Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serosurveillance pracowników w celu śledzenia długoterminowych zmian w narażeniu na COVID-19 ze względu na czynniki w środowisku zabudowanym

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
Celem tego badania jest wykorzystanie różnorodnej siły roboczej Northwell Health System i solidnych struktur testowych, aby wnieść oparte na danych, oparte na dowodach strategie, aby lepiej zrozumieć stałą częstość występowania przeciwciał i sposób, w jaki nadana odporność może być modyfikowana przez czynniki środowiskowe. Celem jest zbadanie rozpowszechnienia i trajektorii choroby COVID-19/SARS-CoV-2 w czasie poprzez przeprowadzenie dalszych testów na obecność przeciwciał u pracowników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniach podczas pierwszej oferty siły roboczej. Spośród 70 812 pracowników, z którymi się skontaktowano, 46 ​​117 zostało przetestowanych i otrzymało wstępne wyniki. Spośród tych uczestników około 32 000 zgodziło się na ponowne skontaktowanie, a 34 000 zgodziło się na badania. Badacze planują przeprowadzić dodatkowe pięć rund testów, które obejmowałyby próbki osób w okresie dwóch lat. To badanie jest istotne, ponieważ wykorzystuje zaawansowane systemy laboratoryjne Northwell Health do prowadzenia seronadzoru przeciwciał przeciwko COVID-19/SARS-CoV-2 wśród dużej i zróżnicowanej siły roboczej, biorąc jednocześnie pod uwagę kontekstowe ekspozycje środowiskowe i zawodowe, które mogą modyfikować ciągłą odporność na wirus. Służba zdrowia pracowników Northwell Health (EHS) jest gotowa do szybkiego działania w celu dostosowania zasad i praktyk w razie potrzeby w celu ochrony siły roboczej. Badanie jest również innowacyjne, ponieważ będzie łączyć środowisko pracy i środki społeczne z wzorcami rozpowszechnienia seropozytywnego COVID-19 w czasie, aby lepiej zrozumieć chorobę i jej kontrolę na poziomie populacji. Oczekiwane wyniki obejmują seryjne wyniki badań serologicznych jako miarę pełnej lub częściowej krótkoterminowej (6 miesięcy) i długoterminowej (2 lata) odporności na ponowne zakażenie oraz rozpoznanie lokalnych czynników środowiskowych (np. wskaźniki jakości powietrza), które mogłyby zmodyfikować tę odporność i pomóc w ochronie siły roboczej i otaczającej społeczności. Wyniki te mogą stanowić podstawę polityki krajowej i globalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zrozumienie zachorowalności na chorobę COVID-19/SARS-CoV-2, rozpowszechnienie i trajektorię w czasie, poprzez przeprowadzenie dalszych testów na obecność przeciwciał u pracowników, najpierw u około 5600 członków zespołu, którzy byli pozytywni a następnie zaproszenie pozostałych członków zespołu (około 65 212 osób).

Cel 1) Obserwacja tych, którzy uzyskali pozytywny wynik podczas wcześniejszych testów na obecność przeciwciał w placówce, aby lepiej zrozumieć, czy pomiary IgG lub przeciwciał całkowitych zapewniają ciągłą odporność; hipoteza 1 jest taka, że ​​wcześniejsza infekcja będzie miała charakter ochronny, a ograniczenie testów do wcześniejszych wyników dodatnich zmniejsza wpływ wyników fałszywie dodatnich ze względu na populacje o niskiej częstości występowania. W okresie 1,5 roku testy będą powtarzane na osobach seropozytywnych w styczniu 2021 r., maju 2021 r., wrześniu 2021 r., styczniu 2022 r. i maju 2022 r.

Wyniki będą dokumentować seropozytywność przeciwciał i stałą obecność odporności w czasie. Badacze zaproszą tych pozytywnie nastawionych członków zespołu Northwell do udziału w badaniu, którego celem jest zbadanie ciągłej obecności przeciwciał przeciwko COVID-19, aby zrozumieć trendy w czasie.

Cel 2) Dalsze dokumentowanie wskaźników serokonwersji i rozkładu narażenia na COVID-19 wśród całej pozostałej siły roboczej; hipoteza 2 jest taka, że ​​pracownicy będą mieli niższe wskaźniki niż w populacji ogólnej, mimo że fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych będą w dużym stopniu zależne od wskaźników rozpowszechnienia choroby w stanie Nowy Jork. W ciągu tego samego 1,5-letniego okresu, jak w Celu 1, testy zostaną powtórzone dla wszystkich pracowników, którzy wcześniej uzyskali wynik negatywny, oraz innych zainteresowanych uczestnictwem po raz pierwszy w maju 2021 r. (lub wrześniu 2021 r.) i maju 2022 r.

Cel 3) Śledzenie wszelkich powiązań między polityką inżynieryjną, administracyjną i polityką dotyczącą środków ochrony indywidualnej (PPE) w całym systemie opieki zdrowotnej oraz sprawdzanie, czy nadal zapewniają one ochronę i czy z czasem dostosowują się do zachowań związanych z chorobami/wirusami; Hipoteza 3 jest taka, że ​​polityka Northwell Health jest proaktywna i ochronna, a współnarażenie na czynniki środowiskowe w miejscu pracy i społeczności jest mierzalne i możliwe do naprawienia w odniesieniu do ich wpływu na wskaźniki infekcji COVID-19. Śledczy proponują skompletowanie trzech rzeczy. Po pierwsze, będą łączyć kody stanowisk, działów i branż z rejestrów uczestników z zawodowymi wskaźnikami narażenia w miejscu pracy, takimi jak O*Net. Spowoduje to utworzenie macierzy narażenia na pracę lub zadanie (JEM) dla grup stanowisk w systemie Northwell Health. Ten JEM będzie odzwierciedlał konwencjonalne rozumienie oszacowań ryzyka narażenia na poziom pracy na czynniki stresogenne w pracy, które mogą być fizyczne (np. duże obciążenia), psychospołeczne (np. zapotrzebowanie na pracę/kontrola), hałas i chemiczne (np. środki czyszczące z kwasem nadoctowym). Po drugie, będą łączyć informacje dotyczące polityki na poziomie departamentu dotyczące środków ochrony indywidualnej (PPE) dla każdego stanowiska/zadania; polityki administracyjne dotyczące godzin pracy na danym stanowisku i chemikaliów stosowanych do kontroli zakażeń na poziomie jednostki; i inżynieria (wskaźniki wentylacji) na poziomie budynku i jednostki (np. wymiana powietrza na godzinę i limity zajętości). Te informacje dotyczące polityki instytucjonalnej będą gromadzone od stycznia 2021 r. do każdej fali gromadzenia danych. Wszelkie zmiany w polityce zostaną udokumentowane, a najnowsza polityka zostanie powiązana z informacjami o stanowisku. Po trzecie, badacze zintegrują zmienne informacje ze spisu ludności (na poziomie spisu ludności lub kodu pocztowego) dotyczące jakości powietrza w sąsiedztwie, wskaźników ubóstwa, dominacji języka, pochodzenia (USA lub inne) i gęstości gospodarstw domowych. Badanie obejmie odległość do pracy i środek transportu.

Badacze przewidują, że ustalenia z tej pracy, w szczególności z Celu 3, będą miały implikacje, które rozciągają się na społeczności w całym stanie Nowy Jork (Northwell Health jest największym pracodawcą w Nowym Jorku, a rezydencje pracowników i miejsca pracy obejmują wszystkie hrabstwa). Uważają również, że ta praca ma szersze znaczenie krajowe i międzynarodowe, ponieważ świat kontynuuje globalne wysiłki, aby poruszać się po środowisku zbudowanym, w którym SARS-CoV-2 istnieje teraz w czasie pandemii. Mocne strony tego badania polegają na tym, że obejmuje ono dużą próbę populacji liczącą 70 812 osób, która jest zróżnicowana, a także samowystarczalna, dzięki czemu wiele czynników związanych z pracą, domem i środowiskiem można zmierzyć wraz z trajektoriami występowania COVID-19. Populacja jest zróżnicowana ekonomicznie i kulturowo, nawet jak na światowe standardy, i obejmuje hrabstwo Queens, które odnotowało jedne z najwyższych dotychczas wskaźników seropozytywności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pracowników Northwell Health

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy Northwell Health

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezatrudnione w Northwell Health

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciała COVID-19
Ramy czasowe: Dwa lata
badania serologiczne
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj