Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdsstyrkens serosovervågning for at spore langsigtede ændringer af COVID-19-eksponering på grund af faktorer i det byggede miljø

3. februar 2023 opdateret af: Northwell Health
Målet med denne undersøgelse er at udnytte Northwell Health Systems mangfoldige arbejdsstyrke og robuste teststrukturer til at bidrage med datadrevne, evidensbaserede strategier for bedre at forstå den vedvarende forekomst af antistoffer, og hvordan tildelt immunitet kan modificeres af miljøfaktorer. Målet er at undersøge COVID-19/SARS-CoV-2 sygdomsprævalensen og -forløbet over tid ved at udføre opfølgende antistoftest på medarbejdere, der har givet samtykke til at deltage i forskning under det første arbejdsstyrketilbud. Fra 70.812 kontaktede medarbejdere blev 46.117 testet og modtog de første resultater. Af disse deltagere sagde cirka 32.000 ja til at blive kontaktet igen, og 34.000 gav samtykke til forskning. Efterforskerne planlægger at udføre yderligere fem testrunder, der vil prøve individer over en toårig periode. Denne undersøgelse er vigtig, fordi den udnytter Northwell Healths avancerede laboratoriesystemer til at udføre seroovervågning af antistoffer mod COVID-19/SARS-CoV-2 på tværs af en stor og forskelligartet arbejdsstyrke, samtidig med at der tages hensyn til de kontekstuelle miljømæssige og erhvervsmæssige eksponeringer, der kan ændre den fortsatte immunitet over for virussen. Northwell Healths medarbejdersundhedstjenester (EHS) er klar til at handle hurtigt for at tilpasse politikker og praksis, hvor det er nødvendigt, for at beskytte arbejdsstyrken. Undersøgelsen er også innovativ, fordi den vil forbinde arbejdsmiljø- og samfundsforanstaltninger med COVID-19 seropositive prævalensmønstre over tid for at opbygge en bedre forståelse af sygdommen og dens kontroller på befolkningsniveau. De forventede resultater omfatter serielle serologiske resultater som et mål for hel eller delvis kortsigtet (6 måneder) og langsigtet (2 år) immunitet over for geninfektion og genkendelse af lokale miljøfaktorer (f.eks. bygningsventilationshastigheder, postnummer, luftkvalitetsindikatorer), der kunne ændre denne immunitet og hjælpe med at beskytte arbejdsstyrken og det omgivende samfund. Disse resultater kunne danne grundlag for nationale og globale politikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forstå COVID-19/SARS-CoV-2 sygdomsincidensen, -prævalensen og -forløbet over tid ved at udføre opfølgende antistoftest på medarbejdere ved først at følge op med de omkring 5.600 teammedlemmer, der var positive og derefter udvide invitationen til de resterende teammedlemmer (ca. 65.212).

Formål 1) Følg dem, der testede positive under tidligere institutionel antistoftestning for bedre at forstå, om IgG- eller totale antistofmålinger giver fortsat immunitet; hypotese 1 er, at tidligere infektion vil være beskyttende, og at begrænsning af test til tidligere positive, reducerer virkningen af ​​falske positive resultater på grund af populationer med lav prævalens. Over en periode på 1,5 år vil testning blive gentaget på seropositive individer i januar 2021, maj 2021, september 2021, januar 2022 og maj 2022.

Resultaterne vil være at dokumentere antistof seropositivitet og fortsat tilstedeværelse af immunitet over tid. Undersøgelsens efterforskere vil invitere de positive Northwell-teammedlemmer til at deltage i en forskningsundersøgelse, der har til formål at teste for fortsat tilstedeværelse af antistoffer mod COVID-19 for at forstå tendenser over tid.

Mål 2) Fortsætte med at dokumentere serokonverteringsrater og fordeling af eksponering for COVID-19 på tværs af hele den resterende arbejdsstyrke; hypotese 2 er, at ansatte vil have lavere rater end den generelle befolkning, selvom falske positive serologiresultater vil være meget afhængige af New York State positive prævalensrater. I løbet af den samme 1,5-årige periode som i Mål 1 vil testning blive gentaget for alle deltagere i arbejdsstyrken, der tidligere er testet negativt, og andre interesserede i at deltage for første gang i maj 2021 (eller september 2021) og maj 2022.

Mål 3) Spore enhver sammenhæng mellem ingeniør-, administrativt og personligt beskyttelsesudstyr (PPE)-politikker på tværs af sundhedssystemet, og om disse fortsætter med at være beskyttende og tilpasse sig sygdom/viral adfærd over tid; hypotese 3 er, at Northwell Health-politikker er proaktive og beskyttende, og at samtidig eksponering for miljøfaktorer på arbejdspladsen og i lokalsamfundet er målbare og afhjælpelige med hensyn til deres indvirkning på COVID-19-infektionsraten. Efterforskerne foreslår at fuldføre tre ting. For det første vil de forbinde jobtitel, afdeling og branchekoder fra deltagerregistreringer med erhvervsmæssige indekser for eksponering på arbejdspladsen, såsom O*Net. Dette vil skabe en job- eller opgaveeksponeringsmatrix (JEM) for jobgrupper i Northwell Health-systemet. Denne JEM vil afspejle konventionel forståelse af eksponeringsrisikoestimater på jobniveau for arbejdsstressfaktorer, der kan være fysiske (f.eks. tunge belastninger), psykosociale (f.eks. jobkrav/kontrol), støj og kemiske (f.eks. pereddikesyrerensere). For det andet vil de sammenkæde politikinformation på afdelingsniveau om personlige værnemidler (PPE) for hver job/opgave; administrative politikker om arbejdstid for jobbet og kemikalier, der anvendes til infektionskontrol på enhedsniveau; og teknik (ventilationshastigheder) på bygnings- og enhedsniveau (f.eks. luftskift pr. time og belægningsgrænser). Disse institutionelle politiske oplysninger vil blive indsamlet fra januar 2021 til hver bølge af dataindsamling. Eventuelle ændringer i politikken vil blive dokumenteret, og den seneste politik vil blive forbundet med stillingsbetegnelsen. For det tredje vil efterforskerne integrere fællesskabsvariable folketællingsoplysninger (på folketællings- eller postnummerniveau) om luftkvaliteten i kvarteret, fattigdomsrater, sprogovervægt, nativitet (USA eller andet) og husstandstæthed. Undersøgelsen vil omfatte rejseafstand til arbejde og transportform.

Efterforskerne forudser, at resultaterne fra dette arbejde, især fra mål 3, har implikationer, der strækker sig til samfund på tværs af staten New York (Northwell Health er den største arbejdsgiver i New York, og dens medarbejderboliger og arbejdssteder spænder over alle amter). De mener også, at dette arbejde har bredere national og international relevans, da verden fortsætter den globale indsats for at navigere i et bygget miljø, hvor SARS-CoV-2 nu eksisterer i en pandemi. Styrken ved denne undersøgelse er, at den får adgang til en stor befolkningsprøve på 70.812 mennesker, der er forskelligartet og også selvstændig, hvorved flere arbejds-, hjem- og miljøfaktorer kan måles sammen med baner i COVID-19-prævalensen. Befolkningen er økonomisk og kulturelt forskelligartet, selv efter globale standarder, og inkluderer Queens County, der har registreret nogle af de højeste seropositivitetsrater til dato.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arbejderbefolkningen i Northwell Health

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Northwell Health medarbejdere

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er ansat hos Northwell Health

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 antistoffer
Tidsramme: To år
serologisk test
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner