- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04554563
Vliv tréninku základní stability na hluboké stabilizační svaly.
Vliv tréninku základní stability na morfologii příčného břicha a multifidových svalů u mladých jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Nespecifická bolest dolní části zad je nejčastější příčinou invalidity dospělých po celý život. Jeho prevalence se rozšiřuje u mladých dospělých. Pozadí této patologie může být multifaktoriální. Jedním z nejčastějších je špatná stabilita jádra a v důsledku toho přetížení místních tkání.
Mezi léčebnými metodami se běžně používá stabilizační trénink s dobrými účinky. Tato forma terapie ovlivňuje příčné břišní a multifidové svaly. K posouzení těchto struktur lze použít několik metod, např. sonofeedback.
Naše hypotéza tvrdí, že morfologie svalů jádra se bude v průběhu tréninkového procesu měnit, v důsledku toho bude dosaženo analgetického účinku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest dolní části zad je nejčastější příčinou invalidity dospělých po celý život. Jeho prevalence se rozšiřuje u mladých dospělých. Pozadí této patologie může být multifaktoriální. Jedním z nejčastějších je špatná stabilita jádra a v důsledku toho přetížení místních tkání.
Mezi léčebnými metodami se běžně používá stabilizační trénink s dobrými účinky. Tato forma terapie ovlivňuje příčné břišní (TrA) a multifidus (MF) svaly. K posouzení těchto struktur lze použít několik metod, např. sonofeedback.
Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
- Tréninková skupina (TG)
- kontrolní skupina (CG)
Měření výsledku:
Bude provedeno měření výsledků před a po terapii. Bude zahrnovat:
- ultrazvuk (sonofeedback) TrA a MF
- Oswestry Disability Index Dotazník (ODI)
- škála subjektivní bolesti – číselná škála hodnocení (NRS)
Zásah:
Cvičení základní stability zahrnující 4 cvičební pozice, každá po 15 opakováních, 4 série. Jednou denně, 5krát týdně, celkem 20 sezení (4 týdny).
Naše hypotéza tvrdí, že morfologie svalů jádra se bude v průběhu tréninkového procesu měnit, v důsledku toho bude dosaženo analgetického účinku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polsko, 50-234
- Klinika Fizjoterapii
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolesti v kříži
- věk od 18 do 30 let
- písemný souhlas účastníků
Kritéria vyloučení:
- poranění páteře
- zlomeniny páteře
- chirurgické intervence v oblasti páteře před studií
- psychiatrické poruchy
- neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina
4týdenní trénink základní stability
|
20 lekcí specifického cvičení stability jádra bez vnějšího zatížení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuk
Časové okno: 5 minut
|
Neinvazivní měření svalů TrA a MF
|
5 minut
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 minuta
|
Číselná stupnice hodnocení.
Výběr čísla na stupnici od 0 do 10.
|
1 minuta
|
|
Dotazník
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník Oswestry Disability Index - subjektivní míra postižení během každodenních činností.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Repetitive peripheral magnetic neurostimulation of multifidus muscles combined with motor training influences spine motor control and chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2017 Mar;128(3):442-453. doi: 10.1016/j.clinph.2016.12.020. Epub 2016 Dec 28.
- Hides JA, Walsh JC, Smith MMF, Mendis MD. Self-Managed Exercises, Fitness and Strength Training, and Multifidus Muscle Size in Elite Footballers. J Athl Train. 2017 Jul;52(7):649-655. doi: 10.4085/1062-6050-52.3.13. Epub 2017 May 1.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USG TrA MF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Trénink základní stability
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy