Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian kostnych w przykręcanej protezie całkowitej szczęki ze spawaną elektrycznie protezą szkieletową w porównaniu z protezą odlewaną

4 października 2020 zaktualizowane przez: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University

Ocena zmian kostnych w przykręcanej protezie szczękowej wspartej na implancie całkowitym z elektrycznie spawaną metalową podbudową w porównaniu z protezą odlewaną (kontrola losowa, próba dzielenia ust)

porównanie zmian kostnych wokół implantów, które zostaną połączone metalową ramą, z elektrycznym zawijaniem lub konwencjonalnym odlewem metalowym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

łączenie wielu implantów razem w bezzębnych łukach jest uważane za dobre rozwiązanie, przy użyciu konwencjonalnej techniki odlewania ma wiele wad ze względu na błędy laboratoryjne oraz czasochłonność i koszty, z drugiej strony badanie ma na celu przezwyciężenie tych wad za pomocą elektrycznego spawania szkieletu metalowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University ,Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • faculty of dentistry cairo dentistry
        • Kontakt:
          • cairo university faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 30 do 65 lat.
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń medycznych, które mogłyby skomplikować fazę chirurgiczną lub wpłynąć na osteointegrację.
  • Pacjenci muszą być całkowicie bezzębni.
  • Pacjent musi mieć wystarczającą wysokość kości dla implantów o minimalnej długości 10 mm i minimalnej średnicy 5 mm.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Użytkownik protezy całkowitej.
  • Odpowiednia przestrzeń między łukami dla protezy przykręcanej.
  • Brak jakichkolwiek patologicznych stanów wewnątrz jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci po niedawnej ekstrakcji (krócej niż trzy miesiące).

  • Pacjenci z zapaleniem wyrostka zębodołowego lub zakażeniem Candida.
  • Pacjenci z Flappyridge.
  • Nawyki parafunkcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: metalowa rama spawana elektrycznie
za pomocą elektrycznego urządzenia spawalniczego do wewnątrzustnego łączenia metalowej konstrukcji szkieletowej, gdzie celem badania jest oszczędność czasu i kosztów oraz wyeliminowanie błędów laboratoryjnych
spawanie konstrukcji metalowej do implantów w szczęce całkowicie bezzębnej za pomocą elektrycznego urządzenia spawalniczego wewnątrzustnie
EKSPERYMENTALNY: konwencjonalną techniką odlewania metali
stosując konwencjonalną technikę odlewania do łączenia szkieletu metalowego i porównując ją z techniką spawania elektrycznego
odlewanie metalowych ram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmian kostnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena zmian wysokości kości wokół implantów za pomocą cyfrowej techniki obrazowania paraliżu okołowierzchołkowego, a jednostka będzie mierzona w mm.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Badania kliniczne na elektryczne spawanie wewnątrzustne

Subskrybuj