- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04548258
Оценка костных изменений в полном протезе верхней челюсти с винтовой фиксацией и электросварным каркасом по сравнению с литым
4 октября 2020 г. обновлено: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Оценка костных изменений в полном протезе верхней челюсти с винтовой фиксацией и электросварным металлическим каркасом по сравнению с литым (рандомизированный контроль, испытание с разделенным ртом)
сравнение костных изменений вокруг имплантатов, которые будут соединены металлическим каркасом либо с электрическим свариванием, либо с обычным литьем металла
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
соединение нескольких имплантатов вместе в беззубых дугах считается хорошим решением, использование традиционной техники литья имеет много недостатков из-за лабораторных ошибок, затрат времени и средств, с другой стороны, исследование направлено на преодоление этих недостатков с помощью электросварки металлического каркаса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Контакт:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 30 до 65 лет.
- Отсутствие какого-либо медицинского расстройства, которое могло бы осложнить хирургическую фазу или повлиять на остеоинтеграцию.
- Пациенты должны быть полностью лишены зубов.
- Пациент должен иметь достаточную высоту кости для имплантатов минимальной длины 10 мм и минимального диаметра 5 мм.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Полный носитель зубных протезов.
- Достаточное пространство между дугами для протеза с винтовой фиксацией.
- Отсутствие каких-либо внутриротовых патологических состояний.
Критерий исключения:
Пациенты с недавним удалением (менее трех месяцев).
- Пациенты с воспаленным гребнем или кандидозной инфекцией.
- Пациенты с флэппириджем.
- Парафункциональные привычки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электросварной металлический каркас
использование электросварочного аппарата для внутриротового соединения металлического каркаса, где исследование направлено на экономию времени и средств и устранение лабораторных ошибок
|
приварка металлического каркаса к имплантатам при полной адентии верхней челюсти с помощью электросварочного аппарата внутриротово
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обычная технология литья металла
используя обычную технику литья для соединения металлического каркаса и сравнивая ее с техникой электросварки
|
литье металлического каркаса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка костных изменений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка изменений высоты кости вокруг имплантатов с использованием цифровой техники периапикального параллелизма, и единица измерения будет измеряться в мм.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электрическая внутриротовая сварка
-
Montefiore Medical CenterОтозванСердечная недостаточность | Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция Великих Сосудов | Оценка гемодинамики на основе потребления кислородаСоединенные Штаты
-
University of RochesterПрекращеноНеудачная или трудная интубацияСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of Eastern OntarioDr. Noze Best LLCЗавершенныйИнфекция верхних дыхательных путейКанада
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль из-за определенных указанных процедур | ВибрацияТурция
-
QuironsaludЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | ОстеопорозИспания
-
University of LausanneSwiss National Science Foundation; Swiss Heart Foundation; Swiss Tobacco Prevention...Завершенный