- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04548258
Valutazione delle alterazioni ossee nella protesi totale mascellare avvitata con struttura elettrosaldata rispetto a una colata
4 ottobre 2020 aggiornato da: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Valutazione dei cambiamenti ossei in protesi completa supportata da impianto mascellare avvitato con struttura metallica saldata elettricamente rispetto a una colata (controllo randomizzato, prova a bocca divisa)
confrontando i cambiamenti ossei attorno agli impianti che saranno uniti da una struttura metallica con weiling elettrico o con il metallo fuso convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'unione di più impianti nelle arcate edentule è considerata una buona soluzione, l'uso della tecnica di fusione convenzionale presenta molti svantaggi dovuti a errori di laboratorio e tempi e costi dispendiosi, d'altra parte lo studio mira a superare questi svantaggi utilizzando la saldatura elettrica della struttura metallica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Reclutamento
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Contatto:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 30 ai 65 anni.
- Assenza di qualsiasi disturbo medico che possa complicare la fase chirurgica o pregiudicare l'osteointegrazione.
- I pazienti devono essere completamente edentuli.
- Il paziente deve avere un'altezza ossea sufficiente per impianti di lunghezza minima di 10 mm e diametro minimo di 5 mm.
- Pazienti con una buona igiene orale.
- Portatore di protesi totale.
- Adeguato spazio interarcata per protesi avvitata.
- Assenza di qualsiasi condizione patologica intraorale.
Criteri di esclusione:
Pazienti con estrazione recente (meno di tre mesi).
- Pazienti con cresta infiammata o infezione da candida.
- Pazienti con flappyridge.
- Abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: struttura metallica elettrosaldata
utilizzando un dispositivo di saldatura elettrica per unire intraoralmente la struttura metallica dove lo studio mira a risparmiare tempo e costi ed eliminare gli errori di laboratorio
|
saldatura della struttura metallica agli impianti nella mascella completamente edentula utilizzando un dispositivo di saldatura elettrica intraorale
|
|
SPERIMENTALE: tecnica convenzionale del metallo fuso
utilizzando la tecnica di fusione convenzionale per unire la struttura metallica e confrontarla con la tecnica della saldatura elettrica
|
struttura in metallo fuso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dei cambiamenti ossei
Lasso di tempo: 12 mesi
|
valutazione delle variazioni di altezza dell'osso attorno agli impianti utilizzando la tecnica di imaging paralling periapicale digitale e l'unità sarà misurata in mm.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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