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劳动力血清监测以跟踪由于建筑环境中的因素对 COVID-19 暴露的长期变化

2023年2月3日 更新者:Northwell Health
这项研究的目标是利用 Northwell Health System 多样化的员工队伍和强大的测试结构,贡献数据驱动的、基于证据的策略,以更好地了解抗体的持续流行以及环境因素如何改变赋予的免疫力。 目的是通过对在初始劳动力招聘期间同意参与研究的员工进行后续抗体测试,调查 COVID-19/SARS-CoV-2 疾病的患病率和随时间变化的轨迹。 在联系的 70,812 名员工中,有 46,117 人接受了检测并收到了初步结果。 在这些参与者中,大约有 32,000 人同意重新联系,34,000 人同意进行研究。 调查人员计划再进行五轮测试,这些测试将在两年内对个人进行抽样。 这项研究意义重大,因为它利用 Northwell Health 先进的实验室系统在大量不同的劳动力中对 COVID-19/SARS-CoV-2 抗体进行血清监测,同时考虑到可能会改变持续免疫力的背景环境和职业暴露病毒。 Northwell Health 的员工健康服务 (EHS) 准备迅速采取行动,在需要时调整政策和做法,以保护员工队伍。 该研究还具有创新性,因为它将随着时间的推移将工作环境和社区措施与 COVID-19 血清阳性流行模式联系起来,以更好地了解该疾病及其在人群层面的控制。 预期结果包括系列血清学结果,作为衡量完全或部分短期(6 个月)和长期(2 年)再感染免疫力的指标,以及对当地环境因素(例如,建筑物通风率、邮政编码、空气质量指标),可以改变这种免疫力并有助于保护员工和周围社区。 这些结果可以为国家和全球政策提供信息。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究的目的是通过首先对大约 5,600 名呈阳性的团队成员进行后续抗体测试,了解 COVID-19/SARS-CoV-2 疾病的发病率、流行率和随时间变化的轨迹然后向其余团队成员(约 65,212 人)发出邀请。

目标 1) 跟踪那些在之前的机构抗体测试中测试呈阳性的人,以更好地了解 IgG 或总抗体测量是否赋予持续免疫力;假设 1 是之前的感染将具有保护作用,并且将测试限制在之前的阳性结果中,可以减少由于低流行人群导致的假阳性结果的影响。 在 1.5 年的时间内,将在 2021 年 1 月、2021 年 5 月、2021 年 9 月、2022 年 1 月和 2022 年 5 月对血清阳性个体重复进行检测。

结果将用于记录抗体血清阳性和随时间持续存在的免疫力。 研究调查人员将邀请那些呈阳性的 Northwell 团队成员参与一项研究,该研究旨在测试 COVID-19 抗体的持续存在,以了解随时间推移的趋势。

目标 2) 继续记录所有剩余劳动力的血清转化率和 COVID-19 接触分布;假设 2 是员工的患病率将低于一般人群,尽管假阳性血清学结果将在很大程度上取决于纽约州的阳性患病率。 在与目标 1 相同的 1.5 年期间内,将对所有先前测试呈阴性的劳动力参与者和其他有兴趣在 2021 年 5 月(或 2021 年 9 月)和 2022 年 5 月首次参与的员工重复测试。

目标 3) 跟踪整个卫生系统的工程、行政和个人防护设备 (PPE) 政策之间的任何关联,以及这些政策是否会随着时间的推移继续发挥保护作用并适应疾病/病毒行为;假设 3 是 Northwell Health 政策是积极主动和保护性的,并且在工作场所和社区中共同暴露于环境因素对 COVID-19 感染率的影响是可衡量和可补救的。 调查人员建议完成三件事。 首先,他们会将参与者记录中的职位、部门和行业代码与工作场所暴露的职业指数(例如 O*Net)联系起来。 这将为 Northwell Health 系统中的工作组创建工作或任务暴露矩阵 (JEM)。 该 JEM 将反映对工作压力源的工作水平暴露风险估计的传统理解,工作压力源可能是物理的(例如,重负荷)、社会心理的(例如,工作需求/控制)、噪音和化学物质(例如,过氧乙酸清洁剂)。 其次,他们将针对每项工作/任务链接有关个人防护装备 (PPE) 的部门级政策信息;关于工作时间和单位级别用于感染控制的化学品的管理政策;建筑和单元级别的工程(通风率)(例如,每小时换气次数和入住限制)。 该机构政策信息将从2021年1月收集到每一波数据收集。 政策的任何变化都将记录在案,最新的政策将与职位信息相关联。 第三,调查人员将整合有关社区空气质量、贫困率、语言优势、出生地(美国或其他国家)和家庭密度的社区可变人口普查信息(在人口普查区或邮政编码级别)。 该研究将包括上班距离和交通方式。

调查人员预计,这项工作的结果,尤其是 Aim 3 的结果,将对整个纽约州的社区产生影响(Northwell Health 是纽约最大的雇主,其员工住所和工作地点遍布每个县)。 他们还认为,这项工作具有更广泛的国家和国际相关性,因为世界继续在全球范围内努力应对 SARS-CoV-2 现在存在于大流行中的建筑环境。 这项研究的优势在于它访问了 70,812 人的大量人口样本,这些人既多样化又独立,因此可以衡量多种工作、家庭和环境因素以及 COVID-19 流行的轨迹。 人口在经济和文化上是多样化的,即使按照全球标准来看也是如此,其中包括迄今为止血清阳性率最高的皇后县。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40132

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Northwell Health 的工作人口

描述

纳入标准:

  • 诺斯韦尔健康员工

排除标准:

  • 未受雇于 Northwell Health 的人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 抗体
大体时间:两年
血清学检测
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月8日

首次发布 (实际的)

2020年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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