Uzavření vs neuzavření přímého svalu u císařského řezu 5letá studie
17. ledna 2022 aktualizováno: Hany saad, Cairo University
Uzavření vs neuzavření přímého svalu při císařském řezu Snížení adhezí po císařském řezu
aproximace obou rektů během dolního segmentu císařského řezu může být důležitým krokem ke snížení výskytu intraabdominálních adhezí.
peritoneální adheze mají velký lékařský význam a jsou spojeny s klinickými problémy, jako je chronická bolest a neplodnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
všichni pacienti zařazení do studie by měli mít operativní anamnézu předchozího císařského řezu a byli provedeni na káhirské univerzitě a rozdělte je do 2 skupin.
1. skupina byla obě přímo aproximovaná, zatímco druhá skupina byla uzavřena bez aproximace obou přímých.
všichni pacienti budou podrobeni dolnímu segmentu císařského řezu k posouzení intraperitoneálních adhezí, průměrné operační doby, průměrné doby hospitalizace, pooperační distenze, střevních zvuků, pooperačních infekcí a morbidity
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hany saad, assisstant prof
- Telefonní číslo: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hadeer meshaal, assistant prof
- Telefonní číslo: 01001435238
- E-mail: dr_hadeer@live.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- Cairo university
-
Kontakt:
- hany saad, assistant prof
- Telefonní číslo: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří budou podrobeni císařskému řezu s anamnézou předchozího císařského řezu ve stejné nemocnici s operačními poznámkami a technikami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti prvního dolního segmentu cs na kasr al ainy s předchozími zaznamenanými daty včetně operačních dat, pooperačních dat včetně komplikací. všechny pacientky zařazené do studie mají plánovaný císařský řez ve 38. týdnu těhotenství
Kritéria vyloučení:
- bez anamnézy infekce nebo lékařského onemocnění
- žádná historie předchozích laparotomií
- bez anamnézy těhotenských komplikací
- pacienti zaznamenali intraperitoneální adheze při prvním císařském řezu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
aproximace obou přímých skupin
|
uzavření obou přímých svalů před uzavřením přímého listu
|
|
nepřiblížení obou přímých skupin
|
uzavření obou přímých svalů před uzavřením přímého listu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení intraperitoneálních adhezí po uzavření přímého svalu
Časové okno: intraoperační
|
posouzení adhezních pásů mezi pánevními orgány a střevem
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední operační doba
Časové okno: intraoperativní čas
|
vypočítat střední dobu pro uzavření obou přímých
|
intraoperativní čas
|
|
průměrný pobyt v nemocnici
Časové okno: pooperační během prvních 48 hodin
|
posoudit pooperační dobu pobytu v nemocnici
|
pooperační během prvních 48 hodin
|
|
střední pooperační střevní zvuky
Časové okno: pooperačně do 24 hodin
|
interval mezi operací a poslechem střevních zvuků
|
pooperačně do 24 hodin
|
|
pooperační distenze
Časové okno: pooperačně do 24 hodin
|
hodnocení distenze střeva po operaci
|
pooperačně do 24 hodin
|
|
pooperační morbidita a infekce
Časové okno: pooperační do 1 týdne
|
posoudit teplotu, jizvy
|
pooperační do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assisstant professor
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .