構築環境の要因による COVID-19 曝露の長期的な変化を追跡するための従業員の血清監視
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、COVID-19/SARS-CoV-2 疾患の発生率、有病率、経時的な軌跡を理解することであり、最初に陽性だった約 5,600 人のチーム メンバーをフォローアップすることにより、従業員のフォローアップ抗体検査を実施します。次に、残りのチーム メンバー (約 65,212 人) に招待を拡張します。
目的 1) 以前の施設の抗体検査で陽性反応を示した人を追跡して、IgG または総抗体測定が持続的な免疫を付与するかどうかをよりよく理解する。仮説1は、以前の感染は保護的であり、テストを以前の陽性に制限することで、有病率が低い集団による偽陽性結果の影響を軽減するというものです. 1.5 年の期間にわたって、2021 年 1 月、2021 年 5 月、2021 年 9 月、2022 年 1 月、および 2022 年 5 月に、血清陽性の個人に対して検査が繰り返されます。
結果は、抗体の血清反応陽性と、長期にわたる免疫の継続的な存在を記録することになります。 調査担当者は、COVID-19 に対する抗体の継続的な存在をテストし、経時的な傾向を理解することを目的とした調査研究に参加するよう、ポジティブなノースウェル チーム メンバーを招待します。
目的 2) セロコンバージョン率と、残りの労働力全体にわたる COVID-19 への曝露の分布を引き続き記録します。仮説 2 は、血清学の偽陽性結果がニューヨーク州の陽性率に大きく依存するにもかかわらず、従業員の率は一般集団よりも低いというものです。 目標 1 と同じ 1.5 年間にわたって、以前に検査で陰性だったすべての従業員参加者と、2021 年 5 月 (または 2021 年 9 月) および 2022 年 5 月に初めて参加することに関心のある他の参加者に対して検査が繰り返されます。
目的 3) 医療システム全体のエンジニアリング、管理、および個人用保護具 (PPE) ポリシー間の関連性を追跡し、これらが引き続き保護的であり、時間の経過とともに病気/ウイルスの行動に適応するかどうかを追跡します。仮説 3 は、Northwell Health のポリシーが積極的かつ保護的であり、COVID-19 感染率への影響に関して、職場や地域社会における環境要因への同時曝露が測定可能であり、修復可能であるというものです。 調査官は、3 つのことを完了することを提案します。 まず、参加者の記録にある役職、部門、および業界コードを、O*Net などの職場での暴露の職業指標と関連付けます。 これにより、Northwell Health システムのジョブ グループのジョブまたはタスクの露出マトリックス (JEM) が作成されます。 この JEM は、物理的ストレス要因 (重負荷など)、心理社会的ストレス要因 (仕事の需要/管理など)、騒音、化学的ストレス要因 (過酢酸クリーナーなど) に対する仕事レベルの曝露リスク推定値の従来の理解を反映します。 次に、各職務/タスクの個人用保護具 (PPE) に関する部門レベルのポリシー情報をリンクします。部門レベルでの感染管理に使用される作業時間と化学物質に関する管理ポリシー。建物およびユニット レベルでのエンジニアリング (換気率) (例: 1 時間あたりの換気量と占有制限)。 この機関のポリシー情報は、2021 年 1 月からデータ収集の各ウェーブまで収集されます。 ポリシーの変更は文書化され、最新のポリシーが役職情報にリンクされます。 第三に、調査員は、近隣の空気の質、貧困率、言語の優位性、出生 (米国またはその他)、および世帯密度に関するコミュニティ変数の国勢調査情報 (国勢調査区または郵便番号レベル) を統合します。 この調査には、職場までの移動距離と交通手段が含まれます。
調査員は、この作業、特に目的 3 からの調査結果が、ニューヨーク州全体のコミュニティに影響を与えることを期待しています (Northwell Health はニューヨークで最大の雇用主であり、その従業員の住居と職場はすべての郡にまたがっています)。 彼らはまた、SARS-CoV-2 が現在パンデミックに存在する構築された環境をナビゲートするための世界的な取り組みが続いているため、この研究はより広い国内的および国際的な関連性を持っていると信じています。 この研究の強みは、多様で自己完結型の 70,812 人の大規模な人口サンプルにアクセスできることです。これにより、複数の仕事、家庭、および環境要因を COVID-19 有病率の軌跡とともに測定できます。 人口は、世界的な基準から見ても、経済的および文化的に多様であり、これまでに最高の血清陽性率を記録したクイーンズ郡が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ノースウェルヘルスの従業員
除外基準:
- Northwell Health に勤務していない者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 抗体
時間枠:2年
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血清検査
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-0668
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了
抗体検査の臨床試験
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Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Gilead Sciences; Roche Pharma AG; ANRS, Emerging Infectious Diseases; BioMérieux; Mairie de Paris完了
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Catholic Relief ServicesCenters for Disease Control and Prevention完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King County完了
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)引きこもった再発ホジキンリンパ腫 | 難治性ホジキンリンパ腫 | 急性白血病 | 再発性急性リンパ芽球性白血病 | 再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 難治性急性リンパ芽球性白血病 | 全身性肥満細胞症 | 再発性血液悪性腫瘍 | 有毛細胞白血病 | 慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 急性二表現型白血病 | インターロイキン 3 受容体サブユニット α 陽性 | 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の再発 | 難治性芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 | 難治性血液悪性腫瘍
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない再発ホジキンリンパ腫 | 難治性ホジキンリンパ腫 | 再発B型急性リンパ芽球性白血病 | 難治性 B 急性リンパ芽球性白血病 | 再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 難治性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 全身性肥満細胞症 | 再発性血液悪性腫瘍 | 難治性有毛細胞白血病 | 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の再発 | 難治性芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 | 難治性血液悪性腫瘍 | 難治性T型急性リンパ芽球性白血病 | 再発性急性白血病 | 再発有毛細胞白血病 | 再発性T型急性リンパ芽球性白血病 | 難治性急性白血病アメリカ