- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548570
Stängning vs icke-stängning av rektusmuskel vid kejsarsnitt 5-årsstudie
17 januari 2022 uppdaterad av: Hany saad, Cairo University
Stängning vs icke-stängning av rektusmuskel vid kejsarsnitt som minskar sammanväxningar efter kejsarsnitt
approximation av båda ändtarmen under kejsarsnitt i nedre segmentet kan vara ett viktigt steg för att minska förekomsten av intraabdominala sammanväxningar.
peritoneala sammanväxningar är av stor medicinsk betydelse och är förknippade med kliniska problem som kronisk smärta och infertilitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
alla patienter som inkluderades i studien skulle ha haft operationshistoria från det tidigare kejsarsnittet och gjordes vid universitetet i Kairo och delade in dem i 2 grupper.
Den första gruppen var båda recti approximerade medan den andra gruppen stängdes utan att approximera båda recti.
alla patienter kommer att utsättas för kejsarsnitt i lägre segment för att bedöma intraperitoneala sammanväxningar, genomsnittlig operationstid, genomsnittlig sjukhusvistelse, postoperativ utvidgning, tarmljud, postoperativa infektioner och sjuklighet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: hany saad, assisstant prof
- Telefonnummer: 01001817211
- E-post: hanysaad25280@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: hadeer meshaal, assistant prof
- Telefonnummer: 01001435238
- E-post: dr_hadeer@live.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- hany saad, assistant prof
- Telefonnummer: 01001817211
- E-post: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som kommer att genomgå kejsarsnitt med anamnes på tidigare kejsarsnitt på samma sjukhus med operationsanteckningar och tekniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter i första lägre segment cs vid kasr redan med tidigare registrerade data inklusive operativa data, postoperativa data inklusive komplikationer. alla patienter som ingår i studien är elektiva kejsarsnitt vid 38 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- ingen historia av infektion eller medicinsk sjukdom
- ingen historia av tidigare laparotomier
- ingen historia av graviditetskomplikationer
- patienter som noterades ha intraperitoneala sammanväxningar vid första kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
approximation av båda rektigrupperna
|
stängning av båda rektusmusklerna före stängning av rektusarkan
|
|
icke approximation av båda rektigrupperna
|
stängning av båda rektusmusklerna före stängning av rektusarkan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av de intraperitoneala adhesionerna efter stängning av rektusmuskel
Tidsram: intraoperativt
|
bedömning av vidhäftningsband mellan bäckenorganen och tarmen
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
betyder operationstid
Tidsram: intraoperativ tid
|
beräkna medeltiden för stängning av båda rekti
|
intraoperativ tid
|
|
betyder sjukhusvistelse
Tidsram: posoperativ inom de första 48 timmarna
|
bedöma den postoperativa tiden för sjukhusvistelse
|
posoperativ inom de första 48 timmarna
|
|
betyder postoperativa tarmljud
Tidsram: posoperativ inom 24 timmar
|
intervall mellan operation och att lyssna på tarmljuden
|
posoperativ inom 24 timmar
|
|
postoperativ distension
Tidsram: posoperativ inom 24 timmar
|
bedömning av tarmdistension postoperativt
|
posoperativ inom 24 timmar
|
|
postoperativ sjuklighet och infektioner
Tidsram: posoperativ inom 1 vecka
|
bedöma tempreture, ärr
|
posoperativ inom 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Första postat (FAKTISK)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- assisstant professor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .