- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04548570
Chiusura vs non chiusura del muscolo retto al taglio cesareo Studio di 5 anni
17 gennaio 2022 aggiornato da: Hany saad, Cairo University
Chiusura vs non chiusura del muscolo retto al taglio cesareo riducendo le aderenze post cesareo
l'approssimazione di entrambi i retti durante il taglio cesareo del segmento inferiore può essere un passo importante per ridurre l'incidenza di aderenze intraddominali.
le aderenze peritoneali sono di grande importanza medica e sono associate a problemi clinici come il dolore cronico e l'infertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
tutti i pazienti inclusi nello studio devono avere la storia operatoria del precedente taglio cesareo e sono stati eseguiti all'università del Cairo e divisi in 2 gruppi.
Il primo gruppo aveva entrambi i retti approssimati mentre il secondo gruppo era chiuso senza approssimare entrambi i retti.
tutti i pazienti saranno sottoposti a taglio cesareo del segmento inferiore per valutare le aderenze intraperitoneali, il tempo operatorio medio, la degenza ospedaliera media, la distensione postoperatoria, i suoni intestinali, le infezioni postoperatorie e la morbilità
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hany saad, assisstant prof
- Numero di telefono: 01001817211
- Email: hanysaad25280@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hadeer meshaal, assistant prof
- Numero di telefono: 01001435238
- Email: dr_hadeer@live.com
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 02
- Reclutamento
- Cairo university
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Contatto:
- hany saad, assistant prof
- Numero di telefono: 01001817211
- Email: hanysaad25280@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che verranno sottoposte a taglio cesareo con anamnesi di pregresso taglio cesareo nello stesso ospedale con note e tecniche operative
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti del primo segmento inferiore cs a kasr al ainy con dati registrati in precedenza inclusi dati operativi, dati postoperatori incluse complicanze. tutti i pazienti inclusi nello studio sono sottoposti a taglio cesareo elettivo a 38 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di infezione o malattia medica
- nessuna storia di precedenti laparotomie
- nessuna storia di complicanze della gravidanza
- i pazienti hanno notato aderenze intraperitoneali nel primo taglio cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
approssimazione di entrambi i gruppi retti
|
chiusura di entrambi i muscoli retti prima della chiusura del retto sheeth
|
|
non approssimazione di entrambi i gruppi retti
|
chiusura di entrambi i muscoli retti prima della chiusura del retto sheeth
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione delle aderenze intraperitoneali post chiusura del muscolo retto
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
valutazione delle bande di adesione tra gli organi pelvici e l'intestino
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo operatorio medio
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio
|
calcolare il tempo medio di chiusura di entrambi i recti
|
tempo intraoperatorio
|
|
significa degenza ospedaliera
Lasso di tempo: posoperatorio entro le prime 48 ore
|
valutare il tempo postoperatorio della degenza ospedaliera
|
posoperatorio entro le prime 48 ore
|
|
significa rumori intestinali postoperatori
Lasso di tempo: posoperatorio entro 24 ore
|
intervallo tra l'operazione e l'ascolto dei rumori intestinali
|
posoperatorio entro 24 ore
|
|
distensione postoperatoria
Lasso di tempo: posoperatorio entro 24 ore
|
valutazione della distensione intestinale postoperatoria
|
posoperatorio entro 24 ore
|
|
morbilità e infezioni postoperatorie
Lasso di tempo: posoperatorio entro 1 settimana
|
valutare la temperatura, le cicatrici
|
posoperatorio entro 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- assisstant professor
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .