Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsstyrke seroovervåking for å spore langsiktige endringer i COVID-19-eksponering på grunn av faktorer i det bygde miljøet

3. februar 2023 oppdatert av: Northwell Health
Målet med denne studien er å utnytte Northwell Health Systems mangfoldige arbeidsstyrke og robuste teststrukturer, for å bidra med datadrevne, evidensbaserte strategier for å bedre forstå den vedvarende forekomsten av antistoffer og hvordan overført immunitet kan modifiseres av miljøfaktorer. Målet er å undersøke prevalensen og banen for COVID-19/SARS-CoV-2-sykdom over tid, ved å utføre oppfølging av antistofftesting på ansatte som samtykket til å delta i forskning under det første arbeidsstyrketilbudet. Av 70 812 ansatte som ble kontaktet, ble 46 117 testet og fikk første resultater. Av disse deltakerne samtykket omtrent 32 000 i å bli kontaktet på nytt, og 34 000 samtykket til forskning. Etterforskerne planlegger å gjennomføre ytterligere fem runder med testing som vil prøve individer over en toårsperiode. Denne studien er viktig fordi den utnytter Northwell Healths avanserte laboratoriesystemer til å utføre seroovervåking av antistoffer mot COVID-19/SARS-CoV-2 på tvers av en stor og mangfoldig arbeidsstyrke, samtidig som den tar hensyn til kontekstuelle miljø- og yrkeseksponeringer som kan endre fortsatt immunitet mot viruset. Northwell Healths helsetjenester for ansatte (EHS) er klar til å handle raskt for å tilpasse retningslinjer og praksis, der det er nødvendig, for å beskytte arbeidsstyrken. Studien er også nyskapende fordi den vil koble arbeidsmiljø- og samfunnstiltak med COVID-19 seropositive prevalensmønstre over tid, for å bygge en bedre forståelse av sykdommen og dens kontroller på befolkningsnivå. De forventede resultatene inkluderer serielle serologiresultater som et mål på hel eller delvis kortsiktig (6 måneder) og langsiktig (2 år) immunitet mot re-infeksjon og gjenkjennelse av lokale miljøfaktorer (f.eks. bygningsventilasjonshastigheter, postnummer, luftkvalitetsindikatorer) som kan endre denne immuniteten og hjelpe til med å beskytte arbeidsstyrken og det omkringliggende samfunnet. Disse resultatene kan være grunnlag for nasjonal og global politikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å forstå COVID-19/SARS-CoV-2 sykdomsforekomst, prevalens og bane over tid, ved å utføre oppfølging av antistofftesting på ansatte ved først å følge opp de rundt 5 600 teammedlemmene som var positive og deretter utvide invitasjonen til de gjenværende teammedlemmene (omtrent 65 212).

Mål 1) Følg de som testet positivt under tidligere institusjonell antistofftesting for å bedre forstå om IgG eller totale antistofftiltak gir fortsatt immunitet; hypotese 1 er at tidligere infeksjon vil være beskyttende og at begrenset testing til tidligere positive, reduserer effekten av falske positive resultater på grunn av lav prevalenspopulasjoner. Over en periode på 1,5 år vil testing gjentas på seropositive individer i januar 2021, mai 2021, september 2021, januar 2022 og mai 2022.

Resultatene vil være å dokumentere antistoff seropositivitet og fortsatt tilstedeværelse av immunitet over tid. Studiens etterforskere vil invitere de positive Northwell-teammedlemmene til å delta i en forskningsstudie som har som mål å teste for fortsatt tilstedeværelse av antistoffer mot COVID-19, for å forstå trender over tid.

Mål 2) Fortsette å dokumentere serokonversjonsrater og fordeling av eksponering for COVID-19 over hele gjenværende arbeidsstyrke; hypotese 2 er at ansatte vil ha lavere rater enn den generelle befolkningen, selv om falske positive serologiresultater vil være svært avhengig av New York State positive prevalensrater. I løpet av samme 1,5 års periode som i mål 1, vil testingen gjentas for alle arbeidsstyrkedeltakere som tidligere har testet negativt og andre som er interessert i å delta for første gang i mai 2021 (eller september 2021) og mai 2022.

Mål 3) Spor eventuelle assosiasjoner mellom retningslinjer for teknisk, administrativ og personlig verneutstyr (PPE) på tvers av helsesystemet og om disse fortsetter å være beskyttende og tilpasse seg sykdom/viral atferd over tid; hypotese 3 er at Northwell Healths retningslinjer er proaktive og beskyttende og at samtidig eksponering for miljøfaktorer på arbeidsplassen og i samfunnet er målbare og utbedringsbare med hensyn til deres effekter på COVID-19-infeksjonsraten. Etterforskerne foreslår å fullføre tre ting. Først vil de koble stillingstittel, avdeling og bransjekoder fra deltakerregistre, med yrkesindekser for arbeidsplasseksponering, for eksempel O*Net. Dette vil lage en jobb- eller oppgaveeksponeringsmatrise (JEM) for jobbgrupper i Northwell Health-systemet. Denne JEM-en vil gjenspeile konvensjonell forståelse av eksponeringsrisikoestimater på jobbnivå for arbeidsstressfaktorer som kan være fysiske (f.eks. tunge belastninger), psykososiale (f.eks. jobbbehov/kontroll), støy og kjemiske (f.eks. pereddiksyrerensere). For det andre vil de koble sammen policyinformasjon på avdelingsnivå om personlig verneutstyr (PPE) for hver jobb/oppgave; administrative retningslinjer for arbeidstid for jobben og kjemikalier som brukes til smittevern på enhetsnivå; og prosjektering (ventilasjonshastigheter) på bygnings- og enhetsnivå (f.eks. luftskifte per time og beleggsgrenser). Denne institusjonelle policyinformasjonen vil bli samlet inn fra januar 2021 til hver bølge av datainnsamling. Eventuelle endringer i policyen vil bli dokumentert og den nyeste policyen vil bli knyttet til stillingstittelinformasjonen. For det tredje vil etterforskerne integrere informasjon om folketellingen i samfunnet (på folketellings- eller postnummernivå) om luftkvalitet i nabolaget, fattigdomsrater, språkovervekt, nativitet (USA eller annet) og husholdningstetthet. Studiet vil inkludere reiseavstand til jobb og transportform.

Etterforskerne forventer at funn fra dette arbeidet, spesielt fra mål 3, har implikasjoner som strekker seg til lokalsamfunn over hele New York State (Northwell Health er den største arbeidsgiveren i New York og dens ansattes boliger og arbeidsplasser spenner over alle fylker). De mener også at dette arbeidet har bredere nasjonal og internasjonal relevans, ettersom verden fortsetter den globale innsatsen for å navigere i et bygd miljø der SARS-CoV-2 nå eksisterer i en pandemi. Styrken til denne studien er at den får tilgang til et stort befolkningsutvalg på 70 812 mennesker som er mangfoldig og også selvstendig, hvorved flere arbeids-, hjem- og miljøfaktorer kan måles sammen med baner i utbredelsen av COVID-19. Befolkningen er økonomisk og kulturelt mangfoldig, selv etter globale standarder, og inkluderer Queens County som har registrert noen av de høyeste seropositivitetsratene til dags dato.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Arbeidende befolkning i Northwell Health

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Northwell Health-ansatte

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke er ansatt i Northwell Health

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 antistoffer
Tidsramme: To år
serologisk testing
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere