- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04548570
Schließung vs. Nichtschließung des Rectus-Muskels beim Kaiserschnitt 5-Jahres-Studie
17. Januar 2022 aktualisiert von: Hany saad, Cairo University
Verschluss vs. Nichtverschluss des Rectus-Muskels beim Kaiserschnitt, wodurch Adhäsionen nach dem Kaiserschnitt reduziert werden
Die Annäherung beider Rektusmuskeln während eines Kaiserschnitts im unteren Segment kann ein wichtiger Schritt sein, um die Inzidenz intraabdomineller Adhäsionen zu verringern.
Peritonealadhäsionen sind von großer medizinischer Bedeutung und mit klinischen Problemen wie chronischen Schmerzen und Unfruchtbarkeit verbunden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten sollten die Operationsgeschichte des vorherigen Kaiserschnitts hatten und in der Universität von Kairo durchgeführt wurden, und sie in 2 Gruppen einteilen.
In der 1. Gruppe wurden beide Recti approximiert, während die zweite Gruppe geschlossen wurde, ohne dass beide Recti approximiert wurden.
Alle Patienten werden einem Kaiserschnitt im unteren Segment unterzogen, um die intraperitonealen Adhäsionen, die mittlere Operationszeit, den mittleren Krankenhausaufenthalt, die postoperative Ausdehnung, Darmgeräusche, postoperative Infektionen und Morbidität zu beurteilen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: hany saad, assisstant prof
- Telefonnummer: 01001817211
- E-Mail: hanysaad25280@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hadeer meshaal, assistant prof
- Telefonnummer: 01001435238
- E-Mail: dr_hadeer@live.com
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 02
- Rekrutierung
- Cairo university
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Kontakt:
- hany saad, assistant prof
- Telefonnummer: 01001817211
- E-Mail: hanysaad25280@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die einem Kaiserschnitt unterzogen werden, mit Vorgeschichte eines früheren Kaiserschnitts im selben Krankenhaus, mit Operationsnotizen und -techniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle patienten des ersten unteren segmentes cs in kasr al ainy mit früheren aufgezeichneten daten einschließlich operativer daten, postoperativer daten einschließlich komplikationen. bei allen in die Studie eingeschlossenen Patientinnen wurde in der 38. Schwangerschaftswoche ein elektiver Kaiserschnitt durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- keine Vorgeschichte von Infektionen oder medizinischen Erkrankungen
- keine Vorgeschichte früherer Laparotomien
- keine Vorgeschichte von Schwangerschaftskomplikationen
- Patienten, bei denen beim ersten Kaiserschnitt intraperitoneale Adhäsionen festgestellt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Annäherung beider Recti-Gruppen
|
Schließung beider Rektusmuskeln vor Schließung des Rektusblattes
|
|
Nichtannäherung beider Recti-Gruppen
|
Schließung beider Rektusmuskeln vor Schließung des Rektusblattes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der intraperitonealen Adhäsionen nach dem Verschluss des Rektusmuskels
Zeitfenster: intraoperativ
|
Beurteilung von Adhäsionsbändern zwischen Beckenorganen und Darm
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mittlere Operationszeit
Zeitfenster: intraoperative Zeit
|
Berechnen Sie die mittlere Zeit für den Verschluss beider Recti
|
intraoperative Zeit
|
|
Krankenhausaufenthalt bedeuten
Zeitfenster: postoperativ innerhalb der ersten 48 Std
|
Beurteilung der postoperativen Zeit des Krankenhausaufenthalts
|
postoperativ innerhalb der ersten 48 Std
|
|
bedeuten postoperative Darmgeräusche
Zeitfenster: postoperativ innerhalb von 24 Std
|
Pause zwischen Operation und Abhören der Darmgeräusche
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postoperativ innerhalb von 24 Std
|
|
postoperative Blähungen
Zeitfenster: postoperativ innerhalb von 24 Std
|
Beurteilung der Darmdehnung postoperativ
|
postoperativ innerhalb von 24 Std
|
|
postoperative Morbidität und Infektionen
Zeitfenster: postoperativ innerhalb 1 Woche
|
beurteilen die tempreture, Narben
|
postoperativ innerhalb 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- assisstant professor
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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