Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serossurveillance pracovníků za účelem sledování dlouhodobých úprav expozice COVID-19 v důsledku faktorů ve vybudovaném prostředí

3. února 2023 aktualizováno: Northwell Health
Cílem této studie je využít různorodou pracovní sílu a robustní testovací struktury společnosti Northwell Health System, přispět strategiemi založenými na datech a založených na důkazech k lepšímu pochopení trvalé prevalence protilátek a toho, jak může být udělená imunita ovlivněna faktory prostředí. Cílem je prozkoumat prevalenci a trajektorii onemocnění COVID-19/SARS-CoV-2 v průběhu času provedením následného testování protilátek u zaměstnanců, kteří souhlasili s účastí na výzkumu během počáteční nabídky pracovní síly. Ze 70 812 kontaktovaných zaměstnanců bylo 46 117 otestováno a obdrželo první výsledky. Z těchto účastníků přibližně 32 000 souhlasilo s opětovným kontaktováním a 34 000 souhlasilo s výzkumem. Vyšetřovatelé plánují provést dalších pět kol testování, které by odebíralo jednotlivce po dobu dvou let. Tato studie je významná, protože využívá pokročilé laboratorní systémy Northwell Health k provádění sérologického sledování protilátek proti COVID-19/SARS-CoV-2 u velké a různorodé pracovní síly, přičemž bere v úvahu kontextové environmentální a pracovní expozice, které mohou změnit pokračující imunitu vůči virus. Zdravotní služby pro zaměstnance Northwell Health (EHS) jsou připraveny rychle jednat, aby v případě potřeby přizpůsobily zásady a postupy, aby chránily pracovní sílu. Studie je také inovativní, protože propojí pracovní prostředí a komunitní opatření se vzorci séropozitivní prevalence COVID-19 v průběhu času, aby bylo možné lépe porozumět nemoci a jejím kontrolám na úrovni populace. Očekávané výsledky zahrnují sériové sérologické výsledky jako měřítko úplné nebo částečné krátkodobé (6 měsíců) a dlouhodobé (2 roky) imunity vůči opětovné infekci a rozpoznání místních faktorů prostředí (např. rychlost větrání budovy, PSČ, indikátory kvality ovzduší), které by mohly upravit tuto imunitu a pomoci s ochranou pracovní síly a okolní komunity. Tyto výsledky by mohly informovat národní a globální politiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je porozumět incidenci, prevalenci a trajektorii onemocnění COVID-19/SARS-CoV-2 v průběhu času provedením následného testování protilátek na zaměstnancích tak, že nejprve budeme sledovat přibližně 5 600 členů týmu, kteří byli pozitivní. a poté rozšíření pozvání na zbývající členy týmu (přibližně 65 212).

Cíl 1) Sledujte ty, kteří měli pozitivní test během předchozího ústavního testování protilátek, abyste lépe pochopili, zda měření IgG nebo celkových protilátek propůjčuje pokračující imunitu; hypotéza 1 je, že předchozí infekce bude protektivní a že omezení testování na předchozí pozitivní výsledky snižuje dopad falešně pozitivních výsledků v důsledku populací s nízkou prevalencí. Po dobu 1,5 roku bude testování na séropozitivních jedincích opakováno v lednu 2021, květnu 2021, září 2021, lednu 2022 a květnu 2022.

Výsledky budou dokumentovat séropozitivitu protilátek a pokračující přítomnost imunity v průběhu času. Vyšetřovatelé studie pozvou tyto pozitivní členy týmu Northwell, aby se zúčastnili výzkumné studie, která má za cíl testovat pokračující přítomnost protilátek proti COVID-19, aby pochopili trendy v průběhu času.

Cíl 2) Pokračovat v dokumentaci míry sérokonverze a rozložení expozice COVID-19 mezi celou zbývající pracovní sílu; hypotéza 2 je, že zaměstnanci budou mít nižší četnost než běžná populace, i když falešně pozitivní sérologické výsledky budou vysoce záviset na míře pozitivní prevalence ve státě New York. Ve stejném období 1,5 roku jako v cíli 1 bude testování opakováno pro všechny účastníky pracovní síly, kteří byli dříve testováni s negativním výsledkem, a další zájemce o účast poprvé v květnu 2021 (nebo září 2021) a květnu 2022.

Cíl 3) Sledovat jakékoli souvislosti mezi technickými, administrativními a osobními ochrannými prostředky (PPE) v rámci zdravotnického systému a zda tyto zásady nadále chrání a přizpůsobují se chování nemoci/viru v průběhu času; hypotéza 3 je, že zásady Northwell Health jsou proaktivní a ochranné a že společné expozice faktorům životního prostředí na pracovišti a v komunitě jsou měřitelné a napravitelné s ohledem na jejich účinky na míru infekce COVID-19. Vyšetřovatelé navrhují dokončit tři věci. Nejprve propojí pracovní zařazení, oddělení a oborové kódy ze záznamů účastníků s profesními indexy expozice na pracovišti, jako je O*Net. Tím se vytvoří matice vystavení práce nebo úkolu (JEM) pro pracovní skupiny v systému Northwell Health. Tento JEM bude odrážet konvenční chápání odhadů rizik expozice na úrovni práce vůči pracovním stresorům, které mohou být fyzické (např. velká zátěž), ​​psychosociální (např. poptávka/kontrola práce), hluk a chemické (např. čističe s kyselinou peroctovou). Za druhé propojí informace o zásadách na úrovni oddělení o osobních ochranných prostředcích (OOP) pro každou práci/úkol; administrativní zásady týkající se pracovní doby pro práci a chemikálií používaných pro kontrolu infekce na úrovni jednotky; a inženýrství (rychlost ventilace) na úrovni budovy a jednotky (např. výměna vzduchu za hodinu a limity obsazenosti). Tyto informace o institucionální politice budou shromažďovány od ledna 2021 do každé vlny sběru dat. Jakékoli změny v zásadách budou zdokumentovány a nejnovější zásady budou spojeny s informacemi o pracovní pozici. Za třetí, vyšetřovatelé začlení informace ze sčítání lidu (na úrovni sčítacího traktu nebo PSČ) o kvalitě ovzduší v sousedství, míře chudoby, jazykové převaze, narození (americké nebo jiné) a hustotě domácností. Studie bude zahrnovat dojezdovou vzdálenost do práce a způsob dopravy.

Vyšetřovatelé předpokládají, že zjištění z této práce, zejména z cíle 3, mají důsledky, které se rozšíří na komunity v celém státě New York (Northwell Health je největším zaměstnavatelem v New Yorku a jeho sídla a pracovní místa zaměstnanců pokrývají všechny okresy). Domnívají se také, že tato práce má širší národní a mezinárodní význam, protože svět pokračuje v globálním úsilí orientovat se ve vybudovaném prostředí, ve kterém nyní v pandemii existuje SARS-CoV-2. Silné stránky této studie jsou v tom, že má přístup k velkému vzorku populace 70 812 lidí, který je různorodý a také soběstačný, přičemž lze měřit více faktorů práce, domova a prostředí spolu s trajektoriemi prevalence COVID-19. Populace je ekonomicky a kulturně různorodá, a to i podle globálních standardů, a zahrnuje Queens County, které dosud zaznamenalo jedny z nejvyšších mír séropozitivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pracující populace Northwell Health

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci Northwell Health

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou zaměstnáni v Northwell Health

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protilátky COVID-19
Časové okno: Dva roky
sérologické vyšetření
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit