- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548258
Avaliação das Alterações Ósseas em Prótese Total Maxilar Aparafusada com Estrutura Soldada Elétrica versus Fundida
4 de outubro de 2020 atualizado por: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Avaliação das alterações ósseas em prótese total suportada por implante maxilar aparafusado com estrutura metálica soldada elétrica versus gesso (controle randomizado, teste de boca dividida)
comparando as alterações ósseas ao redor de implantes que serão unidos por uma estrutura metálica com weiling elétrico ou com o metal de fundição convencional
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a união de múltiplos implantes nas arcadas edêntulas é considerada uma boa solução, usando a técnica de fundição convencional tem muitas desvantagens devido a erros de laboratório e consumo de tempo e custo, por outro lado o estudo visa superar essas desvantagens usando a soldagem elétrica de estruturas metálicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Contato:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Contato:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 30 a 65 anos.
- Ausência de qualquer distúrbio médico que possa complicar a fase cirúrgica ou afetar a osseointegração.
- Os pacientes devem ser totalmente desdentados.
- O paciente deve ter altura óssea suficiente para implantes com comprimento mínimo de 10mm e diâmetro mínimo de 5mm.
- Pacientes com boa higiene bucal.
- Usuário de prótese total.
- Espaço adequado entre os arcos para prótese aparafusada.
- Ausência de qualquer condição patológica intra-oral.
Critério de exclusão:
Pacientes com extração recente (menos de três meses).
- Pacientes com rebordo inflamado ou infecção por candida.
- Pacientes com flappyridge.
- Hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: estrutura metálica soldada elétrica
usando dispositivo de solda elétrica para unir intraoralmente estruturas metálicas onde o objetivo do estudo é economizar tempo e custo e eliminar erros de laboratório
|
soldagem de estrutura metálica aos implantes em maxila totalmente edêntula utilizando dispositivo elétrico de soldagem intraoral
|
|
EXPERIMENTAL: técnica de metal fundido convencional
usando a técnica de fundição convencional para unir estruturas metálicas e compará-la com a técnica de soldagem elétrica
|
estrutura metálica de fundição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de alterações ósseas
Prazo: 12 meses
|
avaliação das alterações da altura óssea ao redor dos implantes usando a técnica de imagem de paralelismo periapical digital e a unidade será medida em mm.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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