Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серонадзор за рабочей силой для отслеживания долгосрочных изменений воздействия COVID-19 из-за факторов искусственной среды

3 февраля 2023 г. обновлено: Northwell Health
Целью этого исследования является использование разнообразной рабочей силы и надежных структур тестирования Northwell Health System для разработки основанных на данных и фактических данных стратегий, позволяющих лучше понять устойчивую распространенность антител и то, как приобретенный иммунитет может быть изменен факторами окружающей среды. Цель состоит в том, чтобы исследовать распространенность и траекторию заболевания COVID-19/SARS-CoV-2 с течением времени путем проведения последующего тестирования на антитела у сотрудников, которые согласились участвовать в исследованиях во время первоначального предложения рабочей силы. Из 70 812 сотрудников, с которыми связались, 46 117 прошли тестирование и получили первые результаты. Из этих участников примерно 32 000 согласились на повторный контакт, а 34 000 согласились на исследование. Исследователи планируют провести еще пять раундов тестирования, в ходе которых будут отобраны люди в течение двухлетнего периода. Это исследование имеет важное значение, поскольку оно использует передовые лабораторные системы Northwell Health для проведения серологического надзора за антителами к COVID-19/SARS-CoV-2 среди большого и разнообразного персонала, принимая во внимание контекстуальное воздействие окружающей среды и профессиональное воздействие, которое может изменить постоянный иммунитет к вирусу. вирус. Служба медицинского обслуживания сотрудников Northwell Health (EHS) готова действовать быстро, чтобы при необходимости адаптировать политику и практику для защиты рабочей силы. Исследование также является инновационным, поскольку оно будет связывать меры по рабочей среде и сообществу с моделями распространения серопозитивных вирусов COVID-19 с течением времени, чтобы лучше понять болезнь и меры борьбы с ней на уровне населения. Ожидаемые результаты включают серийные результаты серологических исследований для измерения полного или частичного краткосрочного (6 месяцев) и долгосрочного (2 года) иммунитета к повторному заражению, а также определение местных факторов окружающей среды (например, скорость вентиляции в здании, почтовый индекс, индикаторы качества воздуха), которые могут изменить этот иммунитет и помочь в защите рабочей силы и окружающего населения. Эти результаты могут стать основой национальной и глобальной политики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель этого исследования — понять заболеваемость, распространенность и траекторию заболевания COVID-19/SARS-CoV-2 с течением времени путем проведения последующего тестирования на антитела у сотрудников, сначала проверив примерно 5600 членов команды, у которых был положительный результат. а затем распространить приглашение на оставшихся членов команды (примерно 65 212 человек).

Цель 1) Проследить за теми, кто дал положительный результат во время предыдущего тестирования на антитела в учреждении, чтобы лучше понять, обеспечивают ли измерения IgG или общих антител постоянный иммунитет; Гипотеза 1 заключается в том, что предшествующее инфицирование будет защитным, и что ограничение тестирования предыдущими положительными результатами снижает влияние ложноположительных результатов из-за низкой распространенности среди населения. В течение 1,5 лет тестирование будет повторено на серопозитивных людях в январе 2021 г., мае 2021 г., сентябре 2021 г., январе 2022 г. и мае 2022 г.

Результаты будут документировать серопозитивность антител и постоянное наличие иммунитета с течением времени. Исследователи пригласят этих положительных членов команды Northwell принять участие в научном исследовании, целью которого является тестирование на постоянное присутствие антител к COVID-19, чтобы понять тенденции с течением времени.

Цель 2) Продолжать документировать показатели сероконверсии и распределение воздействия COVID-19 среди всей оставшейся рабочей силы; Гипотеза 2 заключается в том, что у сотрудников будут более низкие показатели, чем у населения в целом, даже несмотря на то, что ложноположительные результаты серологии будут в значительной степени зависеть от положительных показателей распространенности в штате Нью-Йорк. В течение того же 1,5-летнего периода, что и в цели 1, тестирование будет повторено для всех участников рабочей силы, у которых ранее был отрицательный результат, и других лиц, впервые заинтересованных в участии, в мае 2021 г. (или сентябре 2021 г.) и мае 2022 г.

Цель 3) Отслеживание любых связей между инженерными, административными политиками и политиками в отношении средств индивидуальной защиты (СИЗ) в системе здравоохранения, а также того, продолжают ли они защищать и адаптироваться к заболеванию/вирусному поведению с течением времени; Гипотеза 3 заключается в том, что политика Northwell Health носит упреждающий и защитный характер, а совместное воздействие факторов окружающей среды на рабочем месте и в обществе поддается измерению и устранению в отношении их воздействия на уровень инфицирования COVID-19. Следователи предлагают выполнить три дела. Во-первых, они будут связывать названия должностей, отделов и отраслевые коды из записей участников с профессиональными индексами воздействия на рабочем месте, такими как O*Net. Это создаст матрицу воздействия работы или задачи (JEM) для рабочих групп в системе Northwell Health. Этот JEM будет отражать общепринятое понимание оценок риска воздействия на рабочем месте факторов стресса, которые могут быть физическими (например, тяжелые нагрузки), психосоциальными (например, требования/контроль на работе), шумом и химическими веществами (например, чистящие средства с надуксусной кислотой). Во-вторых, они будут связывать информацию о политике на уровне отдела в отношении средств индивидуальной защиты (СИЗ) для каждой работы/задачи; административная политика в отношении рабочего времени для работы и химических веществ, используемых для инфекционного контроля на уровне подразделения; и инженерно-технические (скорость вентиляции) на уровне здания и блока (например, воздухообмен в час и пределы присутствия). Эта информация об институциональной политике будет собираться с января 2021 года до каждой волны сбора данных. Любые изменения в политике будут задокументированы, а самая последняя политика будет связана с информацией о должности. В-третьих, исследователи будут объединять переменную информацию переписи населения (на уровне переписного участка или почтового индекса) о качестве воздуха в районе, уровне бедности, преобладании языка, происхождении (американское или другое) и плотности домохозяйства. Исследование будет включать в себя расстояние до работы и вид транспорта.

Исследователи ожидают, что результаты этой работы, особенно из Цели 3, будут иметь значение, которое распространяется на сообщества по всему штату Нью-Йорк (Northwell Health — крупнейший работодатель в Нью-Йорке, и его рабочие места и места жительства сотрудников охватывают все округа). Они также считают, что эта работа имеет более широкое национальное и международное значение, поскольку мир продолжает глобальные усилия по навигации в искусственно созданной среде, в которой сейчас существует пандемия SARS-CoV-2. Сильные стороны этого исследования заключаются в том, что оно имеет доступ к большой выборке из 70 812 человек, которая разнообразна, а также автономна, благодаря чему можно измерить множество факторов работы, дома и окружающей среды наряду с траекториями распространения COVID-19. Население экономически и культурно разнообразно, даже по мировым стандартам, и включает округ Куинс, в котором на сегодняшний день зарегистрированы одни из самых высоких показателей серопозитивности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Работающее население Northwell Health

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники Northwell Health

Критерий исключения:

  • Те, кто не работает в Northwell Health

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антитела к COVID-19
Временное ограничение: Два года
серологическое тестирование
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Тестирование на антитела

Подписаться