- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04548258
Beinforandringer vurdering i skruebeholdt kjeveprotese med elektrisk sveiset rammeverk versus støpt en
4. oktober 2020 oppdatert av: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Beinforandringer vurdering i skruebeholdt kjeveimplantatstøttet komplett protese med elektrisk sveiset metallramme kontra støpt en (randomisert kontroll, delt munnprøve)
sammenligner beinforandringer rundt implantater som vil bli sammenføyd av ametalramme enten med elektrisk veiling eller med det konvensjonelle støpemetallet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenføyning av flere implantater i tannbuene anses som en god løsning, bruk av den konvensjonelle støpeteknikken har mange ulemper på grunn av laboratoriefeil og tid- og kostnadskrevende på den andre siden, på den andre siden tar studien sikte på å overvinne disse ulempene ved å bruke elektrisk sveising av metallrammeverk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Rekruttering
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Ta kontakt med:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 30 til 65 år.
- Fravær av noen medisinsk lidelse som kan komplisere den kirurgiske fasen eller påvirke osseointegrasjon.
- Pasientene må være helt tannløse.
- Pasienten må ha nok benhøyde for implantater minimum 10 mm lengde og minimum diameter 5 mm.
- Pasienter med god munnhygiene.
- Komplett protesebærer.
- Tilstrekkelig mellombueplass for skruebeholdt protese.
- Fravær av intraoral patologisk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med nylig ekstraksjon (mindre enn tre måneder).
- Pasienter med betent rygg eller candidainfeksjon.
- Pasienter med flappyridge.
- Parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: elektrisk sveiset metallramme
bruke elektrisk sveiseanordning for intraoralt sammenføyning av metallramme hvor studien tar sikte på å spare tid og kostnader og eliminere laboratoriefeil
|
sveise metallramme til implantatene i fullstendig tannløs maxilla ved hjelp av elektrisk sveiseanordning intraoralt
|
|
EKSPERIMENTELL: konvensjonell støpemetallteknikk
ved å bruke den konvensjonelle støpeteknikken for å skjøte sammen metallramme og sammenligne den med den elektriske sveiseteknikken
|
støping av metallramme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av beinforandringer
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering av benhøydeendringer rundt implantater ved hjelp av digital periapikal parallell avbildningsteknikk og enheten vil bli målt i mm.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på elektrisk intraoral sveising
-
Montefiore Medical CenterTilbaketrukketHjertefeil | Akutt dekompensert hjertesvikt
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityFullført
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekruttering
-
Qassim UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontitt | Periodontale sykdommer | Endodontisk sykdom | Periodontalt beintap | Periodontal lomme | Endodontisk betennelse | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontitt, lokalisert aggressivSaudi-Arabia
-
Abdelrahman Khalaf EldabeAktiv, ikke rekrutterendeEdentulisme | Implantatstøttet fullbueprotese | Digitalt inntrykks nøyaktighet | Fotogrammetri i odontologienEgypt
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityFullførtMunnhulekreft | Sinonasal kreftNorge
-
Pomeranian Medical University Szczecin3Shape Poland Sp.z.o.o.; Koszalin University of TechnologyFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Galvanize Therapeutics, Inc.RekrutteringLungekreftHong Kong
-
Loma Linda UniversityRekrutteringTanntap | ImplantatstedsreaksjonForente stater