gastrectomia vertical
Medindo o nível de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Citocinas IL-18, IL-23, IL-33 no soro
Bypass Gástrico
Pacientes submetidos à operação de Bypass Gástrico
Medindo o nível de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, Citocinas IL-18, IL-23, IL-33 no soro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de citocinas
Prazo: 6 meses
Soro IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18 , níveis de IL-23, IL-33
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de peso
Prazo: 6 meses
O peso muda ao longo do tempo após a cirurgia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Obesity Cytokine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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