- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04554563
Wpływ treningu stabilności rdzenia na głębokie mięśnie stabilizujące.
Wpływ treningu stabilności rdzenia na morfologię poprzecznego brzucha i mięśni wielodzielnych u młodych niespecyficznych osób z bólem krzyża.
Niespecyficzny ból krzyża jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności dorosłych przez całe życie. Jego rozpowszechnienie zwiększa się u młodych dorosłych. Tło tej patologii może być wieloczynnikowe. Jednym z najczęstszych jest słaba stabilizacja rdzenia i wynikające z tego przeciążenie tkanek miejscowych.
Wśród metod leczenia powszechnie stosowany jest trening stabilizujący z dobrymi efektami. Ta forma terapii oddziałuje na mięsień poprzeczny brzucha oraz mięśnie wielodzielne. Do oceny tych struktur można zastosować kilka metod, m.in. sonofeedback.
Nasza hipoteza głosi, że morfologia mięśni głębokich będzie się zmieniać w czasie trwania procesu treningowego, w wyniku czego osiągnięty zostanie efekt przeciwbólowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból krzyża jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności dorosłych przez całe życie. Jego rozpowszechnienie zwiększa się u młodych dorosłych. Tło tej patologii może być wieloczynnikowe. Jednym z najczęstszych jest słaba stabilizacja rdzenia i wynikające z tego przeciążenie tkanek miejscowych.
Wśród metod leczenia powszechnie stosowany jest trening stabilizujący z dobrymi efektami. Ta forma terapii oddziałuje na mięsień poprzeczny brzucha (TrA) i wielodzielny (MF). Do oceny tych struktur można zastosować kilka metod, m.in. sonofeedback.
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:
- Grupa szkoleniowa (TG)
- Grupa kontrolna (CG)
Miara wyniku:
Zostaną przeprowadzone pomiary wyników przed i po terapii. Będzie zawierał:
- USG (sonofeedback) TrA i MF
- Kwestionariusz Oswestry Disability Index (ODI)
- subiektywna skala bólu - Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Interwencja:
Trening stabilności core obejmujący 4 pozycje ćwiczeń, każda po 15 powtórzeń, 4 serie. Raz dziennie, 5 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji (4 tygodnie).
Nasza hipoteza głosi, że morfologia mięśni głębokich będzie się zmieniać w czasie trwania procesu treningowego, w wyniku czego osiągnięty zostanie efekt przeciwbólowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polska, 50-234
- Klinika Fizjoterapii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból dolnej części pleców
- wiek od 18 do 30 lat
- pisemna zgoda uczestników
Kryteria wyłączenia:
- urazy kręgosłupa
- złamania kręgosłupa
- interwencje chirurgiczne w okolicy kręgosłupa przed badaniem
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
4-tygodniowy trening stabilności rdzenia
|
20 sesji określonych ćwiczeń stabilności rdzenia bez zewnętrznego obciążenia.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Fizjoterapia standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ultradźwięk
Ramy czasowe: 5 minut
|
Nieinwazyjny pomiar mięśni TrA i MF
|
5 minut
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Numeryczna skala ocen.
Wybieranie liczby w skali od 0 do 10.
|
1 minuta
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz Oswestry Disability Index - subiektywna miara niepełnosprawności podczas codziennych czynności życiowych.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Repetitive peripheral magnetic neurostimulation of multifidus muscles combined with motor training influences spine motor control and chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2017 Mar;128(3):442-453. doi: 10.1016/j.clinph.2016.12.020. Epub 2016 Dec 28.
- Hides JA, Walsh JC, Smith MMF, Mendis MD. Self-Managed Exercises, Fitness and Strength Training, and Multifidus Muscle Size in Elite Footballers. J Athl Train. 2017 Jul;52(7):649-655. doi: 10.4085/1062-6050-52.3.13. Epub 2017 May 1.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USG TrA MF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Trening stabilizacji rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony