- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548570
Zamknięcie vs brak zamknięcia mięśnia prostego podczas 5-letniego badania dotyczącego cięcia cesarskiego
17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hany saad, Cairo University
Zamknięcie vs brak zamknięcia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego w celu zmniejszenia zrostów po cięciu cesarskim
zbliżenie obu mięśni prostych podczas cięcia cesarskiego dolnego odcinka może być ważnym krokiem w kierunku zmniejszenia częstości występowania zrostów w jamie brzusznej.
Zrosty otrzewnej mają duże znaczenie medyczne i są związane z problemami klinicznymi, takimi jak przewlekły ból i bezpłodność.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wszystkie pacjentki włączone do badania powinny mieć przebytą operację cięcia cesarskiego wykonanego na uniwersytecie w Kairze i podzielić je na 2 grupy.
Pierwsza grupa była aproksymowana do obu prostych, podczas gdy druga grupa była zamknięta bez aproksymacji obu prostych.
wszyscy pacjenci zostaną poddani cięciu cesarskiemu dolnego odcinka w celu oceny zrostów śródotrzewnowych, średniego czasu operacji, średniego pobytu w szpitalu, rozdęcia pooperacyjnego, szmerów jelitowych, infekcji pooperacyjnych i chorobowości
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hany saad, assisstant prof
- Numer telefonu: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hadeer meshaal, assistant prof
- Numer telefonu: 01001435238
- E-mail: dr_hadeer@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- hany saad, assistant prof
- Numer telefonu: 01001817211
- E-mail: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki, które zostaną poddane cięciu cesarskiemu z historią przebytego cięcia cesarskiego w tym samym szpitalu z notatkami i technikami operacyjnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci pierwszego dolnego segmentu cs w kasie z wcześniej zarejestrowanymi danymi, w tym danymi operacyjnymi, danymi pooperacyjnymi, w tym powikłaniami. wszystkie pacjentki włączone do badania zostały poddane elektywnemu cięciu cesarskiemu w 38 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- brak historii infekcji lub chorób medycznych
- brak historii poprzednich laparotomii
- brak historii powikłań ciąży
- pacjentów, u których stwierdzono zrosty śródotrzewnowe podczas pierwszego cięcia cesarskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przybliżenie obu grup recti
|
zamknięcie obu mięśni prostych przed zamknięciem płata prostego
|
|
brak aproksymacji obu grup recti
|
zamknięcie obu mięśni prostych przed zamknięciem płata prostego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zrostów śródotrzewnowych po zamknięciu mięśnia prostego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
ocena pasm zrostów między narządami miednicy a jelitami
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sredni czas operacji
Ramy czasowe: czas śródoperacyjny
|
obliczyć średni czas zamknięcia obu prostych
|
czas śródoperacyjny
|
|
oznacza pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: pooperacyjne w ciągu pierwszych 48 godzin
|
ocenić pooperacyjny czas pobytu w szpitalu
|
pooperacyjne w ciągu pierwszych 48 godzin
|
|
oznacza pooperacyjne dźwięki jelit
Ramy czasowe: pooperacyjne w ciągu 24 godz
|
przerwa między operacją a słuchaniem szmeru jelitowego
|
pooperacyjne w ciągu 24 godz
|
|
rozdęcie pooperacyjne
Ramy czasowe: pooperacyjne w ciągu 24 godz
|
ocena rozdęcia jelit po operacji
|
pooperacyjne w ciągu 24 godz
|
|
zachorowalność i infekcje pooperacyjne
Ramy czasowe: pooperacyjny w ciągu 1 tygodnia
|
ocenić temperaturę, blizny
|
pooperacyjny w ciągu 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- assisstant professor
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .