Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení kostních změn u šroubové kompletní čelistní protézy s elektricky svařovanou kostrou versus litina jedna

4. října 2020 aktualizováno: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University

Posouzení kostních změn ve šroubovaném maxilárním implantátu podporovaném kompletní protézou s elektricky svařovanou kovovou kostrou versus litina jedna (náhodná kontrola, zkouška s rozdělenými ústy)

porovnání kostních změn kolem implantátů, které budou spojeny kovovým rámem buď s elektrickým vazem nebo s konvenčním litým kovem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

spojování více implantátů dohromady v bezzubých klenbách je považováno za dobré řešení, použití konvenční odlévací techniky má mnoho nevýhod v důsledku laboratorních chyb a náročné na čas a náklady, na druhou stranu si studie klade za cíl tyto nevýhody překonat pomocí elektrického svařování kovové konstrukce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Nábor
        • Cairo University ,Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • faculty of dentistry cairo dentistry
        • Kontakt:
          • cairo university faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 30 do 65 let.
  • Absence jakékoli zdravotní poruchy, která by mohla komplikovat chirurgickou fázi nebo ovlivnit osseointegraci.
  • Pacienti musí být zcela bezzubí.
  • Pacient musí mít dostatečnou výšku kosti pro implantáty o minimální délce 10 mm a minimálním průměru 5 mm.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Kompletní nositel zubní protézy.
  • Dostatečný prostor mezi oblouky pro šroubovou protézu.
  • Absence jakéhokoli intraorálního patologického stavu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s nedávnou extrakcí (méně než tři měsíce).

  • Pacienti se zánětem hřebene nebo kandidovou infekcí.
  • Pacienti s flappyridge.
  • Parafunkční návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: elektricky svařovaná kovová konstrukce
použití elektrického svařovacího zařízení k intraorálnímu spojení kovové konstrukce, kde je cílem studie ušetřit čas a náklady a eliminovat laboratorní chyby
Přístroj: elektrické intraorální svařování
přivaření kovové konstrukce k implantátům v kompletně bezzubé maxile pomocí elektrického svářecího zařízení intraorálně
EXPERIMENTÁLNÍ: konvenční technikou litého kovu
použití konvenční techniky odlévání ke spojení kovové konstrukce a její porovnání s technikou elektrického svařování
Přístroj: odlévání
odlévací kovová konstrukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení kostních změn
Časové okno: 12 měsíců
posouzení změn výšky kosti kolem implantátů pomocí digitální periapikální paralingové zobrazovací techniky a jednotka bude měřena v mm.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6420

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrické intraorální svařování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit