- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04548258
Evaluación de cambios óseos en prótesis completa maxilar atornillada con estructura electrosoldada versus colada
4 de octubre de 2020 actualizado por: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Evaluación de cambios óseos en dentadura postiza completa atornillada soportada por implantes maxilares con estructura metálica soldada eléctricamente versus uno fundido (control aleatorizado, prueba de boca dividida)
comparar los cambios óseos alrededor de los implantes que se unirán con una estructura de metal, ya sea con soldadura eléctrica o con el metal fundido convencional
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La unión de varios implantes en las arcadas edéntulas se considera una buena solución. El uso de la técnica de colado convencional tiene muchas desventajas debido a los errores de laboratorio y el tiempo y el costo. Por otro lado, el estudio tiene como objetivo superar estas desventajas utilizando una estructura metálica de soldadura eléctrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: faculty of dentistry cairo university
- Número de teléfono: +2 0235676105
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Contacto:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 30 a 65 años.
- Ausencia de cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase quirúrgica o afectar la osteointegración.
- Los pacientes deben ser completamente desdentados.
- El paciente debe tener suficiente altura de hueso para implantes de longitud mínima de 10 mm y un diámetro mínimo de 5 mm.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Portador de prótesis completa.
- Espacio entre arcadas adecuado para prótesis atornilladas.
- Ausencia de cualquier condición patológica intraoral.
Criterio de exclusión:
Pacientes con extracción reciente (menos de tres meses).
- Pacientes con cresta inflamada o infección por cándida.
- Pacientes con flappyridge.
- Hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: marco de metal soldado eléctricamente
utilizando un dispositivo de soldadura eléctrica para unir intraoralmente una estructura de metal donde el objetivo del estudio es ahorrar tiempo y costos y eliminar errores de laboratorio
|
soldadura de la estructura metálica a los implantes en maxilares completamente edéntulos usando un dispositivo de soldadura eléctrica intraoralmente
|
EXPERIMENTAL: técnica de fundición convencional
utilizando la técnica de fundición convencional para unir estructuras metálicas y compararla con la técnica de soldadura eléctrica
|
marco de fundición de metal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de cambios óseos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluación de los cambios en la altura del hueso alrededor de los implantes utilizando la técnica de imagen paralela periapical digital y la unidad se medirá en mm.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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