Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van botveranderingen in een verschroefde maxillaire volledige prothese met elektrisch gelast frame versus gips

4 oktober 2020 bijgewerkt door: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University

Beoordeling van botveranderingen in een door een schroef vastgehouden maxillair implantaat Ondersteunde volledige prothese met elektrisch gelast metalen frame Versus Cast One (gerandomiseerde controle, proef met gesplitste mond)

het vergelijken van benige veranderingen rond implantaten die worden verbonden door een metalen raamwerk, hetzij met elektrische weiling of met het conventionele gietmetaal

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

het samenvoegen van meerdere implantaten in de tandeloze bogen wordt als een goede oplossing beschouwd, het gebruik van de conventionele giettechniek heeft veel nadelen als gevolg van laboratoriumfouten en tijd- en kostenrovend, aan de andere kant heeft het onderzoek tot doel deze nadelen te verhelpen met behulp van elektrisch gelast metalen frame.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11553
        • Werving
        • Cairo University ,Faculty of Dentistry
        • Contact:
          • faculty of dentistry cairo dentistry
        • Contact:
          • cairo university faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie van 30 tot 65 jaar.
  • Afwezigheid van een medische aandoening die de chirurgische fase zou kunnen bemoeilijken of de osseointegratie zou kunnen beïnvloeden.
  • De patiënten moeten volledig edentaat zijn.
  • De patiënt moet voldoende bothoogte hebben voor implantaten met een minimale lengte van 10 mm en een minimale diameter van 5 mm.
  • Patiënten met een goede mondhygiëne.
  • Drager van volledige prothese.
  • Voldoende ruimte tussen de bogen voor een verschroefde prothese.
  • Afwezigheid van enige intra-orale pathologische aandoening.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met recente extractie (minder dan drie maanden).

  • Patiënten met een ontstoken rand of een candida-infectie.
  • Patiënten met flappyridge.
  • Parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: elektrisch gelast metalen frame
gebruik van een elektrisch lasapparaat om intraoraal een metalen frame te verbinden, waarbij het doel van de studie is om tijd en kosten te besparen en laboratoriumfouten te elimineren
intraoraal lassen van een metalen frame op de implantaten in volledig tandeloze bovenkaak met behulp van een elektrisch lasapparaat
EXPERIMENTEEL: conventionele gegoten metaaltechniek
de conventionele giettechniek gebruiken om metalen raamwerk te verbinden en te vergelijken met de elektrische lastechniek
gieten metalen frame

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van benige veranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeling van bothoogteveranderingen rond implantaten met behulp van digitale periapicale parallelle beeldvormingstechniek en de eenheid wordt gemeten in mm.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6420

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op elektrisch intraoraal lassen

Abonneren