- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548258
Ocena zmian kostnych w przykręcanej protezie całkowitej szczęki ze spawaną elektrycznie protezą szkieletową w porównaniu z protezą odlewaną
4 października 2020 zaktualizowane przez: Shaimaa Magdy Abd Elhakm Mohmed, Cairo University
Ocena zmian kostnych w przykręcanej protezie szczękowej wspartej na implancie całkowitym z elektrycznie spawaną metalową podbudową w porównaniu z protezą odlewaną (kontrola losowa, próba dzielenia ust)
porównanie zmian kostnych wokół implantów, które zostaną połączone metalową ramą, z elektrycznym zawijaniem lub konwencjonalnym odlewem metalowym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
łączenie wielu implantów razem w bezzębnych łukach jest uważane za dobre rozwiązanie, przy użyciu konwencjonalnej techniki odlewania ma wiele wad ze względu na błędy laboratoryjne oraz czasochłonność i koszty, z drugiej strony badanie ma na celu przezwyciężenie tych wad za pomocą elektrycznego spawania szkieletu metalowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- Cairo University ,Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- faculty of dentistry cairo dentistry
-
Kontakt:
- cairo university faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 30 do 65 lat.
- Brak jakichkolwiek zaburzeń medycznych, które mogłyby skomplikować fazę chirurgiczną lub wpłynąć na osteointegrację.
- Pacjenci muszą być całkowicie bezzębni.
- Pacjent musi mieć wystarczającą wysokość kości dla implantów o minimalnej długości 10 mm i minimalnej średnicy 5 mm.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Użytkownik protezy całkowitej.
- Odpowiednia przestrzeń między łukami dla protezy przykręcanej.
- Brak jakichkolwiek patologicznych stanów wewnątrz jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci po niedawnej ekstrakcji (krócej niż trzy miesiące).
- Pacjenci z zapaleniem wyrostka zębodołowego lub zakażeniem Candida.
- Pacjenci z Flappyridge.
- Nawyki parafunkcyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: metalowa rama spawana elektrycznie
za pomocą elektrycznego urządzenia spawalniczego do wewnątrzustnego łączenia metalowej konstrukcji szkieletowej, gdzie celem badania jest oszczędność czasu i kosztów oraz wyeliminowanie błędów laboratoryjnych
|
spawanie konstrukcji metalowej do implantów w szczęce całkowicie bezzębnej za pomocą elektrycznego urządzenia spawalniczego wewnątrzustnie
|
|
EKSPERYMENTALNY: konwencjonalną techniką odlewania metali
stosując konwencjonalną technikę odlewania do łączenia szkieletu metalowego i porównując ją z techniką spawania elektrycznego
|
odlewanie metalowych ram
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmian kostnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocena zmian wysokości kości wokół implantów za pomocą cyfrowej techniki obrazowania paraliżu okołowierzchołkowego, a jednostka będzie mierzona w mm.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resorpcja kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na elektryczne spawanie wewnątrzustne
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Yonsei UniversityNieznanyStan chorobowy dróg trzustkowo-żółciowych (zwłaszcza tych, którzy muszą przejść pankreatoduodenektomię)Republika Korei
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricZakończonyZespół niedorozwoju lewego serca | Transpozycja Wielkich Statków | Ocena hemodynamiki oparta na zużyciu tlenuStany Zjednoczone