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Evaluación de cambios óseos en prótesis completa maxilar atornillada con estructura electrosoldada versus colada

4 de octubre de 2020 actualizado por: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University

Evaluación de cambios óseos en dentadura postiza completa atornillada soportada por implantes maxilares con estructura metálica soldada eléctricamente versus uno fundido (control aleatorizado, prueba de boca dividida)

comparar los cambios óseos alrededor de los implantes que se unirán con una estructura de metal, ya sea con soldadura eléctrica o con el metal fundido convencional

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La unión de varios implantes en las arcadas edéntulas se considera una buena solución. El uso de la técnica de colado convencional tiene muchas desventajas debido a los errores de laboratorio y el tiempo y el costo. Por otro lado, el estudio tiene como objetivo superar estas desventajas utilizando una estructura metálica de soldadura eléctrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11553
        • Reclutamiento
        • Cairo University ,Faculty of Dentistry
        • Contacto:
          • faculty of dentistry cairo dentistry
        • Contacto:
          • cairo university faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 30 a 65 años.
  • Ausencia de cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase quirúrgica o afectar la osteointegración.
  • Los pacientes deben ser completamente desdentados.
  • El paciente debe tener suficiente altura de hueso para implantes de longitud mínima de 10 mm y un diámetro mínimo de 5 mm.
  • Pacientes con buena higiene bucal.
  • Portador de prótesis completa.
  • Espacio entre arcadas adecuado para prótesis atornilladas.
  • Ausencia de cualquier condición patológica intraoral.

Criterio de exclusión:

Pacientes con extracción reciente (menos de tres meses).

  • Pacientes con cresta inflamada o infección por cándida.
  • Pacientes con flappyridge.
  • Hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: marco de metal soldado eléctricamente
utilizando un dispositivo de soldadura eléctrica para unir intraoralmente una estructura de metal donde el objetivo del estudio es ahorrar tiempo y costos y eliminar errores de laboratorio
soldadura de la estructura metálica a los implantes en maxilares completamente edéntulos usando un dispositivo de soldadura eléctrica intraoralmente
EXPERIMENTAL: técnica de fundición convencional
utilizando la técnica de fundición convencional para unir estructuras metálicas y compararla con la técnica de soldadura eléctrica
marco de fundición de metal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de cambios óseos
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluación de los cambios en la altura del hueso alrededor de los implantes utilizando la técnica de imagen paralela periapical digital y la unidad se medirá en mm.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6420

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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