Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serosurveillance van personeel om langetermijnwijzigingen in blootstelling aan COVID-19 als gevolg van factoren in de gebouwde omgeving te volgen

3 februari 2023 bijgewerkt door: Northwell Health
Het doel van deze studie is om gebruik te maken van het diverse personeelsbestand en de robuuste teststructuren van Northwell Health System, om gegevensgestuurde, op feiten gebaseerde strategieën bij te dragen om de aanhoudende prevalentie van antilichamen beter te begrijpen en hoe verleende immuniteit kan worden gewijzigd door omgevingsfactoren. Het doel is om de prevalentie en het verloop van de ziekte van COVID-19/SARS-CoV-2 in de loop van de tijd te onderzoeken door vervolgantilichaamtesten uit te voeren op werknemers die ermee instemden om deel te nemen aan onderzoek tijdens de initiële personeelsaanbieding. Van de 70.812 gecontacteerde medewerkers werden er 46.117 getest en ontvingen de eerste resultaten. Van die deelnemers stemden er ongeveer 32.000 ermee in opnieuw gecontacteerd te worden en 34.000 stemden in met onderzoek. De onderzoekers zijn van plan om nog eens vijf testrondes uit te voeren waarbij individuen over een periode van twee jaar worden bemonsterd. Deze studie is belangrijk omdat het gebruikmaakt van de geavanceerde laboratoriumsystemen van Northwell Health om serosurveillance van antilichamen tegen COVID-19/SARS-CoV-2 uit te voeren bij een groot en divers personeelsbestand, terwijl rekening wordt gehouden met de contextuele omgevings- en beroepsmatige blootstellingen die de aanhoudende immuniteit tegen het virus. De gezondheidsdiensten voor werknemers (EHS) van Northwell Health staan ​​klaar om snel te handelen om waar nodig beleid en praktijken aan te passen om het personeel te beschermen. Het onderzoek is ook innovatief omdat het maatregelen op het gebied van de werkomgeving en de gemeenschap in de loop van de tijd zal koppelen aan seropositieve prevalentiepatronen van COVID-19, om een ​​beter begrip van de ziekte en de bestrijding ervan op populatieniveau op te bouwen. De verwachte resultaten omvatten serologische resultaten als maatstaf voor volledige of gedeeltelijke korte termijn (6 maanden) en lange termijn (2 jaar) immuniteit tegen herinfectie en herkenning van lokale omgevingsfactoren (bijv. luchtkwaliteitsindicatoren) die deze immuniteit zouden kunnen wijzigen en zouden kunnen helpen bij de bescherming van het personeel en de omliggende gemeenschap. Deze resultaten kunnen het nationale en mondiale beleid beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de incidentie, prevalentie en het verloop van de ziekte van COVID-19/SARS-CoV-2 in de loop van de tijd, door follow-up antilichaamtesten uit te voeren op werknemers door eerst de ongeveer 5.600 teamleden te volgen die positief waren en vervolgens de uitnodiging uitbreiden naar de overige teamleden (ongeveer 65.212).

Doel 1) Volg degenen die positief testten tijdens eerdere institutionele antilichaamtesten om beter te begrijpen of IgG- of totale antilichaammaatregelen blijvende immuniteit verlenen; hypothese 1 is dat eerdere infectie beschermend zal zijn en dat het beperken van testen tot eerdere positieven de impact van fout-positieve resultaten vermindert vanwege lage prevalentiepopulaties. Over een periode van 1,5 jaar zullen de tests worden herhaald op seropositieve personen in januari 2021, mei 2021, september 2021, januari 2022 en mei 2022.

De resultaten zullen zijn om de seropositiviteit van antilichamen en de aanhoudende aanwezigheid van immuniteit in de loop van de tijd te documenteren. De onderzoeksonderzoekers zullen die positieve Northwell-teamleden uitnodigen om deel te nemen aan een onderzoek dat tot doel heeft te testen op aanhoudende aanwezigheid van antilichamen tegen COVID-19, om trends in de loop van de tijd te begrijpen.

Doel 2) Doorgaan met het documenteren van seroconversiepercentages en verdeling van blootstelling aan COVID-19 over het gehele resterende personeelsbestand; hypothese 2 is dat werknemers lagere percentages zullen hebben dan de algemene bevolking, ook al zullen fout-positieve serologieresultaten sterk afhankelijk zijn van positieve prevalentiecijfers in de staat New York. Gedurende dezelfde periode van 1,5 jaar als in doelstelling 1, wordt de test herhaald voor alle werknemers die eerder negatief testten en anderen die geïnteresseerd zijn om voor het eerst deel te nemen in mei 2021 (of september 2021) en mei 2022.

Doel 3) Alle verbanden tussen technisch, administratief en persoonlijk beschermingsmiddelen (PBM)-beleid in het hele gezondheidssysteem volgen en nagaan of deze in de loop van de tijd beschermend blijven en zich aanpassen aan ziekte/viraal gedrag; hypothese 3 is dat het beleid van Northwell Health proactief en beschermend is en dat gelijktijdige blootstelling aan omgevingsfactoren op de werkplek en in de gemeenschap meetbaar en herstelbaar is met betrekking tot hun effecten op het aantal COVID-19-infecties. De onderzoekers stellen voor om drie dingen af ​​te ronden. Ten eerste zullen ze functietitels, afdelings- en branchecodes uit deelnemersrecords koppelen aan beroepsindices van blootstelling op de werkplek, zoals O*Net. Hiermee wordt een functie- of taakblootstellingsmatrix (JEM) gecreëerd voor functiegroepen in het Northwell Health-systeem. Deze JEM weerspiegelt het conventionele begrip van schattingen van het risico op blootstelling op werkniveau aan werkstressoren die fysiek (bijv. zware belasting), psychosociaal (bijv. taakeisen/controle), lawaai en chemische (bijv. perazijnzuurreinigers) kunnen zijn. Ten tweede koppelen ze beleidsinformatie op afdelingsniveau over persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) per functie/taak; administratief beleid inzake werkuren voor de functie en chemicaliën die worden gebruikt voor infectiebeheersing op eenheidsniveau; en engineering (ventilatiesnelheden) op gebouw- en unitniveau (bijvoorbeeld luchtverversingen per uur en bezettingslimieten). Deze institutionele beleidsinformatie wordt verzameld vanaf januari 2021 voor elke golf van gegevensverzameling. Alle wijzigingen in het beleid worden gedocumenteerd en het meest recente beleid wordt gekoppeld aan de functietitelinformatie. Ten derde zullen de onderzoekers variabele censusinformatie uit de gemeenschap integreren (op census- of postcodeniveau) over de luchtkwaliteit in de buurt, armoedecijfers, taaloverheersing, geboorte van Christus (VS of andere) en huishoudensdichtheid. Het onderzoek omvat de reisafstand naar het werk en de wijze van vervoer.

De onderzoekers verwachten dat bevindingen van dit werk, met name van doel 3, implicaties hebben die zich uitstrekken tot gemeenschappen in de staat New York (Northwell Health is de grootste werkgever in New York en de woningen en werklocaties van de werknemers strekken zich uit over elke provincie). Ze zijn ook van mening dat dit werk een bredere nationale en internationale relevantie heeft, aangezien de wereld de wereldwijde inspanningen voortzet om door een gebouwde omgeving te navigeren waarin SARS-CoV-2 nu in een pandemie bestaat. De sterke punten van dit onderzoek zijn dat het toegang heeft tot een grote populatiesteekproef van 70.812 mensen die divers en ook op zichzelf staand is, waarbij meerdere werk-, thuis- en omgevingsfactoren kunnen worden gemeten naast trajecten in COVID-19-prevalentie. De bevolking is economisch en cultureel divers, zelfs naar wereldwijde maatstaven, en omvat Queens County, dat tot nu toe enkele van de hoogste seropositiviteitspercentages heeft geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroepsbevolking van Northwell Health

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Northwell Health-medewerkers

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet werkzaam zijn bij Northwell Health

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19-antilichamen
Tijdsspanne: Twee jaar
serologische testen
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren