- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04548258
Beurteilung der Knochenveränderungen bei verschraubten Oberkiefer-Vollprothesen mit elektrisch geschweißtem Gerüst im Vergleich zu Guss 1
4. Oktober 2020 aktualisiert von: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Beurteilung der Knochenveränderungen bei verschraubten, implantatgetragenen Vollprothesen im Oberkiefer mit elektrisch geschweißtem Metallgerüst im Vergleich zu Guss 1 (randomisierte Kontrolle, Split-Mouth-Studie)
Vergleich der knöchernen Veränderungen rund um Implantate, die durch ein Metallgerüst verbunden werden, entweder mit elektrischem Bohren oder mit herkömmlichem Gussmetall
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Zusammenfügen mehrerer Implantate in den zahnlosen Zahnbögen gilt als gute Lösung. Die Verwendung der herkömmlichen Gusstechnik hat viele Nachteile aufgrund von Laborfehlern und ist zeit- und kostenintensiv. Andererseits zielt die Studie darauf ab, diese Nachteile durch Elektroschweißen von Metallgerüsten zu beseitigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11553
- Rekrutierung
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Kontakt:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 30 bis 65 Jahren.
- Fehlen jeglicher medizinischer Störung, die die chirurgische Phase erschweren oder die Osseointegration beeinträchtigen könnte.
- Die Patienten müssen vollständig zahnlos sein.
- Der Patient muss über eine ausreichende Knochenhöhe für Implantate mit einer Mindestlänge von 10 mm und einem Mindestdurchmesser von 5 mm verfügen.
- Patienten mit guter Mundhygiene.
- Vollprothesenträger.
- Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für verschraubte Prothesen.
- Fehlen eines intraoralen pathologischen Zustands.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit kürzlich erfolgter Extraktion (weniger als drei Monate).
- Patienten mit entzündetem Kieferkamm oder Candida-Infektion.
- Patienten mit Flappyridge.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: elektrisch geschweißter Metallrahmen
Verwendung eines elektrischen Schweißgeräts zur intraoralen Verbindung von Metallgerüsten, wobei die Studie darauf abzielt, Zeit und Kosten zu sparen und Laborfehler zu vermeiden
|
Befestigung des Metallgerüsts an den Implantaten im völlig zahnlosen Oberkiefer mithilfe eines elektrischen Befestigungsgeräts intraoral
|
|
EXPERIMENTAL: konventionelle Metallgusstechnik
Verwendung der konventionellen Gusstechnik zum Verbinden von Metallgerüsten und Vergleich mit der Elektroschweißtechnik
|
Gussrahmen aus Metall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Knochenveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Beurteilung von Knochenhöhenänderungen um Implantate herum mittels digitaler periapikaler Parallelbildgebungstechnik und die Einheit wird in mm gemessen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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