- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548570
Peräsuolen lihaksen sulkeutuminen vs. sulkematta jättäminen keisarileikkauksessa 5 vuoden tutkimuksessa
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hany saad, Cairo University
Peräsuolen lihaksen sulkeminen vs. sulkematta jättäminen keisarileikkauksessa, vähentää keisarinleikkauksen jälkeisiä kiinnikkeitä
Molempien peräsuolen lähentäminen alemman segmentin keisarinleikkauksen aikana voi olla tärkeä askel vatsaontelonsisäisten tarttumien esiintyvyyden vähentämisessä.
peritoneaaliset kiinnikkeet ovat lääketieteellisesti erittäin tärkeitä ja liittyvät kliinisiin ongelmiin, kuten krooniseen kipuun ja hedelmättömyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla tulee olla leikkaushistoria edellisestä keisarinleikkauksesta, ja ne tehtiin Kairon yliopistossa ja jaettiin 2 ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä oli molemmat suoritettu, kun taas toinen ryhmä suljettiin ilman, että molempia suorituksia oli arvioitu.
kaikille potilaille tehdään alaosan keisarileikkaus, jotta voidaan arvioida vatsaontelonsisäisiä kiinnikkeitä, keskimääräistä leikkausaikaa, keskimääräistä sairaalahoitoa, leikkauksen jälkeistä turvotusta, suolen ääniä, leikkauksen jälkeisiä infektioita ja sairastuvuutta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: hany saad, assisstant prof
- Puhelinnumero: 01001817211
- Sähköposti: hanysaad25280@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hadeer meshaal, assistant prof
- Puhelinnumero: 01001435238
- Sähköposti: dr_hadeer@live.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- hany saad, assistant prof
- Puhelinnumero: 01001817211
- Sähköposti: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään keisarinleikkaus ja joilla on aiempi keisarileikkaus samassa sairaalassa leikkausmerkintöjen ja tekniikoiden kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on ensimmäinen alemman segmentin CS kasr alissa aiempi tallennetut tiedot, mukaan lukien leikkaustiedot, leikkauksen jälkeiset tiedot mukaan lukien komplikaatiot. kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään elektiivinen keisarileikkaus 38. raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- ei infektiota tai lääketieteellistä sairautta
- ei aiempia laparotomioita
- ei historian raskauskomplikaatioita
- potilailla, joilla todettiin intraperitoneaaliset kiinnikkeet ensimmäisessä keisarinleikkauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
likiarvo molemmista recti-ryhmistä
|
molempien peräsuolen lihaksen sulkeminen ennen suorasuoran arkin sulkemista
|
|
ei likiarvo molemmille recti-ryhmille
|
molempien peräsuolen lihaksen sulkeminen ennen suorasuoran arkin sulkemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsaontelonsisäisten tarttumien arviointi suoralihaksen sulkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
lantion elinten ja suolen välisten tartuntanauhojen arviointi
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkoittaa toiminta-aikaa
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen aika
|
laske keskimääräinen aika molempien suorien sulkemiseen
|
leikkauksen sisäinen aika
|
|
tarkoittaa sairaalahoitoa
Aikaikkuna: positiivinen ensimmäisen 48 tunnin sisällä
|
arvioida leikkauksen jälkeistä sairaalassaoloaikaa
|
positiivinen ensimmäisen 48 tunnin sisällä
|
|
tarkoittaa leikkauksen jälkeisiä suolen ääniä
Aikaikkuna: positiivinen 24 tunnin sisällä
|
leikkauksen ja suolen äänien kuuntelemisen välinen aika
|
positiivinen 24 tunnin sisällä
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: positiivinen 24 tunnin sisällä
|
suolen turvotuksen arviointi leikkauksen jälkeen
|
positiivinen 24 tunnin sisällä
|
|
leikkauksen jälkeiset sairaudet ja infektiot
Aikaikkuna: positiivinen 1 viikon sisällä
|
arvioida lämpötila, arvet
|
positiivinen 1 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- assisstant professor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .