- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548258
Vurdering af knogleændringer i skruefastholdt maxillær komplet tandprotese med elektrisk svejset ramme versus støbt en
4. oktober 2020 opdateret af: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Vurdering af knogleændringer i skruefastholdt kæbeimplantat-understøttet komplet protese med elektrisk svejset metalramme versus støbt en (randomiseret kontrol, splitmundforsøg)
sammenligner knogleforandringer omkring implantater, der vil blive forbundet med ametalramme enten med elektrisk vejning eller med det konventionelle støbemetal
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sammenføjning af flere implantater i tandbuerne betragtes som en god løsning. Brug af den konventionelle støbeteknik har mange ulemper på grund af laboratoriefejl og tids- og omkostningskrævende på den anden side.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekruttering
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Kontakt:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspændet fra 30 til 65 år.
- Fravær af nogen medicinsk lidelse, der kan komplicere den kirurgiske fase eller påvirke osseointegration.
- Patienterne skal være fuldstændig tandløse.
- Patienten skal have nok knoglehøjde til implantatets længde på mindst 10 mm og en minimumsdiameter på 5 mm.
- Patienter med god mundhygiejne.
- Komplet tandprotesebærer.
- Tilstrækkelig mellembueplads til skruefastholdt protese.
- Fravær af nogen intraoral patologisk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med nylig ekstraktion (mindre end tre måneder).
- Patienter med betændt højderyg eller candida-infektion.
- Patienter med flappyridge.
- Parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: elektrisk svejset metalramme
ved hjælp af elektrisk svejseanordning til intraoralt sammenføjning af metalramme, hvor undersøgelsen sigter mod at spare tid og omkostninger og eliminere laboratoriefejl
|
svejsning af metalramme til implantaterne i fuldstændig tandløs maxilla ved hjælp af elektrisk svejseanordning intraoralt
|
|
EKSPERIMENTEL: konventionel støbemetalteknik
ved at bruge den konventionelle støbeteknik til at samle metalskelet og sammenligne det med den elektriske svejseteknik
|
støbning af metalramme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af knogleændringer
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering af knoglehøjdeændringer omkring implantater ved hjælp af digital periapikal parallel billeddannelsesteknik, og enheden vil blive målt i mm.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleresorption
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAfsluttetFriske stikkontakter med bukkal resorptionUruguay
Kliniske forsøg med elektrisk intraoral svejsning
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttetMundhulekræft | Sinonasal kræftNorge
-
Abdelrahman Khalaf EldabeAktiv, ikke rekrutterendeEdentulisme | Implantatunderstøttet fuldbueprotese | Digitalt aftryks nøjagtighed | Fotogrammetri i TandlægevidenskabenEgypten
-
Qassim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontale sygdomme | Endodontisk sygdom | Parodontalt knogletab | Periodontal lomme | Endodontisk betændelse | Parodontal tilknytningstab | Periodontal betændelse | Paradentose, lokaliseret aggressivSaudi Arabien
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemMassachusetts Institute of TechnologyRekrutteringObstruktiv søvnapnø hos voksneForenede Stater
-
Pomeranian Medical University Szczecin3Shape Poland Sp.z.o.o.; Koszalin University of TechnologyAfsluttet