- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04554563
L'effetto dell'allenamento per la stabilità del core sui muscoli stabilizzatori profondi.
L'effetto dell'allenamento per la stabilità del core sull'addome trasversale e sulla morfologia dei muscoli multifidi in giovani individui con dolore lombare non specifico.
La lombalgia aspecifica è la principale causa di disabilità degli adulti per tutta la vita. La sua prevalenza si allarga nei giovani adulti. Lo sfondo di questa patologia può essere multifattoriale. Uno dei più comuni è la scarsa stabilità del nucleo e il conseguente sovraccarico dei tessuti locali.
Tra i metodi di trattamento è comunemente usato l'allenamento stabilizzante con buoni effetti. Questa forma di terapia colpisce l'addome trasversale e i muscoli multifidi. Per valutare queste strutture possono essere applicati diversi metodi, ad es. sonofeedback.
La nostra ipotesi afferma che la morfologia dei muscoli del core cambierà durante la durata del processo di allenamento, di conseguenza si otterrà l'effetto analgesico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia aspecifica è la principale causa di disabilità degli adulti per tutta la vita. La sua prevalenza si allarga nei giovani adulti. Lo sfondo di questa patologia può essere multifattoriale. Uno dei più comuni è la scarsa stabilità del nucleo e il conseguente sovraccarico dei tessuti locali.
Tra i metodi di trattamento è comunemente usato l'allenamento stabilizzante con buoni effetti. Questa forma di terapia colpisce i muscoli trasverso dell'addome (TrA) e multifido (MF). Per valutare queste strutture possono essere applicati diversi metodi, ad es. sonofeedback.
Tutti i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi:
- Gruppo di formazione (TG)
- Gruppo di controllo (CG)
Misura del risultato:
Verrà effettuata la misurazione dell'esito pre e post terapia. Comprenderà:
- ecografia (sonofeedback) di TrA e MF
- Questionario Oswestry Disability Index (ODI)
- scala soggettiva del dolore - Scala di valutazione numerica (NRS)
Intervento:
Allenamento per la stabilità del core comprendente 4 posizioni di esercizio, ciascuna di 15 ripetizioni, 4 serie. Una volta al giorno, 5 volte a settimana, 20 sessioni in totale (4 settimane).
La nostra ipotesi afferma che la morfologia dei muscoli del core cambierà durante la durata del processo di allenamento, di conseguenza si otterrà l'effetto analgesico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 50-234
- Klinika Fizjoterapii
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia
- età dai 18 ai 30 anni
- consenso scritto dei partecipanti
Criteri di esclusione:
- lesioni della colonna vertebrale
- fratture della colonna vertebrale
- interventi chirurgici nella regione della colonna vertebrale prima dello studio
- disturbi psichiatrici
- disturbi neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
Allenamento per la stabilità del core di 4 settimane
|
20 sessioni di esercizio specifico per la stabilità del core senza carico esterno.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Terapia fisica standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ultrasuoni
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misurazione non invasiva dei muscoli TrA e MF
|
5 minuti
|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Scala di valutazione numerica.
Scegliere il numero su una scala da 0 a 10.
|
1 minuto
|
|
Questionario
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Oswestry Disability Index questionario - misura della disabilità soggettiva durante le attività della vita quotidiana.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Repetitive peripheral magnetic neurostimulation of multifidus muscles combined with motor training influences spine motor control and chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2017 Mar;128(3):442-453. doi: 10.1016/j.clinph.2016.12.020. Epub 2016 Dec 28.
- Hides JA, Walsh JC, Smith MMF, Mendis MD. Self-Managed Exercises, Fitness and Strength Training, and Multifidus Muscle Size in Elite Footballers. J Athl Train. 2017 Jul;52(7):649-655. doi: 10.4085/1062-6050-52.3.13. Epub 2017 May 1.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USG TrA MF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Allenamento per la stabilità del core
-
Qiaohui YeCompletatoAgopuntura | Mal di schiena postpartum | Formazione di stabilità principale | Tank HuolongCina
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Riphah International UniversityCompletatoMal di schiena, BassoPakistan
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
-
Cairo UniversityReclutamentoIctus | Incidente cerebrovascolareEgitto
-
Eun-ji KimCompletatoLesione cutaneaCorea, Repubblica di
-
Pamukkale UniversityCompletato
-
Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti