Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vigilância sorológica da força de trabalho para rastrear modificações de longo prazo na exposição ao COVID-19 devido a fatores no ambiente construído

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Northwell Health
O objetivo, com este estudo, é alavancar a força de trabalho diversificada e as estruturas robustas de testes do Northwell Health System, para contribuir com estratégias baseadas em dados e evidências para entender melhor a prevalência sustentada de anticorpos e como a imunidade conferida pode ser modificada por fatores ambientais. O objetivo é investigar a prevalência e a trajetória da doença COVID-19/SARS-CoV-2 ao longo do tempo, realizando testes de anticorpos de acompanhamento em funcionários que consentiram em participar da pesquisa durante a oferta inicial de força de trabalho. Dos 70.812 funcionários contatados, 46.117 foram testados e receberam os resultados iniciais. Desses participantes, aproximadamente, 32.000 concordaram em ser contatados novamente e 34.000 consentiram na pesquisa. Os investigadores planejam conduzir mais cinco rodadas de testes que amostrariam indivíduos durante um período de dois anos. Este estudo é significativo porque utiliza os sistemas avançados de laboratório da Northwell Health para conduzir sorovigilância de anticorpos para COVID-19/SARS-CoV-2 em uma grande e diversificada força de trabalho, levando em consideração as exposições ambientais e ocupacionais contextuais que podem modificar a imunidade contínua a o vírus. Os serviços de saúde para funcionários (EHS) da Northwell Health estão preparados para agir rapidamente para adaptar políticas e práticas, quando necessário, para proteger a força de trabalho. O estudo também é inovador porque vinculará o ambiente de trabalho e as medidas comunitárias aos padrões de prevalência de soropositivos para COVID-19 ao longo do tempo, para construir uma melhor compreensão da doença e seus controles no nível populacional. Os resultados esperados incluem resultados de sorologia em série como uma medida de imunidade total ou parcial de curto prazo (6 meses) e longo prazo (2 anos) à reinfecção e reconhecimento de fatores ambientais locais (por exemplo, taxas de ventilação de edifícios, código postal, indicadores de qualidade do ar) que podem modificar essa imunidade e ajudar na proteção da força de trabalho e da comunidade ao redor. Esses resultados podem informar políticas nacionais e globais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é entender a incidência, prevalência e trajetória da doença COVID-19/SARS-CoV-2 ao longo do tempo, realizando testes de anticorpos de acompanhamento em funcionários, primeiro acompanhando os aproximadamente 5.600 membros da equipe que foram positivos e, em seguida, estendendo o convite aos demais membros da equipe (aproximadamente 65.212).

Objetivo 1) Acompanhar aqueles que testaram positivo durante testes de anticorpos institucionais anteriores para entender melhor se as medidas de IgG ou de anticorpos totais conferem imunidade contínua; a hipótese 1 é que a infecção prévia será protetora e que restringir o teste a positivos anteriores reduz o impacto de resultados falsos positivos devido a populações de baixa prevalência. Durante um período de 1,5 ano, o teste será repetido em indivíduos soropositivos em janeiro de 2021, maio de 2021, setembro de 2021, janeiro de 2022 e maio de 2022.

Os resultados documentarão a soropositividade do anticorpo e a presença contínua de imunidade ao longo do tempo. Os investigadores do estudo convidarão os membros positivos da equipe Northwell a participar de um estudo de pesquisa que tem como objetivo testar a presença contínua de anticorpos para COVID-19, para entender as tendências ao longo do tempo.

Objetivo 2) Continuar a documentar as taxas de soroconversão e a distribuição da exposição ao COVID-19 em toda a força de trabalho restante; a hipótese 2 é que os funcionários terão taxas mais baixas do que a população em geral, embora os resultados falsos positivos da sorologia sejam altamente dependentes das taxas de prevalência positiva do estado de Nova York. Durante o mesmo período de 1,5 ano do Objetivo 1, os testes serão repetidos para todos os participantes da força de trabalho que testaram negativo anteriormente e outros interessados ​​em participar pela primeira vez em maio de 2021 (ou setembro de 2021) e maio de 2022.

Objetivo 3) Rastrear quaisquer associações entre políticas de engenharia, administrativas e de equipamentos de proteção individual (EPI) em todo o sistema de saúde e se elas continuam protegendo e se adaptando a doenças/comportamento viral ao longo do tempo; a hipótese 3 é que as políticas da Northwell Health são proativas e protetoras e que as coexposições a fatores ambientais no local de trabalho e na comunidade são mensuráveis ​​e remediáveis ​​com relação a seus efeitos nas taxas de infecção por COVID-19. Os investigadores propõem completar três coisas. Primeiro, eles vincularão cargos, departamentos e códigos do setor dos registros dos participantes com índices ocupacionais de exposição no local de trabalho, como O*Net. Isso criará uma matriz de exposição de trabalho ou tarefa (JEM) para grupos de trabalho no sistema Northwell Health. Este JEM refletirá a compreensão convencional das estimativas de risco de exposição no nível do trabalho a estressores do trabalho que podem ser físicos (por exemplo, cargas pesadas), psicossociais (por exemplo, demanda/controle do trabalho), ruído e produtos químicos (por exemplo, produtos de limpeza com ácido peracético). Em segundo lugar, eles vincularão informações de política de nível departamental sobre equipamentos de proteção individual (EPI) para cada trabalho/tarefa; políticas administrativas sobre horas de trabalho para o trabalho e produtos químicos usados ​​para controle de infecção no nível da unidade; e engenharia (taxas de ventilação) no nível do prédio e da unidade (por exemplo, mudanças de ar por hora e limites de ocupação). Essas informações de política institucional serão coletadas de janeiro de 2021 a cada onda de coleta de dados. Quaisquer alterações na política serão documentadas e a política mais recente será vinculada às informações do cargo. Em terceiro lugar, os investigadores integrarão as informações variáveis ​​do censo da comunidade (no setor censitário ou no nível do código postal) sobre a qualidade do ar da vizinhança, taxas de pobreza, predominância do idioma, natividade (EUA ou outro) e densidade familiar. O estudo incluirá distância de viagem até o trabalho e modo de transporte.

Os investigadores antecipam que as descobertas deste trabalho, particularmente do Objetivo 3, têm implicações que se estendem a comunidades em todo o estado de Nova York (a Northwell Health é o maior empregador em Nova York e as residências e locais de trabalho de seus funcionários abrangem todos os condados). Eles também acreditam que este trabalho tem uma relevância nacional e internacional mais ampla, pois o mundo continua os esforços globais para navegar em um ambiente construído no qual o SARS-CoV-2 agora existe em uma pandemia. Os pontos fortes deste estudo são que ele acessa uma grande amostra populacional de 70.812 pessoas que é diversa e também independente, em que vários fatores de trabalho, casa e ambiente podem ser medidos ao longo das trajetórias na prevalência do COVID-19. A população é econômica e culturalmente diversa, mesmo para os padrões globais, e inclui o Condado de Queens, que registrou algumas das taxas de soropositividade mais altas até hoje.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Feinstein Institutes for Medical Research, Northwell Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População trabalhadora da Northwell Health

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários da Northwell Health

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não trabalham na Northwell Health

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anticorpos COVID-19
Prazo: Dois anos
teste sorológico
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever