- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548570
Lukning vs ikke-lukning af rectusmuskel ved kejsersnit 5-års undersøgelse
17. januar 2022 opdateret af: Hany saad, Cairo University
Lukning vs ikke-lukning af rektusmuskel ved kejsersnit, hvilket reducerer adhæsioner efter kejsersnit
tilnærmelse af begge recti under kejsersnit i det nedre segment kan være et vigtigt skridt til at sænke forekomsten af intraabdominale adhæsioner.
peritoneale adhæsioner er af stor medicinsk betydning og er forbundet med kliniske problemer såsom kroniske smerter og infertilitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
alle patienter inkluderet i undersøgelsen skulle have den operative historie fra det tidligere kejsersnit og blev udført på cairo universitetet og opdelt dem i 2 grupper.
1. gruppe blev begge recti tilnærmet, mens den anden gruppe blev lukket uden at tilnærme begge recti.
alle patienter vil blive udsat for lavere segment kejsersnit for at vurdere de intraperitoneale adhæsioner, gennemsnitlig operationstid, gennemsnitlig hospitalsophold, postoperativ udspilning, tarmlyde, postoperative infektioner og morbiditet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: hany saad, assisstant prof
- Telefonnummer: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hadeer meshaal, assistant prof
- Telefonnummer: 01001435238
- E-mail: dr_hadeer@live.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- Cairo university
-
Kontakt:
- hany saad, assistant prof
- Telefonnummer: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der vil blive udsat for kejsersnit med historie om tidligere kejsersnit på samme hospital med operationsnotater og teknikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter i første lavere segment cs på kasr allerede med tidligere registrerede data inklusive operationsdata, postoperative data inklusive komplikationer. alle patienter inkluderet i undersøgelsen er elektivt kejsersnit ved 38 ugers svangerskab
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med infektion eller medicinsk sygdom
- ingen historie om tidligere laparotomier
- ingen historie med graviditetskomplikationer
- patienter noteret for at have intraperitoneale adhæsioner ved første kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tilnærmelse af begge recti-grupper
|
lukning af begge rectusmuskler før lukning af rectus sheet
|
|
ikke tilnærmelse af begge recti-grupper
|
lukning af begge rectusmuskler før lukning af rectus sheet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af de intraperitoneale adhæsioner efter rectus muskellukning
Tidsramme: intraoperativt
|
vurdering af adhæsionsbånd mellem bækkenorganer og tarm
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyder operationstid
Tidsramme: intraoperativ tid
|
beregne middeltiden for lukning af begge rekti
|
intraoperativ tid
|
|
betyder hospitalsophold
Tidsramme: posoperativ inden for de første 48 timer
|
vurdere den postoperative tid for hospitalsophold
|
posoperativ inden for de første 48 timer
|
|
betyder postoperative tarmlyde
Tidsramme: posoperativ inden for 24 timer
|
interval mellem operation og lytning af tarmlydene
|
posoperativ inden for 24 timer
|
|
postoperativ distension
Tidsramme: posoperativ inden for 24 timer
|
vurdering af tarmdistension postoperativ
|
posoperativ inden for 24 timer
|
|
postoperativ morbiditet og infektioner
Tidsramme: posoperativ inden for 1 uge
|
vurdere tempreture, ar
|
posoperativ inden for 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- assisstant professor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .