Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dechu v časném stadiu rakoviny plic pomocí infračervené spektroskopie

14. listopadu 2023 aktualizováno: Picomole Inc

Analýza těkavých chemikálií v dechu pacientů s rakovinou plic pomocí infračervené spektroskopie

Cílem této studie je odebrat vzorky a analyzovat těkavé organické sloučeniny (VOC) od pacientů s rakovinou plic a jedinců bez rakoviny plic ("zdravé" kontroly). Analýza vzorku dechu pomůže vyšetřovatelům popsat a identifikovat profily VOC nalezených v dechu pacientů s rakovinou plic ve srovnání s normálními profily dechu pomocí infračervené spektroskopie. Tato práce pomůže ověřit včasný důkaz výsledků konceptu prováděný s prototypovou technologií a vzorky dechu NSCLC v pozdější fázi a poskytne informace pro budoucí analýzu dechových testů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Celosvětově má ​​rakovina plic na svědomí nejvíce úmrtí na rakovinu u obou pohlaví dohromady. Předpokládá se, že se vyvíjí pomalu prostřednictvím progresivní akumulace genetických mutací, takže nemoc poskytuje čas na diagnostiku a kurativní chirurgickou léčbu. Míra pětiletého přežití u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) se může pohybovat od 57 do 61 %, pokud je zjištěna v časných stádiích onemocnění. To je porovnáno s mírou přežití přibližně 6 %, jakmile jsou přítomny vzdálené metastázy. K diagnóze onemocnění však obvykle dochází, když pokročilo do pokročilého stadia, kdy se u pacientů objevují příznaky a symptomy. Proto technologie schopné detekce asymptomatického onemocnění významně ovlivní specifickou úmrtnost na rakovinu plic. Metabolomické profilování rakoviny měří sloučeniny produkované jako výsledek buněčné aktivity včetně těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném dechu. Infračervená spektroskopie je osvědčená technika pro analýzu dechu, která dokáže měřit chemické koncentrace v rozsahu dílů na bilion pro určité VOC. Ve spojení s technikami strojového učení to má potenciál být novým přístupem k detekci onemocnění pomocí vydechovaného dechu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mia Martinez
  • Telefonní číslo: 714-456-3757
  • E-mail: miam@hs.uci.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Mia Martinez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude analyzovat vzorky dechu od účastníků studie s diagnostikovaným adenokarcinomem plic, kteří v současné době nedostávají kurativní léčbu, a odpovídajících kontrolních účastníků bez rakoviny plic. Potenciální účastníci budou před oslovením ohledně studie předem prověřeni. Ti, kteří jsou naplánováni na nadcházející schůzky, projdou kontrolou tabulky, aby se zjistilo, zda splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení

LC Group:

  • ≥ 18 let;
  • Schopnost dát informovaný souhlas;
  • Nárok na screening rakoviny plic nebo následné testování rakoviny plic (biopsie, operace);
  • Klinické známky rakoviny plic (metastatické nebo primární), včetně těch, kteří dostávají nekurativní léčbu, dosud nebyli léčeni nebo se v současné době neléčí;
  • Žádná anamnéza nebo jakákoli jiná aktivní rakovina;
  • Schopnost poskytnout vzorek dechu;

Kontrolní skupina:

  • ≥ 18 let;
  • Schopnost dát informovaný souhlas;
  • Nárok na screening rakoviny plic nebo následné testování rakoviny plic (biopsie, operace);
  • Bez anamnézy rakoviny plic nebo jakékoli jiné aktivní rakoviny a je způsobilý pro screening rakoviny plic;
  • Schopnost poskytnout vzorek dechu;

Kritéria vyloučení

  • podstoupil nebo v současné době podstupuje kurativní léčbu a již nemusí mít rakovinu plic;
  • Nelze dát informovaný souhlas;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
LC Group
Účastníci poskytnou dva vzorky dechu výdechem do přístroje na odběr dechu a vyplní lékařský dotazník (léky, životní styl, demografie, kuřácká historie) a průzkum (zdraví plic). Budou shromažďovány informace související s diagnózou LC (histologický podtyp, stadium nádoru).
Kontrolní skupina
Účastníci poskytnou dva vzorky dechu výdechem do přístroje na odběr dechu a vyplní lékařský dotazník (léky, životní styl, demografie, kuřácká historie) a průzkum (zdraví plic).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly spektrálního profilu VOC
Časové okno: 30 dní po dokončení
Spektrální profily VOC budou porovnány mezi kohortami, aby se identifikovaly statistické rozdíly.
30 dní po dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Picomole Inc

Spolupracovníci

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Mahtabifard, MD, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-5606

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit