- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548258
Luumuutosten arviointi ruuveilla kiinnitetyssä yläleuan täydellisessä hammasproteesissa sähköhitsatulla rungolla vs. yksi valettu
sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Luun muutosten arviointi ruuvilla kiinnitetyssä yläleuan implanttituetussa täydellisessä hammasproteesissa sähköhitsatulla metallirungolla vs. valettu yksi (satunnaistettu ohjaus, jaettu suututkimus)
verrataan luumuutoksia implanttien ympärillä, jotka liitetään metallirungolla joko sähköisellä langalla tai tavanomaiseen valumetalliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
useiden implanttien liittämistä yhteen hampaattomissa kaareissa pidetään hyvänä ratkaisuna, perinteisellä valutekniikalla on monia haittoja laboratoriovirheiden sekä aikaa ja kustannuksia vievän toiminnan vuoksi, toisaalta tutkimuksen tavoitteena on poistaa nämä haitat sähköhitsausmetallirungolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 30-65 vuotta.
- Sellaisen lääketieteellisen häiriön puuttuminen, joka voisi vaikeuttaa kirurgista vaihetta tai vaikuttaa osseointegraatioon.
- Potilaiden tulee olla täysin hampaattomia.
- Potilaalla on oltava riittävä luun korkeus vähintään 10 mm pituisille implanteille ja vähintään 5 mm halkaisijalle.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Täydellinen hammasproteesin käyttäjä.
- Riittävä kaareiden välinen tila ruuveilla kiinnitetylle proteesille.
- Suunsisäisen patologisen tilan puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille on tehty äskettäinen uutto (alle kolme kuukautta).
- Potilaat, joilla on tulehdus tai candida-infektio.
- Potilaat, joilla on flappyridge.
- Parafunktionaaliset tavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sähköhitsattu metallirunko
käyttämällä sähköhitsauslaitetta intraoraalisesti metallirungon liittämiseen, jolloin tutkimuksen tavoitteena on säästää aikaa ja kustannuksia sekä eliminoida laboratoriovirheet
|
hitsataan metallirunko implantteihin täysin hampaattomassa yläleuassa sähköhitsauslaitteella suunsisäisesti
|
|
KOKEELLISTA: perinteinen valumetallitekniikka
käyttämällä tavanomaista valutekniikkaa metallirungon liittämiseen ja sen vertailuun sähköhitsaustekniikkaan
|
metallirungon valu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luumuutosten arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
luun korkeuden muutosten arviointi implanttien ympärillä digitaalisella periapikaalilla rinnakkaiskuvaustekniikalla ja yksikkö mitataan millimetreinä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
Kliiniset tutkimukset sähköinen intraoraalinen hitsaus
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Fuzzle Operating Co.Advarra; Dynamed Clinical ResearchEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus & YlipainoYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
Galvanize Therapeutics, Inc.ValmisKeuhkojen kasvain PahanlaatuinenYhdysvallat
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon