- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04548258
Beoordeling van botveranderingen in een verschroefde maxillaire volledige prothese met elektrisch gelast frame versus gips
4 oktober 2020 bijgewerkt door: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Beoordeling van botveranderingen in een door een schroef vastgehouden maxillair implantaat Ondersteunde volledige prothese met elektrisch gelast metalen frame Versus Cast One (gerandomiseerde controle, proef met gesplitste mond)
het vergelijken van benige veranderingen rond implantaten die worden verbonden door een metalen raamwerk, hetzij met elektrische weiling of met het conventionele gietmetaal
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het samenvoegen van meerdere implantaten in de tandeloze bogen wordt als een goede oplossing beschouwd, het gebruik van de conventionele giettechniek heeft veel nadelen als gevolg van laboratoriumfouten en tijd- en kostenrovend, aan de andere kant heeft het onderzoek tot doel deze nadelen te verhelpen met behulp van elektrisch gelast metalen frame.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Werving
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Contact:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Contact:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van 30 tot 65 jaar.
- Afwezigheid van een medische aandoening die de chirurgische fase zou kunnen bemoeilijken of de osseointegratie zou kunnen beïnvloeden.
- De patiënten moeten volledig edentaat zijn.
- De patiënt moet voldoende bothoogte hebben voor implantaten met een minimale lengte van 10 mm en een minimale diameter van 5 mm.
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
- Drager van volledige prothese.
- Voldoende ruimte tussen de bogen voor een verschroefde prothese.
- Afwezigheid van enige intra-orale pathologische aandoening.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met recente extractie (minder dan drie maanden).
- Patiënten met een ontstoken rand of een candida-infectie.
- Patiënten met flappyridge.
- Parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: elektrisch gelast metalen frame
gebruik van een elektrisch lasapparaat om intraoraal een metalen frame te verbinden, waarbij het doel van de studie is om tijd en kosten te besparen en laboratoriumfouten te elimineren
|
intraoraal lassen van een metalen frame op de implantaten in volledig tandeloze bovenkaak met behulp van een elektrisch lasapparaat
|
|
EXPERIMENTEEL: conventionele gegoten metaaltechniek
de conventionele giettechniek gebruiken om metalen raamwerk te verbinden en te vergelijken met de elektrische lastechniek
|
gieten metalen frame
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van benige veranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
beoordeling van bothoogteveranderingen rond implantaten met behulp van digitale periapicale parallelle beeldvormingstechniek en de eenheid wordt gemeten in mm.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op elektrisch intraoraal lassen
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicVoltooid
-
Mirna ashraf anis heneenWervingTandeloze kaak | Tandheelkundige implantatie, endossaal | Prosthodontie | Tandprothese, ondersteund door implantatenEgypte
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Werving
-
Suzhou Hengruihongyuan Medical Technology Co. LTDWervingChronische bronchitis | COPD (chronische obstructieve longziekte)China
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityHunan An Tai Kang Cheng Biotechnology Co., LtdOnbekend
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalWistron Medical Technology CorporationVoltooid
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid
-
Al-Azhar UniversityVoltooidEr is geen ziekte die de studie focust op gezichtsindex in relatie tot roodEgypte