Sluiting versus niet-sluiting van rectusspier bij keizersnede 5 jaar studie
17 januari 2022 bijgewerkt door: Hany saad, Cairo University
Sluiting versus niet-sluiting van rectusspier bij keizersnede Vermindering van verklevingen na keizersnede
aanpassing van beide recti tijdens een keizersnede in het onderste segment kan een belangrijke stap zijn om de incidentie van intra-abdominale verklevingen te verminderen.
peritoneale verklevingen zijn van groot medisch belang en worden in verband gebracht met klinische problemen zoals chronische pijn en onvruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
alle patiënten die in de studie waren opgenomen, moesten de operatiegeschiedenis van de vorige keizersnede krijgen en werden gedaan aan de universiteit van Caïro en verdeelden ze in 2 groepen.
De eerste groep was beide recti benaderd, terwijl de tweede groep gesloten was zonder beide recti te benaderen.
alle patiënten zullen worden onderworpen aan een keizersnede in het onderste segment om de intraperitoneale verklevingen, gemiddelde operatieduur, gemiddelde opnameduur, postoperatieve distensie, darmgeluiden, postoperatieve infecties en morbiditeit te beoordelen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hany saad, assisstant prof
- Telefoonnummer: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: hadeer meshaal, assistant prof
- Telefoonnummer: 01001435238
- E-mail: dr_hadeer@live.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- hany saad, assistant prof
- Telefoonnummer: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een keizersnede zullen ondergaan met een geschiedenis van een eerdere keizersnede in hetzelfde ziekenhuis met operatieve aantekeningen en technieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten van het eerste lagere segment cs bij kasr al ainy met eerder geregistreerde gegevens inclusief operatieve gegevens, postoperatieve gegevens inclusief complicaties. alle patiënten die in de studie zijn opgenomen, zijn een electieve keizersnede na 38 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- geen geschiedenis van infectie of medische ziekte
- geen geschiedenis van eerdere laparotomieën
- geen voorgeschiedenis van zwangerschapscomplicaties
- patiënten waarvan is vastgesteld dat ze intraperitoneale verklevingen hebben bij de eerste keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
benadering van beide recti-groepen
|
sluiting van beide rectusspier vóór sluiting van rectus sheeth
|
|
niet-benadering van beide recti-groepen
|
sluiting van beide rectusspier vóór sluiting van rectus sheeth
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de intraperitoneale verklevingen na het sluiten van de rectusspier
Tijdsspanne: intraoperatief
|
beoordeling van verklevingen tussen de bekkenorganen en de darm
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde operatietijd
Tijdsspanne: intraoperatieve tijd
|
bereken de gemiddelde tijd voor sluiting van beide recti
|
intraoperatieve tijd
|
|
gemiddeld ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: posoperatief binnen de eerste 48 uur
|
beoordeel de postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
|
posoperatief binnen de eerste 48 uur
|
|
gemiddelde postoperatieve darmgeluiden
Tijdsspanne: posoperatief binnen 24 uur
|
interval tussen de operatie en het luisteren naar de darmgeluiden
|
posoperatief binnen 24 uur
|
|
postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: posoperatief binnen 24 uur
|
beoordeling van darmuitzetting postoperatief
|
posoperatief binnen 24 uur
|
|
postoperatieve morbiditeit en infecties
Tijdsspanne: posoperatief binnen 1 week
|
beoordeel de temperatuur, littekens
|
posoperatief binnen 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- assisstant professor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .