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Évaluation des modifications osseuses dans les prothèses complètes maxillaires vissées avec armature électrosoudée par rapport à Cast One

4 octobre 2020 mis à jour par: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University

Évaluation des changements osseux dans les prothèses complètes vissées sur implant maxillaire avec armature métallique soudée électrique par rapport à Cast One (contrôle randomisé, essai en bouche divisée)

comparer les changements osseux autour des implants qui seront reliés par une armature métallique soit avec un soudage électrique, soit avec le métal de coulée conventionnel

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

joindre plusieurs implants ensemble dans les arcades édentées est considéré comme une bonne solution, l'utilisation de la technique de coulée conventionnelle présente de nombreux inconvénients dus aux erreurs de laboratoire et à la consommation de temps et d'argent, d'autre part l'étude vise à surmonter ces inconvénients en utilisant une armature métallique de soudage électrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Recrutement
        • Cairo University ,Faculty of Dentistry
        • Contact:
          • faculty of dentistry cairo dentistry
        • Contact:
          • cairo university faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 30 à 65 ans.
  • Absence de tout trouble médical pouvant compliquer la phase chirurgicale ou affecter l'ostéointégration.
  • Les patients doivent être complètement édentés.
  • Le patient doit avoir une hauteur osseuse suffisante pour des implants d'une longueur minimale de 10 mm et d'un diamètre minimal de 5 mm.
  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Porteur de prothèse complète.
  • Espace inter-arcades adéquat pour les prothèses transvissées.
  • Absence de toute condition pathologique intra-orale.

Critère d'exclusion:

Patients avec extraction récente (moins de trois mois).

  • Patients présentant une crête enflammée ou une infection à Candida.
  • Patients atteints de flappyridge.
  • Habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: charpente métallique électrosoudée
utilisation d'un dispositif de soudage électrique pour assembler intra-oralement une armature métallique où l'étude vise à économiser du temps et de l'argent et à éliminer les erreurs de laboratoire
Dispositif: soudure intra-orale électrique
soudage de l'armature métallique aux implants dans le maxillaire complètement édenté à l'aide d'un dispositif de soudage électrique en bouche
EXPÉRIMENTAL: technique classique de coulée de métal
utiliser la technique de coulée conventionnelle pour assembler une charpente métallique et la comparer avec la technique de soudage électrique
Dispositif: fonderie
charpente métallique coulée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des changements osseux
Délai: 12 mois
évaluation des changements de hauteur osseuse autour des implants à l'aide de la technique d'imagerie numérique périapicale parallèle et l'unité sera mesurée en mm.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6420

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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