- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548570
Fermeture vs non fermeture du muscle droit lors d'une césarienne Étude de 5 ans
17 janvier 2022 mis à jour par: Hany saad, Cairo University
Fermeture vs non fermeture du muscle droit à la césarienne réduisant les adhérences post-césariennes
le rapprochement des deux recti pendant la césarienne du segment inférieur peut être une étape importante pour réduire l'incidence des adhérences intra-abdominales.
les adhérences péritonéales sont d'une importance médicale majeure et sont associées à des problèmes cliniques tels que la douleur chronique et l'infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
tous les patients inclus dans l'étude doivent avoir les antécédents opératoires de la césarienne précédente et ont été effectués à l'université du Caire et les ont divisés en 2 groupes.
Le 1er groupe était à la fois approximé tandis que le deuxième groupe était fermé sans approximation des deux recti.
toutes les patientes seront soumises à une césarienne du segment inférieur pour évaluer les adhérences intrapéritonéales, la durée opératoire moyenne, la durée moyenne d'hospitalisation, la distension postopératoire, les bruits intestinaux, les infections postopératoires et la morbidité
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: hany saad, assisstant prof
- Numéro de téléphone: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hadeer meshaal, assistant prof
- Numéro de téléphone: 01001435238
- E-mail: dr_hadeer@live.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- hany saad, assistant prof
- Numéro de téléphone: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients qui seront soumis à une césarienne avec des antécédents de césarienne précédente dans le même hôpital avec des notes opératoires et des techniques
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients du cs du premier segment inférieur à kasr al ainy avec des données enregistrées antérieurement, y compris des données opératoires, des données postopératoires, y compris des complications. toutes les patientes incluses dans l'étude subissent une césarienne élective à 38 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- aucun antécédent d'infection ou de maladie médicale
- pas d'antécédents de laparotomies antérieures
- pas d'antécédents de complications de grossesse
- patientes notées pour avoir des adhérences intrapéritonéales lors de la première césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
approximation des deux groupes recti
|
fermeture des deux muscles droits avant la fermeture du feuillet droith
|
|
non approximation des deux groupes recti
|
fermeture des deux muscles droits avant la fermeture du feuillet droith
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation des adhérences intrapéritonéales après la fermeture du muscle droit
Délai: peropératoire
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évaluation des bandes d'adhérences entre les organes pelviens et l'intestin
|
peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée opératoire moyenne
Délai: temps peropératoire
|
calculer le temps moyen de fermeture des deux recti
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temps peropératoire
|
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séjour hospitalier moyen
Délai: posopératoire dans les 48 premières heures
|
évaluer le temps d'hospitalisation postopératoire
|
posopératoire dans les 48 premières heures
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bruits intestinaux postopératoires moyens
Délai: posopératoire dans les 24h
|
intervalle entre l'opération et l'écoute des bruits intestinaux
|
posopératoire dans les 24h
|
|
distension postopératoire
Délai: posopératoire dans les 24h
|
évaluation de la distension intestinale postopératoire
|
posopératoire dans les 24h
|
|
morbidité et infections postopératoires
Délai: posopératoire en 1 semaine
|
évaluer la température, les cicatrices
|
posopératoire en 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- assisstant professor
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .