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Beurteilung der Knochenveränderungen bei verschraubten Oberkiefer-Vollprothesen mit elektrisch geschweißtem Gerüst im Vergleich zu Guss 1

4. Oktober 2020 aktualisiert von: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University

Beurteilung der Knochenveränderungen bei verschraubten, implantatgetragenen Vollprothesen im Oberkiefer mit elektrisch geschweißtem Metallgerüst im Vergleich zu Guss 1 (randomisierte Kontrolle, Split-Mouth-Studie)

Vergleich der knöchernen Veränderungen rund um Implantate, die durch ein Metallgerüst verbunden werden, entweder mit elektrischem Bohren oder mit herkömmlichem Gussmetall

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Zusammenfügen mehrerer Implantate in den zahnlosen Zahnbögen gilt als gute Lösung. Die Verwendung der herkömmlichen Gusstechnik hat viele Nachteile aufgrund von Laborfehlern und ist zeit- und kostenintensiv. Andererseits zielt die Studie darauf ab, diese Nachteile durch Elektroschweißen von Metallgerüsten zu beseitigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11553
        • Rekrutierung
        • Cairo University ,Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • faculty of dentistry cairo dentistry
        • Kontakt:
          • cairo university faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 30 bis 65 Jahren.
  • Fehlen jeglicher medizinischer Störung, die die chirurgische Phase erschweren oder die Osseointegration beeinträchtigen könnte.
  • Die Patienten müssen vollständig zahnlos sein.
  • Der Patient muss über eine ausreichende Knochenhöhe für Implantate mit einer Mindestlänge von 10 mm und einem Mindestdurchmesser von 5 mm verfügen.
  • Patienten mit guter Mundhygiene.
  • Vollprothesenträger.
  • Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für verschraubte Prothesen.
  • Fehlen eines intraoralen pathologischen Zustands.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit kürzlich erfolgter Extraktion (weniger als drei Monate).

  • Patienten mit entzündetem Kieferkamm oder Candida-Infektion.
  • Patienten mit Flappyridge.
  • Parafunktionale Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: elektrisch geschweißter Metallrahmen
Verwendung eines elektrischen Schweißgeräts zur intraoralen Verbindung von Metallgerüsten, wobei die Studie darauf abzielt, Zeit und Kosten zu sparen und Laborfehler zu vermeiden
Befestigung des Metallgerüsts an den Implantaten im völlig zahnlosen Oberkiefer mithilfe eines elektrischen Befestigungsgeräts intraoral
EXPERIMENTAL: konventionelle Metallgusstechnik
Verwendung der konventionellen Gusstechnik zum Verbinden von Metallgerüsten und Vergleich mit der Elektroschweißtechnik
Gussrahmen aus Metall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Knochenveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung von Knochenhöhenänderungen um Implantate herum mittels digitaler periapikaler Parallelbildgebungstechnik und die Einheit wird in mm gemessen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur elektrische intraorale Behandlung

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