- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04548570
Lukking vs ikke-lukking av rektusmuskel ved keisersnitt 5 års studie
17. januar 2022 oppdatert av: Hany saad, Cairo University
Lukking vs ikke-lukking av rektusmuskel ved keisersnitt som reduserer adhesjoner etter keisersnitt
tilnærming av begge rekti under keisersnitt i nedre segment kan være et viktig skritt for å redusere forekomsten av intraabdominale adhesjoner.
peritoneale adhesjoner er av stor medisinsk betydning og er assosiert med kliniske problemer som kroniske smerter og infertilitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
alle pasienter som ble inkludert i studien skulle ha den operative historien fra forrige keisersnitt og ble utført ved universitetet i Kairo og delt dem inn i 2 grupper.
1. gruppe ble begge rekti tilnærmet mens den andre gruppen ble lukket uten å tilnærme begge rekti.
alle pasienter vil bli utsatt for lavere segment keisersnitt for å vurdere intraperitoneale adhesjoner, gjennomsnittlig operasjonstid, gjennomsnittlig sykehusopphold, postoperativ distensjon, tarmlyder, postoperative infeksjoner og sykelighet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hany saad, assisstant prof
- Telefonnummer: 01001817211
- E-post: hanysaad25280@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: hadeer meshaal, assistant prof
- Telefonnummer: 01001435238
- E-post: dr_hadeer@live.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- hany saad, assistant prof
- Telefonnummer: 01001817211
- E-post: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som skal gjennomgå keisersnitt med tidligere keisersnitt på samme sykehus med operative notater og teknikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter av første nedre segment cs ved kasr al ainy med tidligere registrerte data inkludert operative data, postoperative data inkludert komplikasjoner. alle pasienter inkludert i studien er elektivt keisersnitt ved 38 ukers svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med infeksjon eller medisinsk sykdom
- ingen historie med tidligere laparotomier
- ingen historie med graviditetskomplikasjoner
- pasienter notert å ha intraperitoneale adhesjoner ved første keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tilnærming av begge rekti-gruppene
|
lukking av begge rektusmusklene før lukking av rektussheet
|
|
ikke tilnærming av begge rekti-gruppene
|
lukking av begge rektusmusklene før lukking av rektussheet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av de intraperitoneale adhesjonene etter rektusmuskellukking
Tidsramme: intraoperativt
|
vurdering av adhesjonsbånd mellom bekkenorganene og tarmen
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyr operasjonstid
Tidsramme: intraoperativ tid
|
beregne gjennomsnittstiden for lukking av begge rekti
|
intraoperativ tid
|
|
betyr sykehusopphold
Tidsramme: posoperativ innen de første 48 timene
|
vurdere postoperativ tid for sykehusopphold
|
posoperativ innen de første 48 timene
|
|
bety postoperative tarmlyder
Tidsramme: posoperativ innen 24 timer
|
intervall mellom operasjon og lytting til tarmlydene
|
posoperativ innen 24 timer
|
|
postoperativ distensjon
Tidsramme: posoperativ innen 24 timer
|
vurdering av tarmdistensjon postoperativt
|
posoperativ innen 24 timer
|
|
postoperativ sykelighet og infeksjoner
Tidsramme: posoperativ innen 1 uke
|
vurdere tempreture, arr
|
posoperativ innen 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- assisstant professor
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .