- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548570
Fechamento vs não fechamento do músculo reto na cesariana Estudo de 5 anos
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Hany saad, Cairo University
Fechamento vs Não Fechamento do Músculo Reto na Cesárea Reduzindo Aderências Pós-Cesáreas
a aproximação de ambos os retos durante a cesariana de segmento inferior pode ser um passo importante para diminuir a incidência de aderências intra-abdominais.
As aderências peritoneais são de grande importância médica e estão associadas a problemas clínicos, como dor crônica e infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
todas as pacientes incluídas no estudo deveriam ter o histórico operatório da cesariana anterior e foram realizadas na universidade do cairo e divididas em 2 grupos.
O 1º grupo teve ambos os retos aproximados, enquanto o segundo grupo foi fechado sem aproximar os dois retos.
todas as pacientes serão submetidas a cesariana de segmento inferior para avaliação das aderências intraperitoneais, tempo médio operatório, tempo médio de internação, distensão pós-operatória, ruídos hidroaéreos, infecções pós-operatórias e morbidade
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hany saad, assisstant prof
- Número de telefone: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hadeer meshaal, assistant prof
- Número de telefone: 01001435238
- E-mail: dr_hadeer@live.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- hany saad, assistant prof
- Número de telefone: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que serão submetidas à cesariana com história de cesariana anterior no mesmo hospital com notas e técnicas operatórias
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes do primeiro segmento inferior cs em kasr al ainy com dados registrados anteriormente, incluindo dados operatórios, dados pós-operatórios, incluindo complicações. todas as pacientes incluídas no estudo são cesarianas eletivas com 38 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- sem histórico de infecção ou doença médica
- sem história de laparotomias anteriores
- sem história de complicações na gravidez
- pacientes com aderências intraperitoneais observadas na primeira cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
aproximação de ambos os grupos recti
|
fechamento de ambos os músculos retos antes do fechamento da folha do reto
|
|
não aproximação de ambos os grupos recti
|
fechamento de ambos os músculos retos antes do fechamento da folha do reto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação das aderências intraperitoneais após o fechamento do músculo reto
Prazo: intraoperatório
|
avaliação das bandas de aderências entre os órgãos pélvicos e intestino
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo operatório médio
Prazo: tempo intraoperatório
|
calcule o tempo médio para o fechamento de ambos os retos
|
tempo intraoperatório
|
|
internação média
Prazo: pós-operatório nas primeiras 48 horas
|
avaliar o tempo de internação pós-operatório
|
pós-operatório nas primeiras 48 horas
|
|
sons intestinais pós-operatórios médios
Prazo: pós-operatório em 24 horas
|
intervalo entre a operação e a audição dos ruídos intestinais
|
pós-operatório em 24 horas
|
|
distensão pós-operatória
Prazo: pós-operatório em 24 horas
|
avaliação da distensão intestinal pós-operatória
|
pós-operatório em 24 horas
|
|
morbidade pós-operatória e infecções
Prazo: pós-operatório em 1 semana
|
avaliar a temperatura, cicatrizes
|
pós-operatório em 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- assisstant professor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .