- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04554563
Effekten af Core Stability Training på dybe stabiliserende muskler.
Effekten af kernestabilitetstræning på den tværgående abdomen og multifidusmusklernes morfologi hos unge ikke-specifikke individer med lænderygsmerter.
Uspecifikke lænderygsmerter er den største årsag til voksnes handicap gennem hele livet. Dens udbredelse udvides hos unge voksne. Baggrunden for denne patologi kan være multifaktoriel. En af de mest almindelige er dårlig kernestabilitet og overbelastning af det lokale væv som følge heraf.
Blandt behandlingsmetoder anvendes stabiliserende træning almindeligvis med god effekt. Denne form for terapi påvirker den tværgående mave og multifidus muskler. For at vurdere disse strukturer kan flere metoder anvendes, f.eks. sonofeedback.
Vores hypotese hævder, at kernemuskulaturens morfologi vil ændre sig i løbet af træningsprocessens varighed, hvilket resulterer i, at den analgetiske effekt vil blive opnået.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifikke lænderygsmerter er den største årsag til voksnes handicap gennem hele livet. Dens udbredelse udvides hos unge voksne. Baggrunden for denne patologi kan være multifaktoriel. En af de mest almindelige er dårlig kernestabilitet og overbelastning af det lokale væv som følge heraf.
Blandt behandlingsmetoder anvendes stabiliserende træning almindeligvis med god effekt. Denne form for terapi påvirker den tværgående mave (TrA) og multifidus (MF) muskler. For at vurdere disse strukturer kan flere metoder anvendes, f.eks. sonofeedback.
Alle deltagere bliver tilfældigt opdelt i to grupper:
- Træningsgruppe (TG)
- Kontrolgruppe (CG)
Resultatmål:
Resultatmåling før og efter terapi vil blive udført. Det vil omfatte:
- ultralyd (sonofeedback) af TrA og MF
- Oswestry Disability Index spørgeskema (ODI)
- subjektiv smerteskala - Numeric Rating Scale (NRS)
Intervention:
Core stabilitetstræning inklusive 4 træningsstillinger, hver med 15 gentagelser, 4 sæt. En gang om dagen, 5 gange om ugen, 20 sessioner i alt (4 uger).
Vores hypotese hævder, at kernemuskulaturens morfologi vil ændre sig i løbet af træningsprocessens varighed, hvilket resulterer i, at den analgetiske effekt vil blive opnået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-234
- Klinika Fizjoterapii
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lændesmerter
- alder fra 18 til 30 år
- skriftligt samtykke fra deltagerne
Ekskluderingskriterier:
- skader i rygsøjlen
- brud på rygsøjlen
- kirurgiske indgreb i rygsøjlen før undersøgelsen
- psykiatriske lidelser
- neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
4 ugers kernestabilitetstræning
|
20 sessioner med specifik kernestabilitetsøvelse uden ekstern belastning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
|
Ikke-invasiv måling af TrA- og MF-musklerne
|
5 minutter
|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 1 minut
|
Numerisk vurderingsskala.
Vælg tallet på en skala fra 0 til 10.
|
1 minut
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Oswestry Disability Index spørgeskema - subjektivt handicapmål gennem daglige aktiviteter.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Repetitive peripheral magnetic neurostimulation of multifidus muscles combined with motor training influences spine motor control and chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2017 Mar;128(3):442-453. doi: 10.1016/j.clinph.2016.12.020. Epub 2016 Dec 28.
- Hides JA, Walsh JC, Smith MMF, Mendis MD. Self-Managed Exercises, Fitness and Strength Training, and Multifidus Muscle Size in Elite Footballers. J Athl Train. 2017 Jul;52(7):649-655. doi: 10.4085/1062-6050-52.3.13. Epub 2017 May 1.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USG TrA MF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Core stabilitet træning
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringProprioception, Postural BalancePakistan
-
University of PlymouthAfsluttet
-
Qiaohui YeAfsluttetAkupunktur | Postpartum lændesmerter | Kernestabilitetstræning | Huolong TankKina
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering