Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työvoiman serovalvonta, jolla seurataan rakennetun ympäristön tekijöistä johtuvia pitkäaikaisia ​​muutoksia COVID-19-altistukseen

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää Northwell Health Systemin monipuolista työvoimaa ja vankkoja testausrakenteita, edistää tietoon perustuvia, näyttöön perustuvia strategioita, jotta voidaan ymmärtää paremmin vasta-aineiden jatkuvaa esiintyvyyttä ja sitä, kuinka ympäristötekijät voivat muuttaa immuniteettia. Tavoitteena on tutkia COVID-19/SARS-CoV-2-taudin levinneisyyttä ja kehityskulkua ajan mittaan suorittamalla vasta-ainetestejä työntekijöille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ensimmäisen työvoimatarjouksen aikana. 70 812 työntekijästä, joihin otettiin yhteyttä, 46 117 testattiin ja sai alustavat tulokset. Näistä osallistujista noin 32 000 suostui ottamaan yhteyttä uudelleen ja 34 000 suostui tutkimukseen. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa viisi lisätestauskierrosta, jotka ottaisivat yksilöitä kahden vuoden aikana. Tämä tutkimus on merkittävä, koska se hyödyntää Northwell Healthin kehittyneitä laboratoriojärjestelmiä COVID-19/SARS-CoV-2-vasta-aineiden serosvalvontaan suurelle ja monimuotoiselle työvoimalle ottaen samalla huomioon ympäristön ja työperäisen altistumisen, joka saattaa muuttaa jatkuvaa immuniteettia virus. Northwell Healthin työntekijöiden terveyspalvelut (EHS) ovat valmiita toimimaan nopeasti mukauttaakseen toimintatapoja ja käytäntöjä tarvittaessa työvoiman suojelemiseksi. Tutkimus on myös innovatiivinen, koska se yhdistää työympäristön ja yhteisön toimenpiteet COVID-19-seropositiivisten esiintyvyysmalleihin ajan myötä, jotta saadaan parempi käsitys taudista ja sen hallinnasta väestötasolla. Odotettuihin tuloksiin kuuluvat serologiset sarjatulokset, jotka mittaavat täydellistä tai osittaista lyhytaikaista (6 kuukautta) ja pitkäaikaista (2 vuotta) immuniteettia uusintainfektiota vastaan ​​ja paikallisten ympäristötekijöiden (esim. rakennuksen ilmanvaihtonopeudet, postinumero, ilmanlaatuindikaattorit), jotka voivat muuttaa tätä vastustuskykyä ja auttaa suojelemaan työvoimaa ja ympäröivää yhteisöä. Nämä tulokset voisivat olla kansallisten ja maailmanlaajuisten politiikkojen pohjana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää COVID-19/SARS-CoV-2-taudin ilmaantuvuus, levinneisyys ja kehityskulku ajan mittaan suorittamalla vasta-ainetestit työntekijöille seuraamalla ensin niitä noin 5 600 positiivisen tuloksen saanutta tiimin jäsentä. ja sitten laajentaa kutsu muille tiimin jäsenille (noin 65 212).

Tavoite 1) Seuraa niitä, joiden testi oli positiivinen aikaisemman laitosvasta-ainetestin aikana, jotta ymmärrät paremmin, antavatko IgG- tai kokonaisvasta-ainemittaukset jatkuvan immuniteetin; hypoteesi 1 on, että aiempi infektio on suojaava ja että testauksen rajoittaminen aikaisempiin positiivisiin tuloksiin vähentää väärien positiivisten tulosten vaikutusta alhaisen esiintyvyyden vuoksi. Seropositiivisten henkilöiden testit toistetaan 1,5 vuoden ajan tammikuussa 2021, toukokuussa 2021, syyskuussa 2021, tammikuussa 2022 ja toukokuussa 2022.

Tulokset dokumentoivat vasta-aineiden seropositiivisuuden ja jatkuvan immuniteetin ajan myötä. Tutkijat kutsuvat positiiviset Northwell-tiimin jäsenet osallistumaan tutkimustutkimukseen, jonka tavoitteena on testata jatkuvaa COVID-19-vasta-aineiden esiintymistä, jotta voidaan ymmärtää ajan mittaan kehittyviä trendejä.

Tavoite 2) Jatketaan serokonversioprosenttien ja COVID-19-altistuksen jakautumisen dokumentointia koko jäljellä olevan työvoiman kesken; hypoteesi 2 on, että työntekijöiden määrä on alhaisempi kuin muulla väestöllä, vaikka väärät positiiviset serologiset tulokset riippuvat suuresti New Yorkin osavaltion positiivisista esiintyvyysluvuista. Saman 1,5 vuoden jakson aikana kuin tavoitteessa 1, testaus toistetaan kaikille työntekijöille, jotka ovat aiemmin saaneet negatiivisen testin, ja muille osallistumisesta kiinnostuneille ensimmäistä kertaa toukokuussa 2021 (tai syyskuussa 2021) ja toukokuussa 2022.

Tavoite 3) Seuraa mahdollisia yhteyksiä suunnittelun, hallinnon ja henkilösuojaimien (PPE) käytäntöjen välillä koko terveydenhuoltojärjestelmässä ja siitä, ovatko ne edelleen suojaavia ja mukautuvat sairauteen/viruskäyttäytymiseen ajan myötä; hypoteesi 3 on, että Northwell Health -politiikka on ennakoivaa ja suojaavaa ja että samanaikainen altistuminen ympäristötekijöille työpaikalla ja yhteisössä on mitattavissa ja korjattavissa suhteessa niiden vaikutuksiin COVID-19-tartuntojen määrään. Tutkijat ehdottavat kolme asiaa. Ensinnäkin he yhdistävät osallistujien tietueiden työnimike-, osasto- ja toimialakoodit työpaikan altistumisen ammatillisiin indekseihin, kuten O*Netiin. Tämä luo työ- tai tehtäväaltistusmatriisin (JEM) työryhmille Northwell Health -järjestelmään. Tämä JEM kuvastaa tavanomaista ymmärrystä työtason altistumisen riskiarvioista työstressitekijöille, jotka voivat olla fyysisiä (esim. raskaat kuormat), psykososiaaliset (esim. työn tarve/hallinta), melua ja kemiallisia (esim. peretikkahappopuhdistusaineet). Toiseksi ne yhdistävät osastotason politiikkatiedot henkilösuojaimista (PPE) jokaista työtä/tehtävää varten. hallinnolliset säännöt työn työajoista ja tartuntojen torjuntaan käytettävistä kemikaaleista yksikkötasolla; ja suunnittelu (ilmanvaihtonopeudet) rakennuksen ja yksikön tasolla (esim. ilmanvaihdot tunnissa ja käyttörajat). Näitä institutionaalisia poliittisia tietoja kerätään tammikuusta 2021 jokaiseen tiedonkeruuaaltoon. Mahdolliset muutokset käytäntöön dokumentoidaan ja viimeisin käytäntö linkitetään virkanimiketietoihin. Kolmanneksi tutkijat yhdistävät yhteisön muuttuvan väestönlaskennan tiedot (laskentataulukon tai postinumeron tasolla) naapuruston ilmanlaadusta, köyhyysasteesta, kielen vallitsevuudesta, syntymästä (USA tai muusta) ja kotitalouksien tiheydestä. Tutkimus sisältää työmatkan ja kulkuvälineen.

Tutkijat odottavat, että tämän työn havainnot, erityisesti tavoitteen 3 tulokset, vaikuttavat yhteisöihin kaikkialla New Yorkin osavaltiossa (Northwell Health on New Yorkin suurin työnantaja ja sen työntekijöiden asunnot ja työpaikat kattavat joka läänin). He uskovat myös, että tällä työllä on laajempaa kansallista ja kansainvälistä merkitystä, koska maailma jatkaa maailmanlaajuisia ponnisteluja navigoidakseen rakennetussa ympäristössä, jossa SARS-CoV-2 on nyt olemassa pandemiassa. Tämän tutkimuksen vahvuuksia ovat, että se käsittelee laajaa 70 812 ihmisen väestöotosta, joka on monipuolinen ja myös itsenäinen, jolloin voidaan mitata useita työ-, koti- ja ympäristötekijöitä COVID-19-esiintymisen kehityskulkujen ohella. Väestö on taloudellisesti ja kulttuurisesti monimuotoista, jopa maailmanlaajuisesti mitattuna, ja se sisältää Queens Countyn, jossa on toistaiseksi korkein seropositiivisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Northwell Healthin työssäkäyvä väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Northwell Healthin työntekijät

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät työskentele Northwell Healthissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 vasta-aineet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
serologiset testit
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa