- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04554563
Effekten av kjernestabilitetstrening på dype stabiliserende muskler.
Effekten av kjernestabilitetstrening på transversal abdomen og multifidusmusklers morfologi hos unge ikke-spesifikke korsryggssmerter.
Uspesifikke korsryggsmerter er den største årsaken til uførhet hos voksne gjennom hele livet. Dens utbredelse øker hos unge voksne. Bakgrunnen for denne patologien kan være multifaktoriell. En av de vanligste er dårlig kjernestabilitet og overbelastning av det lokale vevet som resultat.
Blant behandlingsmetoder brukes stabiliserende trening ofte med god effekt. Denne formen for terapi påvirker den tverrgående magen og multifidusmusklene. For å vurdere disse strukturene kan flere metoder brukes, f.eks. sonofeedback.
Vår hypotese hevder at kjernemuskulaturens morfologi vil endre seg i løpet av treningsprosessens varighet, som resultat vil den smertestillende effekten oppnås.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikke korsryggsmerter er den største årsaken til uførhet hos voksne gjennom hele livet. Dens utbredelse øker hos unge voksne. Bakgrunnen for denne patologien kan være multifaktoriell. En av de vanligste er dårlig kjernestabilitet og overbelastning av det lokale vevet som resultat.
Blant behandlingsmetoder brukes stabiliserende trening ofte med god effekt. Denne formen for terapi påvirker den transversale abdomen (TrA) og multifidus (MF) muskler. For å vurdere disse strukturene kan flere metoder brukes, f.eks. sonofeedback.
Alle deltakere blir tilfeldig delt inn i to grupper:
- Treningsgruppe (TG)
- Kontrollgruppe (CG)
Resultatmål:
Resultatmål før og etter terapi vil bli utført. Det vil inkludere:
- ultralyd (sonofeedback) av TrA og MF
- Oswestry Disability Index spørreskjema (ODI)
- subjektiv smerteskala - Numeric Rating Scale (NRS)
Innblanding:
Kjernestabilitetstrening inkludert 4 treningsstillinger, hver med 15 repetisjoner, 4 sett. En gang om dagen, 5 ganger i uken, totalt 20 økter (4 uker).
Vår hypotese hevder at kjernemuskulaturens morfologi vil endre seg i løpet av treningsprosessens varighet, som resultat vil den smertestillende effekten oppnås.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-234
- Klinika Fizjoterapii
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerte i korsryggen
- alder fra 18 til 30 år
- skriftlig samtykke fra deltakerne
Ekskluderingskriterier:
- skader i ryggraden
- brudd i ryggraden
- kirurgiske inngrep i ryggraden før studien
- psykiatriske lidelser
- nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
4 ukers kjernestabilitetstrening
|
20 økter med spesifikk kjernestabilitetsøvelse uten ekstern belastning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
|
Ikke-invasiv måling av TrA- og MF-musklene
|
5 minutter
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 1 minutt
|
Numerisk vurderingsskala.
Velge tallet på en skala fra 0 til 10.
|
1 minutt
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Oswestry Disability Index spørreskjema - subjektivt funksjonshemmingsmål gjennom daglige aktiviteter.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Repetitive peripheral magnetic neurostimulation of multifidus muscles combined with motor training influences spine motor control and chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2017 Mar;128(3):442-453. doi: 10.1016/j.clinph.2016.12.020. Epub 2016 Dec 28.
- Hides JA, Walsh JC, Smith MMF, Mendis MD. Self-Managed Exercises, Fitness and Strength Training, and Multifidus Muscle Size in Elite Footballers. J Athl Train. 2017 Jul;52(7):649-655. doi: 10.4085/1062-6050-52.3.13. Epub 2017 May 1.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USG TrA MF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .