- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04548570
Császármetszés során végbélizom záródása és nem záródása 5 éves vizsgálat
2022. január 17. frissítette: Hany saad, Cairo University
Császármetszésnél a végbélizom záródása és nem záródása A császármetszés utáni összenövések csökkentése
mindkét recti közelítése az alsó szegmens császármetszése során fontos lépés lehet az intraabdominalis összenövések előfordulási gyakoriságának csökkentésében.
A peritoneális összenövések jelentős orvosi jelentőséggel bírnak, és olyan klinikai problémákkal járnak, mint a krónikus fájdalom és a meddőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont összes betegnek rendelkeznie kell az előző császármetszés műtéti előzményével, és a kairói egyetemen végezték, és 2 csoportra osztották őket.
Az 1. csoportot mindkét recti közelítéssel végeztük, míg a második csoportot mindkét recti közelítése nélkül zártuk.
minden beteget alávetnek az alsó szegmensű császármetszésnek az intraperitoneális összenövések, az átlagos műtéti idő, az átlagos kórházi tartózkodás, a műtét utáni tágulás, a bélhangok, a posztoperatív fertőzések és a morbiditás felmérése céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hany saad, assisstant prof
- Telefonszám: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: hadeer meshaal, assistant prof
- Telefonszám: 01001435238
- E-mail: dr_hadeer@live.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- hany saad, assistant prof
- Telefonszám: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akiket császármetszéssel végeznek, és korábban császármetszéssel rendelkeznek ugyanabban a kórházban, műtéti feljegyzésekkel és technikákkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg az első alsó szegmens cs at kasr al ainy a korábbi rögzített adatokkal, beleértve a műtéti adatok, posztoperatív adatok, beleértve a szövődményeket. a vizsgálatba bevont összes beteg elektív császármetszést végez a terhesség 38. hetében
Kizárási kritériumok:
- nincs fertőzés vagy egészségügyi betegség anamnézisében
- nincs korábbi laparotomiák előzménye
- nincs terhességi szövődmény az anamnézisben
- betegeknél intraperitoneális összenövéseket észleltek az első császármetszés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mindkét recti csoport közelítése
|
mindkét rectus izom zárása a rectus lap zárása előtt
|
|
mindkét recti csoport nem közelítése
|
mindkét rectus izom zárása a rectus lap zárása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rectus izomzáródás utáni intraperitoneális összenövések értékelése
Időkeret: intraoperatív
|
a kismedencei szervek és a bél közötti adhéziós sávok felmérése
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos műtéti idő
Időkeret: intraoperatív idő
|
számítsa ki mindkét recti bezárásának átlagos idejét
|
intraoperatív idő
|
|
kórházi tartózkodást jelent
Időkeret: posoperatív az első 48 órán belül
|
értékelje a posztoperatív kórházi tartózkodás idejét
|
posoperatív az első 48 órán belül
|
|
posztoperatív bélhangok
Időkeret: 24 órán belül posoperatív
|
intervallum a műtét és a bélhangok meghallgatása között
|
24 órán belül posoperatív
|
|
posztoperatív tágulás
Időkeret: 24 órán belül posoperatív
|
a műtét utáni bélfeszülés felmérése
|
24 órán belül posoperatív
|
|
posztoperatív morbiditás és fertőzések
Időkeret: 1 héten belül posoperatív
|
mérje fel a hőmérsékletet, a hegeket
|
1 héten belül posoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- assisstant professor
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .