- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04548570
Estudio de 5 años de cierre vs no cierre del músculo recto en la cesárea
17 de enero de 2022 actualizado por: Hany saad, Cairo University
Cierre vs No Cierre del Músculo Recto en la Cesárea Reduciendo las Adherencias Post Cesáreas
la aproximación de ambos rectos durante la cesárea del segmento inferior puede ser un paso importante para disminuir la incidencia de adherencias intraabdominales.
Las adherencias peritoneales son de gran importancia médica y están asociadas con problemas clínicos como dolor crónico e infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
todas las pacientes incluidas en el estudio deben tener antecedentes operatorios de cesáreas anteriores y se realizaron en la universidad del cairo y dividirlas en 2 grupos.
El primer grupo tenía ambos rectos aproximados mientras que el segundo grupo estaba cerrado sin aproximar ambos rectos.
todas las pacientes serán sometidas a cesárea del segmento inferior para evaluar las adherencias intraperitoneales, tiempo operatorio promedio, estancia hospitalaria promedio, distensión postoperatoria, ruidos intestinales, infecciones postoperatorias y morbilidad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hany saad, assisstant prof
- Número de teléfono: 01001817211
- Correo electrónico: hanysaad25280@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hadeer meshaal, assistant prof
- Número de teléfono: 01001435238
- Correo electrónico: dr_hadeer@live.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- hany saad, assistant prof
- Número de teléfono: 01001817211
- Correo electrónico: hanysaad25280@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que serán sometidas a cesárea con antecedentes de cesárea previa en el mismo hospital con notas operatorias y técnicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes del primer segmento inferior cs en kasr al ainy con datos registrados previamente que incluyen datos operativos, datos posoperatorios que incluyen complicaciones. todas las pacientes incluidas en el estudio son cesáreas electivas a las 38 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de infección o enfermedad médica
- sin antecedentes de laparotomías previas
- sin antecedentes de complicaciones del embarazo
- pacientes con adherencias intraperitoneales en la primera cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
aproximación de ambos rectos
|
cierre de ambos músculos rectos antes del cierre de la lámina rectoh
|
|
no aproximación de ambos rectos
|
cierre de ambos músculos rectos antes del cierre de la lámina rectoh
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de las adherencias intraperitoneales posteriores al cierre del músculo recto
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
evaluación de las bandas de adherencias entre los órganos pélvicos y el intestino
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo operatorio medio
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
|
calcule el tiempo medio para el cierre de ambos rectos
|
tiempo intraoperatorio
|
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estancia hospitalaria media
Periodo de tiempo: posoperatorio dentro de las primeras 48 hrs
|
evaluar el tiempo postoperatorio de estancia hospitalaria
|
posoperatorio dentro de las primeras 48 hrs
|
|
ruidos intestinales postoperatorios medios
Periodo de tiempo: posoperatorio dentro de las 24 hrs
|
intervalo entre la operación y escuchar los ruidos intestinales
|
posoperatorio dentro de las 24 hrs
|
|
distensión postoperatoria
Periodo de tiempo: posoperatorio dentro de las 24 hrs
|
evaluación de la distensión intestinal postoperatoria
|
posoperatorio dentro de las 24 hrs
|
|
morbilidad e infecciones postoperatorias
Periodo de tiempo: posoperatorio dentro de 1 semana
|
evaluar la temperatura, cicatrices
|
posoperatorio dentro de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- assisstant professor
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .