- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548258
Bedömning av benförändringar i skruvbehållen käkprotes med elektrisk svetsad ram kontra gjuten en
4 oktober 2020 uppdaterad av: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Bedömning av benförändringar i skruvbehållet käkimplantatstödd komplett protes med elektrisk svetsad metallram kontra gjuten en (randomiserad kontroll, test med delad mun)
jämföra benförändringar runt implantat som kommer att förenas med ametal ram antingen med elektrisk vägning eller med den konventionella gjutmetallen
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
att sammanfoga flera implantat i tandbågarna anses vara en bra lösning, att använda den konventionella gjutningstekniken har många nackdelar på grund av labbfel och tids- och kostnadskrävande å andra sidan, studien syftar till att övervinna dessa nackdelar med hjälp av elektrisk svetsning av metallramverk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekrytering
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Kontakt:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 30 till 65 år.
- Frånvaro av någon medicinsk störning som kan komplicera den kirurgiska fasen eller påverka osseointegration.
- Patienterna måste vara helt tandlösa.
- Patienten måste ha tillräckligt med benhöjd för implantat med en minsta längd på 10 mm och en minsta diameter på 5 mm.
- Patienter med god munhygien.
- Komplett tandprotesbärare.
- Tillräckligt mellanvalvsutrymme för skruvfast protes.
- Frånvaro av något intraoralt patologiskt tillstånd.
Exklusions kriterier:
Patienter med nyligen extraherad (mindre än tre månader).
- Patienter med inflammerad ås eller candidainfektion.
- Patienter med flappyridge.
- Parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: elektrisk svetsad metallram
använder elektrisk svetsanordning för att intraoralt sammanfoga metallramverk där studien syftar till att spara tid och kostnader och eliminera labbfel
|
sammanfogning av metallstomme till implantaten i helt tandlös överkäken med hjälp av elektrisk vägningsanordning intraoralt
|
|
EXPERIMENTELL: konventionell gjutmetallteknik
använda den konventionella gjutningstekniken för att foga metallram och jämföra den med den elektriska svetstekniken
|
gjutning av metallram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benförändringar bedömning
Tidsram: 12 månader
|
bedömning av benhöjdsförändringar runt implantat med hjälp av digital periapikal parallell bildteknik och enheten kommer att mätas i mm.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (FAKTISK)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .